심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 자사 CIC(코로나-인플루엔자 복합 백신)에 대한 1/2상 임상 시험의 초기 결과를 발표했다. CIC는 노바백스의 코로나19 백신인 NVX-CoV2373과 4가 인플루엔자 백신 후보군을 결합한 백신이다. ICC 임상 시험에서는 복합 백신을 제조할 수 있고 우수한 내약성과 면역원성 특징을 보여준다는 사실을 입증했다.

노바백스의 연구개발 부문 부사장인 그레고리 M. 글렌(Gregory M. Glenn) 박사는 "우리는 계속해서 역동적인 공중 보건 환경을 평가하고 코로나19와 계절성 인플루엔자를 모두 퇴치하기 위해선 반복적으로 부스터샷을 맞아야 할 수도 있다고 믿습니다."라고 말했다. 이어 "우리는 이러한 데이터와 코로나19-인플루엔자 백신 결합뿐만 아니라 인플루엔자 및 코로나19에 대한 독립형 백신의 성공 가능성에 힘을 얻고 있습니다."라고 덧붙였다.

복합 백신의 안전성과 내약성에 대한 프로파일은 임상 시험에서 독립형 NVX-CoV2373과 4가 나노입자 인플루엔자 백신 참조 제제와 일치했다. 복합 백신은 일반적으로 내약성이 우수한 것으로 밝혀졌다. 심각한 이상반응은 드물었고 백신으로 인해 발생한 것으로 평가된 이상반응은 없었다.

이 연구에서는 기술적 평가지수를 채택하여 다양한 CIC 백신 제제의 안전성과 면역원성 반응을 평가했다. DOE(실험계획) 모델링 기반 접근 방식을 사용하여 이 임상시험을 설계해 기존 접근 방식에 비해 심층적으로 개발하기 위해 코로나19와 인플루엔자 항원의 투여량 선택을 더욱 강력하게 미세 조정할 수 있었다. 예비 임상 시험 결과를 통해 참조 독립형 인플루엔자 및 독립형 코로나19 백신 제제(H1N1, H3N2, Victoria HA 및 SARS-CoV-2 rS 항원)와 비교 가능한 참가자들로부터 다양한 CIC 백신 제제가 면역 반응을 유발하는 것을 확인했다. 또한, 모델링 결과는 복합 제형이 전체 항원량을 최대 50%까지 줄여 생산과 납품을 최적화할 수 있다는 사실을 보여줬다.

이 임상 시험에 사용된 두 가지 단백질 기반 백신은 특허받은 사포닌 기반 매트릭스-엠™(Matrix-M™) 보조제와 함께 제조되어 면역 반응을 향상하고 높은 수준의 중화 항체를 촉진했다. 이 데이터는 2022년 말 시작될 것으로 예상되는 2상 확인 시험 진행의 타당성을 뒷받침해준다.

임상 시험 데이터는 워싱턴 DC에서 진행된 WVC(세계백신회의)에서 발표됐다