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해외소식

유럽위원회, BPDCN 치료용으로 Menarini 엘존리스(tagraxofusp) 승인

이탈리아의 민간 제약 및 진단기업 Menarini Group이 엘존리스(ELZONRIS)(tagraxofusp)에 대해 유럽위원회(European Commission, EC)로부터 성인 모구형질세포양수지상세포종양(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm, BPDCN) 환자의 일선 치료용 단일 요법으로 마케팅 승인을 받았다고 발표했다. BPDCN은 예후가 좋지 않은 희귀 진행성 혈액암 종양이다. 

EC의 이번 결정 전인 2020년 11월에 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 긍정 의견을 받은 바 있다. 이번 결정은 치료를 받은 적이 없는 환자와 BPDCN 치료를 받은 환자를 대상으로 진행된 최대 규모의 전향적 임상시험 결과를 바탕으로 한다.
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