(주)휴온스는 전 제약협회 전략기획실장 이인숙 약학박사를 고문으로 영입하여 학술 및 임상의 역량을 강화할 것이라고 밝혔다.이인숙고문은 제약협회 전략기획실장으로 6년 동안 근무하면서 약사정책 전반에 대한 이해와 전문성을 바탕으로 제약산업 선진화 및 글로벌 비전을 제시하기 위해 정부관계 부처 및 대외기관과의 포럼, 세미나 등에서 제약협회를 대표해 왔다.㈜ 휴온스 관계자는 ‘이인숙 고문은 오랜 기간에 걸쳐 제약산업 발전을 위해 노력하신 분으로 2009년에는 보건복지부장관표창을 받으신 명망 높은 분으로 휴온스 학술, 임상 분야에서의 경쟁력을 한 단계 높여줄 것으로 기대한다’라고 밝혔다.이인숙 고문은 1977년 1월 전국약사고시 수석 합격하였으며, 중앙대학교 약학대학원을 졸업하여 박사학위를 수여 받았다. 한국사노피주식회사와 한국제네카
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 7월 8일 오후 1시 30분부터 서울지방식품의약품안전청(서울 목동 소재) 강당에서 수출지원을 위한 미국 FDA GMP 실사사례 설명회를 개최한다.이번 설명회는 국내 의료기기 제조업체의 미국 수출을 지원하기 위한 것으로써 미국 FDA 실사를 받았던 국내 의료기기 제조업체의 GMP 실사에 대한 준비과정, 응대요령 및 주의사항 등에 대하여 삼성메디슨(주), (주)바텍의 사례발표로 진행된다.식약청은 이번 설명회가 국내 의료기기 제조업체의 품질관리 역량 향상과 외국 규제기관의 GMP 심사에 효과적으로 대비할 수 있는 좋은 기회가 되기를 기대한다고 밝혔다.
건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 제 1회 ‘심평원과 함께하는 건강+ 행복캠프’를 개최하여 희귀난치질환 어린이․가족과 함께 제주도 문화탐방, 건강기원 나무심기 등 다양한 체험행사를 통해 저소득 장기투병 어린이와 가족간 유대를 강화하는 시간을 가졌다.지난 20일~22일 개최된 이번 행사는 7월 4일 오후 6시 30분부터 SBS '세상에서 가장 아름다운 여행‘ 프로그램에서 방영된다.어린이와 가족들에게 꿈과 용기를 심어주기 위해 마련된 이번 캠프는 지난 6월 20일부터 2박3일 동안 제주도에서 열렸으며 소아암, 백혈병 등 희귀난치질환을 앓고 있는 어린이와 가족, 심사평가원봉사단 등 84명과 건강보험심사평가원 강윤구 원장, 한국사회복지협의회 차흥봉 회장, 제주시사회복지협의회 이동한 회장이 참석한 가운데 진행됐다. 장기간 지속되는 투병생활로 바깥 나들
서울대병원(원장 정희원)은지난 1일(금) 의생명연구원 20주년 기념 심포지엄을 개최하여 줄기세포, 뇌, 중개연구를 주제로 4개 세션 15개 강연, 의생명연구원 20년사 출판 기념식, 전시회로 연구원의 과거, 현재, 미래를 보여 주는 자리를 마련하였다.행사에서는 임정기 서울대학교 의과대학장, 김노경 서울대학교병원 의생명연구원 초대소장과 역대소장, 김동규 의생명연구원장을 비롯한 교직원 및 외빈 200여명이 참석하였다.정희원 병원장은 “20주년을 맞이하는 의생명연구원은 탁월한 연구 인력과 시설, 국제적인 수준의 임상자원을 효율적으로 활용하여 세계 최고수준의 경쟁력을 갖춘 연구기관으로 성장해 나갈 것임을 확신한다”고 말했다.임정기 서울대학교 의과대학장은 “20주년을 맞이하는 의생명연구원은 그간의 노력과 탁월한 성과들을 바탕으로 앞으로도 의
식약청은 의료기기의 합리적인 심사를 위해 안전성이 확보된 원자재를 62개 품목에서 75개 품목으로 확대한다고 밝혔다.기존 62개 품목에는 국제적으로 안전성이 확보된 규격(ASTM)에 적합한 원자재로 만들어진 제품들로 티타늄(ASTM F67 외 1) 관련 37개 품목, 코발트크롬(ASTM F75 외 3) 관련 20개 품목, 금 및 귀금속계 원소 관련 5개 품목 등이다.이번에 추가된 13개 품목에는 생물학적 안전성이 확보된 원자재인 티타늄(ASTM F67 또는 ASTM F136)로 만든 2개 품목, 코발트 크롬(ASTM F75 또는 ASTM F1537)로 만든 3품목, 스테인레스 스틸(ASTM F 138)로 만든 8개 품목이다.식약청은 이번 조치를 통해 불필요한 행정절차를 줄이고 의료기기 업체의 신속한 시장진입이 가능하게 될 것으로 기대한다며 의료기기의 합리적 심사기반 구축을 위해 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 개량신약 개발을 지원하는 「순환계의약품 복합제 심사지침」을 마련하였다.이번 지침은 ▲고혈압 복합제 및 고혈압․고지혈증 복합제 안전성․유효성 심사 시 적용범위 ▲주요 고려사항 ▲제출자료 요건 및 세부심사기준 ▲기타 유의사항으로 순환계 복합제 개발에 필요한 내용을 제시하고 있다.미국 및 유럽의 최신 복합제 가이드라인과 글로벌 조화 및 기존 심사자료를 토대로 하여 맞춤형대화방 등을 통한 제약업계의 의견수렴을 거쳐 최종안을 확정하였다.식약청은 미국 유럽 등 선진시장 진출분야로 대두되고 있는 개량신약을 개발할 수 있도록 이번 심사지침을 마련함으로써 관련정책의 사전예측성을 제고할 수 있을 것으로 기대된다고 설명하였다.
식품의약품안전청(청장 노연홍, 이하 식약청)은 "발프로에이트" 함유 간질치료제에 대한 역학연구 결과, 임신 중 동 제제를 복용한 산모가 출산한 소아가 다른 항전간제를 복용 또는 항전간제를 복용하지 않은 경우에 비해 인지능력 테스트 점수가 낮게 나타났다.이에 따라 식약청은 간질 치료제 “발프로에이트 제제(발프로산, 발프로산나트륨, 디발프로엑스나트륨)”를 임부가 복용 시, 출산한 소아의 인지발달 장애 위험에 따라 주의하여 사용할 것을 권고하였다.또한 동 제제를 임부 및 가임기 연령의 여성에 처방 시, 유익성 및 위험성에 대한 신중한 검토가 필요하다고 당부하였다.국내에는 부광약품(주) “오르필주사액” 등 12개사, 42개품목(붙임 참조)이 허가되어 있고, 국내 허가사항(사용상의 주의사항)에 ‘발프로염의 자궁내 노출과 성장지연(흔히 두 개 안면부
차병원그룹의 차바이오푸드(대표 김정국, www.opeople.co.kr)는 , ‘오피플 5가지 라인’ 1+1 증정이벤트를 실시, 롯데백화점 건강식품박람회를 통해 처음으로 선보인다. ‘오피플 5가지 라인’은 채소와 과일의 껍질부터 뿌리까지 영양소와 세포가 파괴되지 않도록 가공하는 라이브셀 기술을 적용해 만든 건강식품으로 기존에는 온라인에서만 판매되었던 제품이다. 오피플은 현대인들의 컨디션을 5가지 타입으로 구분, ▲적상추와 메밀싹으로 된 ‘잠이 솔솔 오는 채소’ ▲미나리, 콩나물, 돌나물이 함유된 ‘나른하고 피곤한 날 좋은 채소’ ▲콩나물, 표고버섯, 갈근 등의 ‘술 마신 다음날 좋은 채소’ ▲고추, 갈근, 뽕잎이 주가 된 ‘지끈지끈 맹맹한날 좋은 채소’ ▲도라지, 맥문동, 감초 등이 들어간 ‘탁하고 칼칼한 목소리에 좋은 채소’ 로 구성되어 있다.제품은 알약
대한당뇨병학회(이사장 박성우)가 오는 7월 8일, 9일 양일에 걸쳐 인기 프로야구단 LG트윈스와 함께 당뇨병 환자 희망 위한 “10번 타자 캠페인” 을 통해 당뇨병에 대한 대중의 이해를 높이고 환자들에게 희망을 전할 예정이다.대한당뇨병학회의 이번 캠페인은 국내 당뇨병 환자들과 그 가족들에게 사랑과 희망의 메시지를 전하고 당뇨병과 그 환자들에 대한 일반 대중의 인식 제고에 기여하고자 기획되었다. 당뇨병은 가장 대표적인 만성질환 가운데 하나로 우리나라 국민 10명 중 1명이 앓고 있을 정도로 그 유병률이 높은 질환이다.이런 이유로 일상 생활 속에서 대부분의 사람들이 당뇨병 환자를 직접 만나거나 질환 명 자체를 접할 기회가 많다 보니 일반인들의 인식 속에 잘 알려진 질환인 것처럼 착각되기 쉽다. 하지만 실제 당뇨병 환자들의 치료와 관리, 일상 생활에
갈더마 코리아(대표이사 박흥범)가 스웨덴 큐메드사와 인수합병을 완료하고 7월 1일부터 국내 필러 시장 내 1위 제품인 레스틸렌 영업 및 마케팅을 본격화, 피부 질환 관련 제품 및 미용 성형 시장까지 다양한 포트폴리오를 바탕으로 새로운 도약을 할 것이라고 밝혔다.이번 글로벌 인수합병은 지난 5월 24일, 갈더마코리아가 콘택코리아(대표이사 한홍길)로부터 레스틸렌의 국내 영업 및 마케팅 권한을 인수함으로써 한국에서도 본격적으로 이뤄졌다.이번 합병을 통해 갈더마코리아는 기존 피부 질환 전문 치료제 제품및 화장품 제품군 외에 필러 시장 매출 1위 제품인 레스틸렌을 보유함으로써, 피부 및 미용 의료 시장에서 보다 다양한 제품 포트폴리오를 갖추게 됐다.또한 다양해진 제품군에 대한 마케팅 역량을 확대하기 위해 에스테틱(Aesthetic Procedure) 사업부를 신설하
CJ제일제당 제약사업부문(대표 강석희)은 7월 1일 전국의 영업사원(MR)과 마케팅 전 부서가 "글로벌 제약회사를 향한 전진대회"를 개최하여 2011년 목표달성 및 2013년 더블업 성장을 다짐하였다.충남 천안 국립청소년수련원에서 진행된 이 날 행사는 “CJ Pharmacian be Ambitious!!!”라는 슬로건을 걸고 전국 약 500여명의 영업 및 마케팅 전 인원이 모여 2011년도 목표달성 및 2013년 더블업 성장을 위한 의지를 다졌다. 오전 8시부터 진행된 이날 행사는 오전 등반대회, 오후 각 팀별 팀파워 경연대회로 진행되었다. 행사에 앞서 행사장에 도착한 강석희 대표는 행사장에 모인 500여명 전원을 일일이 악수하며 그간의 노고를 치하했다. 이후 진행된 등반대회에서는 팀별로 하반기를 맞는 각오를 출사표로 다짐하는 시간을 갖고 목표달성을 위한 결의를 다졌다. 오후에 치루어진 팀파워 경
한국노바티스가 우수한 효과와 내약성을 바탕으로 경증에서 중증도 고혈압 치료에서 안전하고 효과적인 항고협압제 디오반 320mg 고용량 제형을 출시하여 고혈압 환자들 에게 더욱 편리한 고혈압 치료 대안을 제공하고 있다.디오반 320mg은 경증부터 중증도의 고혈압 치료에 있어서 혈압 강하 효과가 모두 우수한 것으로 나타났다. 디오반 320mg는 기존160mg 에 비해 전반적으로 우수한 혈압강하 효과를 보였으며, 확장기 혈압과 수축기 혈압 모두에서 더욱 효과적이었으며, 이상반응에 있어서도 기존의 160mg 과 유사했다.동반질환이 있는 고혈압 환자에게서도 디오반 320mg은 우수한 효과를 보였다. 연구에서 디오반 320mg은 제 2형 당뇨병을 가진 고혈압 환자에서 혈압에 관계 없이 단백뇨감소 효과를 나타냈으며, 대사증후군을 가진 당뇨전단계 고혈압 환자의 hsCRP(고감도 C반응
연구개발 중심의 선도적인 제약회사 일라이 릴리(대표: John Lechleiter, 존 렉라이터, www. lilly.com, 이하 릴리)는 다중 특이성 치료제 개발을 위한 대규모 투자 계획을 발표하였다.이를 통해 릴리는 개선된 안전성과 유효성으로 두 가지 이상의 작용기전이 동일 표적에 작용하는 획기적인 다중 특이성 치료제(multi-specific therapeutics)의 연구개발에 집중할 예정이다.미국 워싱턴D.C.에서 개최된 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션’(BIO International Convention)에서 발표한 이번 릴리의 RD 투자 계획에서는 다중 특이성 치료제의 연구 개발이 핵심이다. 다중 특이성 치료제는 두 가지 이상의 작용 기전이 하나의 분자에 관여, 안전성과 유효성을 증대한 새로운 개념의 치료제이다. 당뇨병이나 암 등 대다수의 질병을 치료하는 과정에서 한 가지 의약품만으로 질병 관리가 충분하지 않은 경우가 많
아주대병원이 경기도 최초로 국제 의료기관 평가기구인 JCI(Joint Commission International) 인증을 획득했다.JCI는 1222개 항목에 대해 각 90% 이상 충족해야 인증을 받을 수 있는 가장 엄격한 기준을 적용(4차 개정판)하였고, 아주대병원은 4차 개정판 적용 이후 첫 인증을 받은 병원이 되었다.진료․감염․안전 등 병원 전 부문에 걸쳐 인증을 받은 아주대병원은 특히, ‘국제환자안전목표’의 실천 및 ‘진료의 질 향상과 환자안전’ 개선활동에 대한 우수성을 인정받았다.유희석 병원장은 “JCI 인증은 아주대병원이 국제적 진료시스템을 갖추었음을 인정받은 것으로, 무엇보다도 경기지역 환자들에게 안전한 환경에서 양질의 서비스를 제공할 수 있게 되어 기쁘다”고 말하고 “그동안 JCI 인증을 준비하며 적극적으로 협력해 준 교직원들에게 진심으로 감사하다”고 노고를 치하
서울의대 유전체의학 연구소와 차세대 게놈분석 선도기업인 마크로젠 생명과학연구소는 공동연구를 통해 DNA에 존재하지 않는 대규모 RNA 자체 서열 변이 발견으로 질병정복을 위한 유전체 연구의 새로운 방향성을 제시하였다.이번 연구는 2008년부터 추진중인 아시아인 유전체 다양성 프로젝트의 세 번째 연구결과로 한국인 18명의 DNA와 RNA를 동시 분석한 것이다.연구논문밝혔다 (논문명: Extensive genomic and transcriptional diversity identified through massively parallel DNA and RNA sequencing of eighteen Korean individuals)은 세계적 학술지인 ‘네이처 제네틱스(Nature Genetics)’ 7월 3일자 (영국 현지시간 기준) 온라인판에 게재되었으며, 단순 DNA 서열 중심인 기존의 유전체 논문에서 진일보하여, RNA 서열 분석을 추가함으로써 유전자의 발현과 그 기능적 측면까지 밝혀냈다는 점에서 커다란 의미를 갖는
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