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국회

복지부, 의료기기산업 육성에 2조 6,853억원 투자하고도..."성과는 미미"

백종헌 의원, “당초 목표치 설정부터 문제, 현실적인 목표와 추진 전략 필요”

     국회 보건복지위원회 백종헌 국회의원(국민의힘, 부산 금정구)이 보건복지부로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 복지부는 의료기기산업 육성을 위해 2조 6,853억원의 예산을 투입했음에도 불구하고 의료기기산업 육성 성과가 부진한 것으로 드러났다.  

 

[의료기기 국가연구개발(R&D) 투자 현황]  

            (단위: 억원)  

국가연구개발비 

2021 

2022 

2023 

2024 

총계 

의료기기 전체 

6,601.8 

6,632.2 

6,767.5 

6,851.9 

26,853.4 

 

                      출처 : 보건복지부(백종헌의원실 재구성) 

 

      그동안 복지부는 의료기기 글로벌 수출 강국 도약을 위한 ⌜제1차 의료기기산업 육성·지원 종합계획⌟을 발표하고, 이에 따라 ▲수출 확대 ▲선도형 기업 육성 ▲국산 의료기기 사용률 제고 ▲전문 인력 일자리 창출 등을 주요 목표로 제시했다. 그러나 실제 의료기기 수출 목표 대비 성과는 오히려 달성률이 점점 저조해지고 있다. 2022년부터 2024년까지 모두 의료기기 수출 목표를 달성하지 못한 것뿐만 아니라 목표 달성률은 2022년 82%에서 2024년 53%로 급격히 감소했다. 

 

[의료기기 수출 목표 대비 실적 현황] 

       (단위 : 억원)            

구분 

2021 

2022 

2023 

2024 

수출액 

목표 

120,400 

134,400 

105,000 

140,000 

현황 

120,400 

110,600 

72,800 

74,200 

달성률 

100% 

82% 

69% 

53% 

 

         ※ 원달러 환율 1,400원 적용                   출처 : 보건복지부(종헌의원실 재구성) 


      수출 선도형 기업 육성 상황은 더욱 심각하다. 보건복지부는 2024년 기준 연매출 5천억원 이상 기업을 13개로 성장시키겠다고 공언했지만, 2023년부터 매출액 5천억원 이상 기업 수는 대폭 감소했다. 2023년 해당 기업 수가 전년도 대비 1/3 수준으로 줄어들어 목표 달성률은 20%에 그쳤고, 2024년 목표 달성률은 23%로 매출 5천억원 이상 기업은 3곳에 불과한 것으로 나타났다.  

 

[수출 선도형 의료기기 기업 육성 현황] 

구분 

2021 

2022 

2023 

2024 

매출액 5,000억원 이상 기업(개소) 

목표 

6 

8 

10 

13 

현황 

6 

6 

2 

3 

달성률 

100% 

75% 

20% 

23% 

 

                                            출처 : 보건복지부(백종헌의원실 재구성)  

 

       국산 의료기기 사용률 제고도 마찬가지로 목표를 달성하지 못했다. 보건복지부는 2024년까지 종합병원 이상 의료기관에서의 국산 의료기기 사용률을 24%까지 끌어올리겠다고 했으나 실제 사용률은 22.1%에 머무르며 그 간극을 메우지 못했다. 

 

[국산 의료기기 국내 사용률 현황] 

구분 

2021 

2022 

2023(e) 

2024(e) 

종합병원 이상 국산 누적 사용률(%) 

목표 

21.2 

22.0 

23.0 

24.0 

현황 

19.6 

20.7 

21.3 

22.1 

차이 

-1.6 

-1.3 

-1.7 

-1.9 

 

  출처 : 보건복지부(백종헌의원실 재구성)      

 

        또한 일자리 창출 성과 역시 보건복지부는 2024년까지 의료기기 분야에서 11만 5천개의 전문 일자리를 만들겠다는 목표는 달성한 상황이다. 

 

[의료기기 분야 전문 일자리 창출 현황] 

                                   (단위 : 만 명)       

구분 

2021 

2022 

2023 

2024 

의료기기 생산인력 

목표 

8.5 

9.5 

10.0 

11.5 

현황 

8.5 

8.9 

9.0 

9.2 

부족인원 

0 

0.6 

1.0 

2.3 

 

 출처 : 보건복지부(백종헌의원실 재구성)       


       백종헌 의원은 이에 대해 “복지부가 의료기기산업 육성에 막대한 예산을 투입하고도 작년 목표를 단 한 건도 달성하지 못한 것은 성과 관리의 문제일 뿐만 아니라, 애초에 목표 설정 자체도 현실과 괴리가 있기 때문”이라고 지적하며,  이어 백 의원은 “복지부는 이제라도 목표 수립 과정을 재점검하고, 면밀한 성과 평가를 통해 현실적인 지원 전략을 추진해야 한다”고 강조했다. 

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행정

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심평원, 뉴베카·브리베타 등 약제 급여 적정성 인정…키트루다·옵디보 급여범위 확대 건강보험심사평가원이 전립선암 치료제 ‘뉴베카’와 뇌전증 치료제 ‘브리베타’ 등에 대해 건강보험 급여 적용의 적정성을 인정했다. 또한 면역항암제 ‘키트루다’와 ‘옵디보’는 특정 위암 환자군을 대상으로 급여 범위를 확대하는 것이 타당하다는 판단을 내렸다. 건강보험심사평가원은 2026년 제3차 약제급여평가위원회 심의 결과를 5일 공개했다.이번 심의에서 뉴베카정 300밀리그램(성분명 다로루타마이드, 바이엘코리아)은 평가금액 이하 수용을 전제로 건강보험 급여의 적정성이 있는 것으로 판단됐다. 뉴베카는 ▲고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자의 치료 ▲호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료 시 안드로겐 차단요법(ADT) 병용 ▲도세탁셀과 안드로겐 차단요법 병용 치료 등에 사용되는 약제다. 뇌전증 치료제인 브리베타정 50밀리그램(성분명 브리바라세탐, 종근당 등 7개사, 총 29품목)도 평가금액 이하 수용 시 급여 적용이 적정한 것으로 평가됐다. 브리베타는 16세 이상 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작 동반 여부와 관계없이 부분발작 치료의 부가요법으로 사용된다. 또한 안구 건조 및 외부 자극으로 인한 눈의 화끈거림과 자극감, 불쾌감 등을 일시적

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