2026.02.27 (금)

  • 맑음동두천 3.9℃
  • 구름많음강릉 6.4℃
  • 구름많음서울 7.8℃
  • 흐림대전 7.5℃
  • 흐림대구 7.5℃
  • 흐림울산 7.8℃
  • 광주 7.5℃
  • 흐림부산 8.5℃
  • 흐림고창 5.9℃
  • 제주 10.9℃
  • 구름많음강화 5.1℃
  • 흐림보은 6.5℃
  • 흐림금산 7.1℃
  • 흐림강진군 8.4℃
  • 흐림경주시 7.8℃
  • 흐림거제 8.6℃
기상청 제공

국회

'한약재등 검사 기관 숨겨진 화약고'....헉!수술 필요

식품·의료분야시험·검사 기관 관리강화 및 통합 법안 구축 시급 '식품·의료분야시험·검사 등에 관한 법률 입법공청회'서 지적

원희목 국회보건의료포럼 대표의원은 국회공청회를 통해 식품·의료분야시험·검사 등에 대한 미흡한 현행 제도의 문제점을 해소하기 위해 검사기관에 대한 관리강화 및 통합 법안 구축이 시급하다고 밝혔다.

'식품·의료분야시험·검사 등에 관한 법률 입법공청회'가 11일 이상득 의원, 황우여 원내대표, 안홍준 의원, 이희성 식품의약품안전청 차장, 김 구 대한약사회장, 경만호 대한의사협회장 등 인사와 관계자 200여 명이 참석한 가운데 국회도서관 대강당에서 열렸다.

원 의원은 이날 공청회에서 인사말을 통해 “생동성 시험 조작사건, 한약재 허위검사사건 등 일부 시험·검사기관이 검사를 하지도 않고 허위성적서를 발급하는 등 위법행위가 발생하여 사회적 물의를 일으킨바 있다”며 식품·의료분야시험·검사 등에 대한 미흡한 현행 제도의 문제점을 지적했다.

이어서 원 의원은 “현재 시험·검사 관련 규정은 「식품위생법」,「약사법」등 6개 법령으로 분산되어 있다 보니 분야별 검사기관 간의 지정기준, 절차 및 행정처분 등에 일관성이 없어 불형평성이 발생할 우려가 높고, 유사한 성격의 시험․검사 기관들에 대한 총괄적 관리가 미흡한 실정이다”고 덧붙였다.

또한, 그는 “국가 간 자유무역협정(FTA) 체계 확대로 무역 분쟁의 가능성이 증가하고, 다국적 검사기업의 공격적 국내 진입에 다른 영세한 국내 시험․검사 기관의 존립이 위협받고 있다”고 우려를 표했다.

아울러 원 의원은 “이러한 문제들을 해결하기 위해서는 검사기관에 대한 관리강화 및 통합관리체계 구축이 필요하다”며 “국제 수준의 시험․검사 기관을 육성․지원할 수 있는 근거를 마련하기 위해 ‘식품·의료분야시험·검사 등에 관한 법률’ 제정이 시급히 요구된다”고 밝혔다.

이와 관련 “식품․의료분야 시험검사 등에 관한 법률”을 주제로 발표를 한 서규영 정부법무공단 변호사는 식품․의료분야 시험․검사 법률안에 대해 ▲식품․의료분야의 시험․검사 및 시험․검사 기관에 관한 내용을 통합적으로 규율 ▲시험․검사의 신뢰성 확보를 위한 제도 도입 ▲시험․검사 기술의 개발촉진 및 관련 산업의 육성․발전을 위한 장치 마련이 주요 골자라고 말했다.

이날 공청회에서는 주제발표 이후 선정원 명지대학교 법학과 교수, 전성주 한국화학융합시험연구원 실장, 이계호 충남대학교 화학과 교수, 이학태 녹색소비자연대 소장, 김금희 국립환경과학원 연구관을 지정토론자로 한 토론회가 진행되었다.

배너
배너

배너

행정

더보기
식약처, 급성 간성 포르피린증 치료제 ‘기브라리주’ 허가…희귀질환 성인 환자에 새 치료 기회 식품의약품안전처(처장 오유경)는 성인 급성 간성 포르피린증(Acute Hepatic Porphyria, AHP) 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘기브라리주(성분명: 기보시란나트륨)’를 2월 26일 허가했다고 밝혔다. 급성 간성 포르피린증은 간에서 체내 산소 운반에 필수적인 물질인 헴(Heme) 합성 과정에 필요한 효소가 결핍돼 발생하는 유전성 희귀질환이다. 이로 인해 아미노레불린산(ALA), 포르포빌리노겐(PBG) 등 신경독성을 지닌 중간대사산물이 체내에 축적되며, 심한 복통과 말초신경 손상, 근력 저하, 경련 등 다양한 증상을 유발한다. 증상이 급성으로 반복 발현되는 특성상 환자 삶의 질에 큰 영향을 미친다. 이번에 허가된 기브라리주는 간에서 아미노레불린산 합성효소 1(ALAS1)에 대한 메신저 리보핵산(mRNA)을 분해함으로써, 신경독성 중간체인 아미노레불린산과 포르포빌리노겐의 생성을 억제하는 기전의 치료제다.ALAS1은 간에서 헴 합성 과정의 첫 단계를 담당하는 효소로, 과도하게 활성화될 경우 독성 중간체 생성이 증가하게 된다. 기브라리주는 해당 효소의 발현을 조절해 질환의 근본적 원인에 접근하는 RNA 간섭(RNAi) 기반 치료제라는 점에서 의미가

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기
한미사이언스, 약국용 여성 질 유래 특허 유산균 리뉴얼 출시 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 더마코스메틱 브랜드 ‘프로-캄(PRO-CLAM)을 통해 여성 이너케어 솔루션을 강화한다. 한미사이언스는 여성 건강 케어 연구를 바탕으로 개발한 신제품 ‘프로-캄 진 프로바이오틱스 플러스 30‘을 출시하고 약국 전용 이너케어 제품군의 경쟁력을 높였다고 26일 밝혔다. 이번 신제품은 약국에서 45만개 이상 판매된 ‘진 프로바이오틱스’를 개선해 선보인 제품으로, 기존 10억 CFU 대비 3배 강화된 보장균수 30억 CFU를 적용한 것이 특징이다. 프로-캄 진 프로바이오틱스 플러스 30은 바쁜 일상 속 건강 관리에 관심도가 높은 여성을 고려해 설계됐다. 프로폴리스와 비타민 C를 부원료로 배합해 1일 1캡슐 섭취로 간편하게 섭취할 수 있도록 했다. 주요 성분으로는 ▲건강한 여성의 질에서 유래한 특허 유산균 3종 ▲글로벌 유산균 전문 기업인 듀폰 다니스코의 프리미엄 혼합유산균 7종 ▲정상적인 면역기능과 세포분열에 필요한 아연 8.5mg 등이다. 이 외에도 크렌베리농축액분말, 저분자피쉬콜라겐, 히알루론산, 프로폴리스추출물, 비타민C, 프리바이오틱스 등을 부원료로 포함해 여성 맞춤형 복합 설계를 적용했다는 게 회사 측 설명이다. 또한 습기와

배너
배너
배너

의료·병원

더보기
아시아 학계도 주목한 ‘만성콩팥병 관리법’…“환자 삶 바꾸는 국가 전환점” 대한신장학회(이사장 박형천, 연세의대)는 지난 2월 13일 남인순 더불어민주당 국회의원이 대표 발의한 「만성콩팥병 관리법(CKD Management Act)」에 대해 국내외 학계의 공식 지지가 이어지고 있다고 밝혔다. 고령화와 만성질환 증가 속에서 콩팥병을 국가 차원의 전주기 관리체계로 다루려는 첫 입법 시도라는 점에서, 이번 법안이 보건의료 정책의 새로운 이정표가 될 수 있을지 주목된다. 특히 대만신장학회(TSN)는 2026년 2월 23일 Jin-Shuen Chen 회장 명의의 공식 성명을 통해 해당 법안을 “신장 질환 관리의 새로운 글로벌 기준을 제시하는 기념비적 조치”라고 평가하며 전폭적인 지지를 표명했다. TSN은 성명에서 한국이 만성콩팥병에 대한 독립적인 입법 체계를 마련한 것은 고령화 사회에 대응하는 선도적 공공보건 정책이라고 강조했다. 아울러 법안이 담고 있는 재택투석 활성화 정책과 인공신장실 인증제 도입은 국제신장학회(ISN)가 제시해 온 환자 중심 치료 원칙과도 궤를 같이한다고 평가했다. 국가 등록통계 사업 강화를 통해 축적되는 데이터 역시 아시아 전역의 근거 기반 치료 가이드라인 수립에 기여할 수 있을 것으로 내다봤다. 이는 향후 아시아 국