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머크-삼성바이오로직스, 전략적 제휴 확대연장

세포주, 세포 배양 배지, 크로마토그래피 공급해 생물 제제 개발 가속

머크와 삼성바이오로직스가 바이오의약품 제조와 생물학적 제제의 공정 개발 분야 전략적 제휴를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 제휴를 통해 신약 개발에 나서는 소규모 바이오 벤처 기업을 위한 공정 개발과 임상 물질 생산 역량을 가속화한다는 계획이다. MOU에 따라 머크는 삼성바이오로직스에 Mobius® Single-use 외에 공정 개발과 기술 교육을 지원한다.


우딧 바트라 머크 보드 멤버 겸 생명과학 사업부 CEO는 “우리는 전세계 학계와 협력해 업계의 최대 난제를 해결하는 것을 목표로 하고 있다”면서 “삼성바이오로직스와의 제휴는 미래에 생명을 구하는 의약품 개발을 앞당기는 이상적인 협업”이라고 평가했다.  머크는 삼성바이오로직스의 국내 1 공장(3만 리터 규모)과 2 공장(15만 2천 리터 규모)에 필요한 핵심 솔루션과 생물학 제제 개발 공정 구축을 위한 교육 프로그램을 제공해왔다.


이번 제휴는 머크가 삼성바이오로직스에 바이오 제제 원료 물질을 제공하는 내용으로 2014년 체결한 장기 공급 계약의 연장선상에 있다. 머크가 보유한 Mobius® Single-use 포트폴리오는 가변 생산을 위한 유연성과 연속성을 높이고, 현장 직원의 재훈련 필요성을 줄이는 장점이 있다. 이런 이유로 삼성바이오로직스와 같은 기업들은 머크의 기술을 조기에 채택하고 있다.


머크는 한편 M Lab™ 협업 센터를 통해 고객을 지원하고 있다. 협업 센터에서는 머크의 과학자와 엔지니어들이 고객과 협력해 바이오 제조상의 난제를 해결하고 신약 개발 속도를 높일 수 있는 공유적, 탐색적인 연구 환경을 제공한다. 머크는 이러한 협업 센터를 미국과 한국을 포함해 전 세계 아홉 곳에서 운영하고 있다.


머크는 바이오 의약품 생산에 필요한 공정 개발, 임상 단계 제조 솔루션, 원료 물질과 서비스를 공급하는 최고 수준의 기업이다. 머크는 여러 제조업체에 월등한 바이오리액터 기술을 제공하는 데 전념하고 있으며, 일부 기업과는 북미, 유럽, 아시아 지역에서 이미 협력에 나서고 있다.


성장일로에 있는 바이오제약 시장에서 제조사들은 품질과 효율성을 높이면서 비용을 줄이기 위해, 전임상과 임상, 상업 생산을 위한 공정 개발과 스케일업은 물론 제조 단계에까지 엔드-투-엔드 솔루션을 강화하고 있다.


동시에 한번만 사용하는 일회용 장비와 시스템에 대한 수요도 증가하고 있다. 일회용 장비는 배치(batch) 성공률 향상, 교차 오염 위험 감소, 용수와 폐수 요구 조건 감소, 프로젝트 기간과 비용 단축 등 기존 스테인레스강 장비에 비해 많은 이점이 있기 때문이다.


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동아제약, 천안공장 ‘품질혁신센터’ 준공...글로벌 수준 품질 구현 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 충남 천안시 천안공장 부지 내에 ‘품질혁신센터’를 준공했다고 12일 밝혔다. 이번 품질혁신센터 준공은 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 갖춘 체계적인 품질 경영 시스템을 구현하기 위한 것이다. 품질혁신센터는 지상 5개층, 연면적 약 4,820㎡ 규모로 조성됐으며, GMP기준을 반영한 시험시설 과 신규 미생물실 설치 외에도 품질 경영(QA) 및 품질 관리(QC) 등의 사무공간, 사내 카페·식당·체력단련실 등 임직원을 위한 다양한 복지 공간을 갖췄다. 특히 증가하는 품목과 강화되는 규제 환경에 선제적으로 대응하기 위해 설계됐다. 실험실은 운영목적에 맞춰 이화학, 기기, 미생물 시험 공간을 완벽하게 분리하고 공조 및 동선 체계를 GMP 기준에 맞춰 최적화했다. 이를 통해 데이터의 신뢰성과 완결성이 강화되고, 기존 외부 위탁시험 과정에서 발생하던 적체 문제를 구조적으로 해소하여 품질시험의 리드타임을 단축할 수 있게 됐다. 또한 기존 제조 시설과 식당 공간을 분리하여 GMP 리스크를 근본적으로 제거했다. 아울러 본동의 공간적 여유를 확보함으로써 향후 생산 및 품질 인프라의 추가적인 성장 기반을 마련했고, 천안공장을 동아제약과 동아ST가 함

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원추각막 환자,통증과 감염 부담 적고 치료 시간 단축...시력 교정용 콘택트 렌즈 개발 원추각막증 치료와 시력 교정에 활용할 수 있는 플랫폼이 개발됐다. 연세대 세브란스병원 안과 김태임 교수와 POSTECH(포항공과대학교) 신소재공학과 한세광 교수, 부산대 유기소재시스템공학과 김기수 교수 연구팀은 각막을 손상시키지 않으면서 환자의 통증과 감염 위험을 크게 줄일 수 있는 원추각막 치료 및 시력교정 플랫폼을 개발했다고 12일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘어드밴스드 펑셔널 머터리얼즈(Advanced Functional Materials, IF 19.0)’에 게재됐다. 원추각막증은 각막이 점차 얇아지고 뾰족해지고 결국에는 뒤틀려 시력에 지장을 주는 비염증성 진행성 각막 질환이다. 보통 10대에 발생해 점차 진행되며 사물이 번져 보이고, 시력이 떨어질 수 있다. 진행을 막기 위해 기존에는 ‘드레스덴 프로토콜’이라 불리는 시술이 이뤄졌다. 드레스덴 프로토콜은 각막 상피를 제거한 뒤, 30분간 리보플라빈(비타민 B2)을 점안하고 30분 동안 자외선을 조사해 각막 조직을 단단하게 만드는 방식이다. 치료 효과는 입증됐지만, 상피를 제거하면서 생기는 극심한 통증과 감염 위험이 동반되고 긴 회복 기간이 소요돼 환자에게 큰 부담이 되는 상황이다. 연구팀은