휴온스(084110, 대표이사 윤성태)가 교육과학기술부 의 “질환중심 글로벌 신약후보물질 개발” 사업자로 선정돼 뇌졸중 치료제 신약개발에 박차를 가한다.5년간 총 30억원의 연구비를 지원받는 이번 연구에서 휴온스는 서울대 약대, 고려대 의대, 한국화학연구원과 공동으로 뇌졸중 치료제 신약 후보물질을 공동 개발하게 된다. 이번 연구는 신약 후보물질의 합성 및 효능 평가, 작용기전 규명, 독성 검색 등의 연구를 거쳐 전임상 시험 진입을 목표로 하고 있다. 이번 연구팀은 선행연구를 통하여 유효성 및 안전성이 우수한 초기 후보화합물을 확보하고 있어 조기에 목표를 달성할 계획이다.통계청에 따르면 뇌졸중은 암에 이어 사망률 2위의 질환이며, 단일 질환으로는 사망률 1위 질환이다. 특히, 여름철에는 폭염으로 인해 뇌졸중 환자 수가 증가한다. 美 심장학회에 따르
새로운 GMP시대를 맞고 있는 국내 제약산업이 일부 제조사의 무책임하고 어이없는 품질관리로 인해 '후진국 이미지'를 벗어나지 못하고 있다.이는 국내 제약산업의 글로벌화에도 걸림돌로 작용하고 있어 자체 정화 노력은 물론 3진 아웃제 도입등 강력한 제도적 장치 마련이 시급한 실정이다.국내 일부 제약회사의 안이한 품질관리로 인해 최근 베트남등동남아 지역 국가들이 자국 수입 의약품 가운데 한국제품에 대한 품질관리 기준을 강화 하는등의 후속조치를 마련하고 있는 것으로 알려졌다.또 중국의 경우도 예전과는 다르게 수입의약품에 대한 현지 실사를 강화 하는등 품질관리에 대한 정책을 강화하고 있다.의약품 품질관리에 대한 각국의 인식이 한층 높아지고 있지만 국내 일부 제조사는 현장에서 규정된품질관리를하지 않고, 한 것 처럼 서류를 조작하는등 매
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 프랑스 건강제품위생안전청(AFSSAPS)이 ‘11.6.8자로 항진균제로 사용되는 ’케토코나졸‘ 경구제의 사용상 안전에 대한 누적 데이터 분석결과, 간독성 위험의 빈도 및 중증도가 다른 아졸계 항진균제보다 높게 나타남에 따라 프랑스에서 판매중단 및 회수를 결정했다.다른 유럽국가에서는 “케토코나졸” 경구제가 현재 시판 중임을 감안하여, 유럽 내에서 동 제제의 재평가 절차를 취할 것이라고 밝혔다.이에 식약청에서는 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성 전반에 대한 종합 검토 후, 필요한 조치를 취할 계획이다.동 제제는 현재 미국, 영국, 독일, 스위스 등 다수의 국가에 서 허가되어 있으며, 국내에는 붙임과 같이 유영제약(주) “스마졸정” 등 26개사, 26개 품목이 허가되어 있고, 국내 허가사항(사용상의 주의사항)에 ‘가역적인
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