고속도로변 휴게소 또는 도서․벽지 등 의약품 공급이 어려운 장소에서 의약품 일부 품목(소화제, 해열진통제, 안전상비의약품 등) 의 판매가 가능한데 이어 24시간 운영 점포가 없는 콘도나 리조트에서 감기약과 같은 안전상비의약품 판매가 허용될 전망이다.
보건복지부(장관 문형표)는 이같은 내용과 함께약사·한약사 사망 시의 신고의무를 정한 약사법 시행규칙과 [특수 장소에서 의약품 취급에 관한 지정]고시 개정안을 마련하고 입법예고를 한다고 밝혔다.
-신구 대조표
현 행 | 개 정 안 |
제53조(약사 또는 한약사면허증의 반납) ①ㆍ② (생 략) | 제53조(약사 또는 한약사면허증의 반납) ①ㆍ② (현행과 같음) |
③ 약사 또는 한약사가 사망(실종신고를 받은 경우를 포함한다)한 경우에는 그 상속인은 해당 약사 또는 한약사가 사망한 날부터 30일 이내에 별지 제26호서식의 약사ㆍ한약사 사망 신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)에 사망한 자의 면허증과 사망진단서(실종의 경우에는 실종신고에 관한 확정 판결문) 또는 사망을 증명하는 「가족관계의 등록 등에 관한 법률」 제15조제1항제2호의 기본증명서를 첨부하여 보건복지부장관에게 제출하여야 한다. 다만, 「전자정부법」 제36조제1항에 따른 행정정보의 공동이용을 통하여 첨부서류에 대한 정보를 확인할 수 있는 경우에는 그 확인으로 첨부서류를 갈음할 수 있다. | ③ < 삭 제 > |
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이번 개정은 규제를 폐지하여 국민 불편을 최소화하기 위하여 마련하였고, 3월 중 시행될 예정이다.
시행규칙 개정 주요내용으로는 약사의 사망(실종신고를 받은 경우 포함) 시 신고 및 면허증 반납 의무부과 규정을 삭제한다.
약사 또는 한약사가 사망(실종 포함)하면 상속인이 30일 이내에 사망 신고서를 복지부장관에게 제출하고 면허증을 반납하여야 하나,의무를 폐지하고 행정정보 전산망을 활용하여 사망자를 확인 처리함으로써, 경황없는 유족의 부담을 완화하고자 한다.
-특수 장소에서 의약품 취급에 관한 지정 신.구 대조
현 행 | 개 정 안 |
제2조(특수장소의 지정 등) 제1조의 규정에 의한 특수장소라 함은 다음 각호의 장소를 말한다. | 제2조(특수장소의 지정 등) ---------------------------------------------------. |
1. ∼ 10. (생 략) | 1. ∼ 10. (현행과 같음) |
<신 설> | 11.「관광진흥법」제3조제1항제2호나목에 따른 휴양콘도미니엄 중 사업장 내에「약사법」제44조의2에 따른 안전상비의약품 판매자가 없는 곳 |
제3조(취급자의 자격) 취급자는 특수장소의 인근 약국 개설자로서 시장ㆍ군수ㆍ구청장의 지정을 받은 자로 한다. 다만, 제2조제1항제9호에 해당하는 때에는 관할 보건소장이 취급자가 된다. | 제3조(취급자의 자격) ----------------------------------------------------------------------. ---- 제2조제9호--------------------------------------------. |
제4조(대리인의 자격) 제3조에 의해 지정받은 취급자는 대리인을 두어야 하고, 대리인의 자격은 다음 각 호의 1에 해당하는 자이어야 한다. | 제4조(대리인의 자격) ----------------------------------------------------------------------------------------. |
1.ㆍ2. (생 략) | 1.ㆍ2. (현행과 같음) |
3. 제2조제1항제5호의 규정에 의한 고속도로변 휴게소의 경우 당해 휴게소의 관리 책임자 | 3. 제2조제5호---------------------------------------------------------- |
4. (생 략) | 4. (현행과 같음) |
5. 제2조제1항제7호 및 제8호의 경우에는 다음 각 목의 1에 해당하는 자에 대하여 각 목의 순서에 따라 지정하여야 한다. | 5. 제2조제7호---- ------------------------------------------------------------------------------. |
가. ∼ 마. (생 략) | 가. ∼ 마. (현행과 같음) |
6. (생 략) | 6. (현행과 같음) |
7. 제2조제2항제10호에 의한 장소의 경우 응급환자 등의 처치를 담당하는 간호사 또는 응급구조사. 다만 간호사 또는 응급구조사가 없는 경우에는 당해 체육시설의 관리책임자 | 7. 제2조제10호----------------------------------------------------------------. ----------------------------------------------------------- |
<신 설> | 8. 제2조제11호에 따른 장소의 경우 해당 휴양콘도미니엄의 관리 책임자 |
제5조(취급의약품) 특수장소에서 취급의약품의 범위는 다음과 같으며, 제2조제1항제5호 경우에는 제1호에 의한 의약품으로 한다. 이 경우 취급의약품의 단위는 최소 포장단위에 한한다. | 제5조(취급의약품) --------------------------------------- 제2조제5호 및 제11호의 경우---------------------. ------------------------------------------. |
1. ∼ 3. (생 략) | 1. ∼ 3. (현행과 같음) |
4. 선박과 항공기의 경우, 해당 중앙행정기관의 장이 보건복지부장관과 협의하여 국제해상인명안전협약, 선박안전법, 항공법 등 관련법령에 따라 지정하는 의약품 | 4. -------------------------------------------------------------------------------- 선원법--------------------------------------- |
5. (생 략) | 5. (현행과 같음) |
제6조(취급자의 지정) ① (생 략) | 제6조(취급자의 지정) ① (현행과 같음) |
② 신청에 의하여 취급자를 지정할 수 있는 경우와 절차는 다음 각호와 같다. | ② ----------------------------------------------------------. |
1. 제2조제1항 제1호 내지 제5호 및 제10호의 장소의 경우 취급자 지정은 해당회사(제2조 제5호 및 제10호의 규정에 의하여 정하여진 장소의 경우에는 그 소재지)의 관할 시장ㆍ군수ㆍ구청장이 하며, 해당 회사 대표자가 취급자의 동의를 받아 별지 제1호 서식에 따른 의약품취급자지정신청서를 당해회사 관할 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 제출하여야 하고, 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 별지 제3호 서식에 따른 의약품취급자지정서를 취급자에게 발급한다. 이 경우 대표자에게 지정사실을 통지하여야 한다. | 1. 제2조 제1호부터 제5호까지, 제10호 및 제11호--------------------------------(------------- 제10호 및 제11호에 따라---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. --------------------------------------. |
2. 제2조제1항제6호 내지 제8호의 장소의 경우 취급자 지정은 제4조제4호 내지 제5호의 규정에 해당하는 자가 취급자의 동의를 받아 별지 제2호 서식에 따른 의약품취급자지정신청서를 관할 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 제출하여야 하고, 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 별지 제4호 서식에 따른 의약품취급자지정서를 취급자에게 발급한다. 이 경우 신청인(대리인)에게 지정사실을 통지하여야 한다. | 2. 제2조제6호---- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. --------------------------------------------. |
3. (생 략) | 3. (현행과 같음) |
③ ∼ ⑦ (생 략) | ③ ∼ ⑦ (현행과 같음) |
제10조(지정취소 등) ① 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 취급자 또는 대리인이 이 고시에 위반되는 행위를 한 때에는 취급자 또는 대리인 지정을 취소할 수 있다. ② 대리인이 제6조, 제8조제2항제2호 또는 제3호를 위반한 경우에는 지정취소를 하여야 한다. ③ 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제2조의 규정에 의거 특수장소를 지정한 경우 그 지정사유가 해소된 때에는 그 지정을 취소하여야 한다. ④ 취급자는 특수장소의 지정이 취소된 때에는 그 날로부터 7일 이내에 관할 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 의약품취급자지정서를 반납하여야 한다. | 제10조(지정취소 등) ① 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 취급자 또는 대리인이 이 고시에 위반되는 행위를 한 때에는 취급자 또는 대리인 지정을 취소할 수 있다. ② 대리인이 제6조, 제8조제2항제2호 또는 제3호를 위반한 경우에는 지정취소를 하여야 한다. ③ 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제2조의 규정에 의거 특수장소를 지정한 경우 그 지정사유가 해소된 때에는 그 지정을 취소하여야 한다. ④ 취급자는 특수장소의 지정이 취소된 때에는 그 날로부터 7일 이내에 관할 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 의약품취급자지정서를 반납하여야 한다. |
제10조(재검토기한) 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2015년 8월 23일까지로 한다. | < 삭 제 > |
< 신 설 > | 제11조(규제의 재검토) 보건복지부장관은「행정규제기본법」제8조에 따라 이 고시에 대하여 2015년 1월 1일을 기준으로 매 2년이 되는 시점(매 2년째의 12월 31일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다. |
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주요내용은 24시간 운영 점포가 없는 콘도·리조트에서 감기약과 같은 안전상비의약품 판매가 허용된다.
이는 휴양콘도미니엄의 경우 도심 외곽에 위치하여 약국 이용이 어려운 점을 감안하여 의약품 취급이 가능한 특수장소로 추가 지정하는 것이다.
보건복지부는 입법/행정예고 기간 중에 개정안에 대한 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이며, 앞으로도 국민이 불편한 규제를 지속적으로 발굴하여 개선해 나갈 예정이라고 밝혔다.