2025.06.17 (화)

  • 구름많음동두천 17.6℃
  • 맑음강릉 20.3℃
  • 구름많음서울 18.2℃
  • 맑음대전 18.5℃
  • 맑음대구 19.0℃
  • 맑음울산 20.0℃
  • 맑음광주 18.4℃
  • 맑음부산 19.1℃
  • 맑음고창 18.4℃
  • 맑음제주 21.3℃
  • 구름많음강화 15.3℃
  • 구름조금보은 17.3℃
  • 맑음금산 18.1℃
  • 맑음강진군 18.7℃
  • 구름조금경주시 20.7℃
  • 맑음거제 19.7℃
기상청 제공

식품의약품안전처

식약처, ‘원숭이 신장세포(Vero)’ 등 분양 국내 예방백신 자급능력 향상 지원

세포주 분양 및 협의체 운영

식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 예방백신의 자급능력 향상을 위해 제조에 필수적인 ‘제조용 세포주’를 분양하고 있다고 밝혔다.
 

현재 총 4종을 분양을 하고 있으며, 세포주 분양 신청은 우리처 의약품 전자민원창구((http://ezdrug.mfds. go.kr) 〉민원신청  〉로그인 〉전자민원 안내 및 신청 〉세포주분양신청을 통해 가능하다.
 

세포주는 바이러스백신을 제조할 경우, 바이러스의 숙주로 사용되며 백신 안전성 심사 시 동 세포들의 안전성 확보가 필수적이다.
 

분양 중인 세포주는 ‘원숭이 신장세포(Vero)’, ‘개 신장세포(MDCK)’, ‘사람 폐태아세포(MRC-5)’, ‘곤충세포(Hi-5)’ 이다.
   

식약처는 또한 국내 제약업체의 백신 개발을 지원해 왔으며, ‘10년 이후 ‘엘지생명과학(주) 유히브주’가 개발·허가되었고 11개 품목은 임상에 진입하는 성과가 있었다.
 

예방백신의 자급화 노력은 ‘09년 신종플루 유행시 국내 백신의 자급율은 낮고 수입물량 확보에 어려움이 발생하여 자급율을 높이기 위해 ’10년 이후 추진되고 있다.
 

식약처는 개발이 어려운 백신의 국내 자급율을 높이기 위해 ‘10년 이후 총 46회의 ‘백신 실용화지원 민·관 실무협의팀’을 개최하여 지원해 오고 있다.
 

참고로 국내 백신 자급율은 ‘12년 기준으로 필수백신 50%, 일반백신 27%, 대유행·대테러 백신은 25%이다.
   

식약처는 실무협의팀 운영 및 세포주 분양을 통해 국내 백신 자급화 노력을 지속할 예정이며, 감염성 질환의 대유행 및 생물테러 등의 국가 위기상황 발생 시 적극 대처할 수 있도록 지속적인 지원을 아끼지 않을 것이라고 설명하였다.

배너
배너

배너

행정

더보기
네이버쇼핑 라이브, 카카오쇼핑 라이브, 쿠팡 라이브 등 라이브커머스 통한.. 식품·화장품 부당광고 29건 적발 조치 식품의약품안전처(처장 오유경)는 네이버쇼핑 라이브, 카카오쇼핑 라이브, 쿠팡 라이브 등 라이브커머스(온라인 실시간 상거래) 방송에서 광고하는 식품·화장품·의료기기를 집중점검한 결과, 「식품 등의 표시‧광고에 관한 법률」, 「화장품법」, 「의료기기법」을 위반한 부당광고 총 29건을 적발하여 신속하게 접속 차단과 행정처분 등을 요청했다고 밝혔다. 이번 점검은 소비자와 실시간 소통하며 제품을 광고·판매하는 라이브커머스 방송이 새로운 전자상거래 방식으로 급부상함에 따라 부당광고로 인한 소비자 피해를 예방하기 위해 지난 4월부터 5월까지 약 2개월에 걸쳐 실시했다. ◆ 라이브커머스 방송(일명 ‘라방’) : 실시간 방송을 뜻하는 ‘라이브 스트리밍(Live Streaming)’과 전자상거래의 ‘e-커머스(e-commerce)’가 합쳐진 단어로 유명인, 전문 진행자 등이 소비자와 쌍방향으로 소통해 구매를 유도하는 방송 점검결과 식품 광고 18건, 화장품 광고 10건, 의료기기 광고 1건을 적발하였으며 해당 플랫폼 사 등에는 접속 차단을, 관할 행정기관에는 위반업체 행정처분 등을 의뢰했다. 이번에 적발된 식품 또는 건강기능식품의 부당광고는 총 18건으로, 위반 내용은 ▲‘혈

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기

배너
배너
배너

의료·병원

더보기