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안트로퀴노놀, 코로나바이러스 감염 폐렴환자 대상 미 FDA승인 임상 순항

한국비엔씨는 3월 15일 대만의 골든바이오텍과 가진 안트로퀴노놀 임상관련 실무협의 결과를 토대로 미국와 페루, 아르헨티나에서 진행되고있는 임상시험에 대하여 48명의 피험자를 등록 완료하였다고 밝혔다.

지난 1월 16일 20명의 피험자에 대한 1차 DMC결과를 확인한 후, 프로토콜의 변경없이 예정대로 임상시험 진행해도 된다는 권고에 따라 임상시험을 진행하였고 임상시험을 가속화하기 위해 애초의 임상시험센터인 미국에 페루와 아르헨티나를 추가하는 임상시험계획변경을 미국 FDA로부터 승인받은 바 있다.

대만의 골든바이오텍 관계자에 의하면 3개국가에서 임상시험을 실시하고 있으므로 4월까지는 80명의 피험자등록을 완료하고 2차 DMC 미팅과 그 결과를 피드백받을 예정이다고 확인했다고 한국비엔씨는 밝혔다.

안트로퀴노놀은 Antrodia Camphorata Mycelia라는 대만 자생 버섯 균사체에서 추출한 단일성분 신약후보물질로 코로나19 바이러스에 대하여 항바이러스, 항염증, 항 폐섬유화 효과를 모두 보유하고 약리기전상으로 치료효과가 유력하게 기대되고 있다. 지난 2020년 7월 미국 FDA로부터 임상시험계획승인을 받아 10월부터 임상시험이 개시되어 현재까지 임상시험이 순조롭게 진행되고 있는 상황이다.

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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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