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해외소식

올로지바이오서비시즈-이노비오, COVID-19 DNA 백신 제조 협력키로

미 국방부의 1천190만 달러 지원금 받아 개발 박차

 바이오로직 분야의 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 올로지바이오서비시즈(Ology Bioservices Inc.)와 감염병 및 암 치료용 DNA 의약품 개발사 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals Inc., (나스닥: INO)]는 미 국방부(DOD)가 DNA 백신의 조속한 제조를 위한 DNA 기술 이전과 관련하여 이노비오와 협력하는 1천190만 달러 규모의 계약 업체로 올로지바이오서비시즈를 선정했다고 발표했다. 이 사업은 미 국방부의 보건 담당 차관보실에서 국방보건처의 자금을 사용하여 지원한다.

올로지바이오서비시즈는 이 프로그램을 통해 이노비오파마슈티컬스와 협력함으로써 COVID-19 바이러스 감염을 예방할 수 있는 이노비오의 DNA 백신(INO-4800)을 제조하게 된다. 본 프로그램의 목적은 미 국방부가 곧 진행할 임상 실험용 백신을 빠르고 효율적으로 공급하는 것이다.

올로지바이오서비시즈 사장 겸 최고경영책임자 피터 H. 커리 박사는 "이 위기에 빠르게 대응할 수 있도록 국방부와 이노비오와 협력하게 되어 기쁘다"면서 "올로지바이오서비시즈가 운영하는 첨단 개발 및 제조 설비는 우리가 현재 겪고 있는 비상한 국면에 제대로 대응하도록 설계되었으며 미군과 나라를 보호하기 위한 이러한 사업에 참여하게 되어 자부심을 느낀다"라고 힘주어 말했다.

이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "INO-4800을 임상 연구를 통해 가능한 빠르게 상용화시키고자 노력하고 있는 이노비오의 목표는 미래 연구 그리고 적절할 경우 잠재적 긴급 상황에 사용할 수 있도록 이 백신의 제조를 스케일업하는 것"이라면서 "미 국방부의 지원에 힘입은 이노비오는 올로지와 협력하여 특별히 미군과 기타 국방 관련 인원들을 위한 INO-4800 제조 대응을 빠르게 할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다. DOD 자금에 의한 본 파트너십은 COVID-19 발생에 따라 전세계가 직면하고 있는 문제를 해결함에 있어 민관 파트너십의 중요성과 힘을 증명한다. 본 파트너십을 통해 이노비오의 COVID 백신 제조 능력을 확대하고 DNA 백신 제조 설비를 추가함으로써 현재와 미래의 발생 질병으로부터 미군을 보호할 수 있다"고 말했다.

화생방 및 핵 방위 담당 연합 프로그램 집행 담당관 더글러스 브라이스는 "현재 전세계가 직면하고 있는 보건 위기 상황에서 예방/백신 개발은 코로나바이러스 2019 대항에 필수적"이라면서 "우리가 조속한 솔루션과 의학적 대책을 확보하는 방법에는 여러가지가 있는데 첨단 개발 및 제조 설비는 업계와 학계에 있는 우리의 파트너들과 함께 미 보건복지부와 같은 관계 부처 파트너들과의 협조를 통한 백신 개발 사업에 일익을 담당한다"고 말했다.
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해외 허가 애로 해결 ‘원스톱 창구’…의약품 수출규제지원 사무국 가동 한국제약바이오협회(회장 노연홍) 와 식품의약품안전처(오유경 처장)는 30일 의약품분야 수출규제 지원 및 수출기업 규제정보 제공 ·애로상담을 위한 ‘의약품 수출규제지원 사무국’을 공식 출범한다고 밝혔다. ‘의약품 수출규제지원 사무국’(이하 사무국 )은 우리 기업들이 국가별로 복잡한 허가 제도와 규제장벽을 넘지 못해 겪는 어려움을 민-관 협력으로 해결하기 위한 목적으로 신설되어, 기업들이 의약품 수출국가의 인허가를 쉽게 받을 수 있도록 해외 인허가 사례와 허가제도 분석 ·제공, 규제 애로사항 상담, 수출국 규제당국과의 소통기회 마련 등을 통해 기업을 지원한다. 그간 협회는 국내 기업의 해외 진출 지원을 위해 관계 부처 및 해외 규제기관과 지속적으로 협력해 왔으며, 최근 2년간 200건 이상의 수출 규제 애로사항을 발굴·건의하는 등 업계를 대변하는 핵심 소통채널로 기능해 왔다. 특히 베트남·인도네시아·일본 등 주요 수출국을 대상으로 민관 합동 대표단 파견, 현지 규제기관과의 양자 협의 의제 발굴 , 인허가 제도 세미나 및 비즈니스 미팅 등을 진행하며 규제분야 지원 역량을 축적해 왔다. 협회는 수출허가지원 사무국 운영을 통해 기업의 수출 및 허가 관련 애로사항을 상

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노재영칼럼/ 숫자를 늘리면 의료가 해결된다는 착각 의사 수 증원 논쟁은 언제나 같은 전제에서 출발한다. 의사가 부족하니 늘려야 한다는 주장이다. 그러나 이 전제는 한 번도 제대로 검증된 적이 없다. 부족한 것은 의사의 ‘수’가 아니라, 의사가 있어야 할 곳에 있지 않다는 구조이기 때문이다. 이 구분을 하지 않는 순간, 의사인력 정책은 문제 해결이 아니라 숫자 논란에 직면하게 된다. 대한의사협회 의료정책연구원이 최근 공개한 일본 의사인력 정책 분석 보고서는 이 점을 정면으로 드러낸다. 일본은 한국보다 먼저 의사 수 증원과 감축을 반복해 온 국가다. 그리고 일본이 수십 년의 시행착오 끝에 얻은 결론은 분명하다. 총량 증원은 쉽지만, 의료 문제를 해결하지는 못한다는 것이다. 일본은 이제 의사 수를 얼마나 늘릴 것인가보다, 어디에 어떤 의사가 필요한지를 먼저 묻는다. 의대 정원 조정은 정책 수단의 하나일 뿐, 정책의 중심이 아니다. 지역·분야별 의사 배치, 근무 여건과 처우, 교육과 수련 체계, 의료 전달체계 전반을 함께 설계하지 않으면 총량 증원은 공허한 숫자에 불과하다는 인식이 정책의 출발점이다. 이러한 전환은 정책 내용만의 변화가 아니다. 정책을 만드는 방식 자체가 다르다. 일본의 의사인력 정책은 단일 부처가