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제약기업 매출액 대비 연구개발 비중 보니....혁신형 제약사가 '으뜸'

제약바이오협, ‘제약산업 DATA BOOK’ 근거로 연구비 분석한 결과 혁신형 제약기업 11.7%, 상장기업 8.9%, 전체 의약품 제조기업 5.95% 순으로 나타나

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제약산업의 사회‧경제적 가치를 한눈에 알아볼 수 있는 ‘2017 제약산업 데이터북’(이하 데이터북)을 18일 발간, 배포하고 홈페이지에 공개했다.


 이번 데이터북은 보건복지부, 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 한국보건산업진흥원, 금융감독원 등이 보유하고 있는 다양한 보건산업 정보를 토대로 △글로벌VS한국 △제약산업 일반 △연구개발‧허가 △생산실적 △보험등재 및 유통 △제약기업 경영 △바이오의약품 시장 △보건통계 일반 △제약산업의 가치 등 9개 부문으로 구성했다.


 특히 △글로벌VS한국의 경우 세계 제약시장의 흐름과 현황을 진단하고 한국 제약산업과 비교분석했다.


고용의 경우 글로벌은 정체, 한국은 5년간 꾸준히 증가

 한국의 제약산업 고용현황은 꾸준히 증가한 반면 미국, 캐나다, 영국, 독일, 프랑스, 일본 등 주요 국가에선 고용이 감소되거나 정체된 것으로 나타났다.


 데이터북에 따르면 한국은 2011년 7만 4천여명이던 제약산업 고용현황이 이후 2016년에 9만 4천여명으로 늘어났다. 이는 2011년 대비 5년 동안 약 27.5% 증가한 것으로 타국가 대비 월등히 높은 증가 수치다.


 집계된 데이터에 따르면 세계 제약시장 생산규모 1위를 차지하고 있는 미국의 경우 2012년 24만 3천여명에서 2014년 23만 4천여명으로 약 3.5% 감소했고 3위인 일본의 경우 2011년 19만 1천여명에서 2015년 7만 2천여명으로 약 61.9% 감소한 것으로 나타났다.


 특히 한국의 고용 현황을 살펴봤을 때 2011년 대비 2016년 사무직과 영업직의 비율은 줄어든 반면 연구직 및 생산직의 비율은 약 각각 35.3%, 36.4% 증가한 것으로 나타났다. 이는 한국의 제약기업들이 기업 역량 제고 차원에서 연구개발과 품질관리 향상에 주력한 결과인 것으로 분석된다.


제약기업들의 매출액 대비 연구개발 비중 R&D 집중도 연속 증가

 정부의 인증을 받는 혁신형 제약기업의 R&D 투자 비율이 의약품 제조기업, 상장기업 보다 2배 가까이 높은 것으로 나타났다. 2011-2016년 연구개발비에 따르면 2016년 기준 혁신형 제약기업(45개사 상세내용 아래 표 참조) 11.7%, 상장기업 8.9%, 전체 의약품 제조기업 5.95% 순으로 조사됐다.


-혁신형 제약기업 인증 현황(’17.8월 기준 45개社)

구 분

기 업 명

일반

제약사

(35)

1,000억원

이상 (25)

녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동아ST, 동화약품, 보령제약, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 영진약품, 유한양행, 일양약품, 종근당, 태준제약, 한국유나이티드제약, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 휴온스, CJ헬스케어, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼

1,000억원

미만 (10)

건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 에스티팜, 이수앱지스, 젬백스앤카엘, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 한국콜마, 한올바이오파마

바이오 벤처사 (8)

메디톡스, 바이로메드, 비씨월드제약,

바이오니아, 제넥신, 코아스템, 크리스탈지노믹스, 테고사이언스

외국계 제약사 (2)

사노피아벤티스코리아, 한국오츠카


 이와 관련 국내 제약산업계의 R&D 집중도(매출액 대비 연구개발 비중) 역시 증가한 것으로 조사됐다. 상장기업 R&D 투자금액 상위 20대 기업을 살펴보면 2015년도 R&D 집중도가 평균 약 11.2%에서 2016년도 약 12.6%로 올라 국내 제약기업의 R&D 집중도가 확대되는 등 약 1.4%p의 증가세를 나타냈다.


 R&D 집중도는 셀트리온 39.4%, 부광약품 18.4%, 한미약품 18.4%, 셀트리온제약 17.3%, 메디톡스 14.0%, 대웅제약 13.2%, 유나이티드 13.2% 순으로 많았다.


임상 연구 5년간 대폭 증가

 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위한 목적으로 시행하는 임상 연구 또한 활발한 것으로 조사됐다. 합성의약품과 생물의약품을 합한 임상시험 승인 현황을 보면 2011년도 485건에서 2016년 613건으로 대폭 증가했다. 특히 생물의약품의 임상시험 승인 건수는 2011년도 107건에서 2016년도 226건으로 2배 이상 증가해 국내 제약산업계의 바이오의약품 사업에 대한 높은 관심도가 반영된 것으로 나타났다.


 협회가 발간한 데이터북에는 이 외에도 한국의 약품비 비중 추이, 기업별 약품비 현황 분석, 제약기업 해외 진출 및 경영 현황 등의 정보가 포함되어있다.


 한편 데이터북은 협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr ⟶ 정보자료 ⟶ 간행물)에서 볼 수 있다.

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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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