Altamira Therapeutics Ltd.(나스닥: CYTO)가 계절성 알레르기 비염(Seasonal Allergic Rhinitis, SAR) 환자를 대상으로 Bentrio 비강 스프레이를 평가하는 무작위 대조 NASAR 임상시험에서 긍정적이고 통계적으로 유의미한 톱라인 결과를 발표했다. Bentrio 비강 스프레이는 꽃가루나 집먼지진드기와 같은 공기 중 알레르겐으로부터 보호하기 위한 무약물 무방부제의 젤 에멀전으로 제조됐다.

NASAR 임상시험은 호주에서 100명의 SAR 환자를 등록했으며, 이들은 1:1 비율로 무작위 배정돼 Bentrio 또는 식염수 비강 스프레이를 2주 동안 하루 3회 또는 필요에 따라 자가 투여했다. 적격성을 위해, 환자는 지난 24시간 이내에 1주간의 무치료 런인 기간(Run-in Period)에 최악의 코막힘, 재채기, 비강 가려움증, 비루(콧물)의 최악 수준을 참조해 평균적으로 12점 중 최소 5점의 베이스라인 반사 총 비강 증상 점수(reflective Total Nasal Symptom Score, rTNSS)를 가져야 했다. 1차 유효성 평가변수는 후속 2주간의 치료 기간에 Bentrio와 무약물 SAR 관리의 현재 치료 표준인 식염수 비강 스프레이 사이의 평균 rTNSS의 차이로 정의됐다. 2주 동안 평균 rTNSS의 변화는 일반적으로 SAR 임상시험의 1차 유효성 평가변수로 인정되며, 이는 FDA에서도 권장하는 방식이다.

14일의 치료 기간에, Bentrio 그룹에서 rTNSS는 치료 이전 기간의 6.9점에서 평균 5.0점으로 감소(-1.9점)한 반면, 식염수 스프레이 그룹은 6.9점에서 6.2점으로 감소(-0.8점)했다('평균 rTNSS' 그래프 참조). 따라서 Bentrio로 인한 비강 증상의 감소는 식염수 비강 스프레이를 사용했을 때보다 2.5배 더 큰 것으로 나타났다.