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식품의약품안전처

식약처,위·변조의약품 발본색원

한국제약협회, 한국의약품수출입협회, 다국적의약산업협회 등 민간 참여 대응 협의체 구성키로

최근 '밀가루 항생제'가 제조 판매 되는 등 위.변조 의약품이 고개를 들고 있는 가운데 한국제약협회, 한국의약품수출입협회, 다국적의약산업협회,대한약사회등이 참여하는 대응팀이 구성된다.

식품의약품안전처(처장 정승)은 위·변조의약품 유통 근절을 위한 민간 자율 규제문화를 형성하고자 제약단체, 민간단체와 함께 ‘위·변조의약품 대응 협의체’를 구성하여 운영한다.

이번 협의체는 위·변조의약품의 불법유통에 적극적으로 대응하고 위·변조의약품의 위험성에 대한 국민 인식을 강화하기 위해 마련하였다.

협의체에는 대한약사회, 소비자시민모임, 한국제약협회, 한국의약품수출입협회, 다국적의약산업협회, 한국의약품유통협회, 한국의약품안전관리원이 참여한다.

주요 논의 사항은 ▲정품확인 정보제공 사이트 개설·운영 ▲온라인 약국 명칭 자율 모니터링 ▲위·변조 의약품 위해성 대국민 홍보 ▲국제정보 공유 등이다.

한국제약협회와 한국의약품수출입협회, 다국적의약산업협회는 홈페이지를 통해 ‘의약품 정품확인 방법’을 안내하여 소비자에게 정품구별방법에 대한 정보를 제공한다.대한약사회는 소비자 오인 우려가 있는 온라인 약국 명칭 사용을 자율 규제할 예정이다.

식약처는 이번 협의체 활동이 위·변조 불법의약품으로부터 소비자를 보호하고 소비자가 안심하고 의약품을 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위한 시작점이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

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“피부과 의사 추천”, “병원전용 화장품”... 이런 표현 사용하는 광고,"문제있어" 식품의약품안전처(처장 오유경)는 대한화장품협회와 함께 ‘00의사추천’, ‘병원전용 화장품’ 등을 표방하며 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게시물을 점검한 결과, 「화장품법」을 위반한 237건을 적발하여, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다. 해당 표현들은 지난 1월 개정된 「화장품 표시·광고 관리지침」에 새롭게 사용금지 표현의 예시로 추가되었다. 식약처는 ▲‘00의사 추천’, ‘병원전용’, ‘병원추천’ 등 사실과 다르게 소비자를 속이거나 소비자가 잘못 인식할 우려가 있는 광고(91건, 38.4%) ▲‘피부염증감소’, ‘피부재생’, ‘항염’ 등 의약품 효능·효과를 표방해 화장품을 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고(114건, 48.1%) ▲‘주름개선’ 등 일반화장품을 기능성화장품으로 오인하거나 기능성화장품 심사 내용과 다른 광고(32건, 13.5%) 등에 대해 점검하여 적발했다. 또한, 이번 점검은 1차 적발된 판매업체의 부당광고 186건에 대한 책임판매업체를 추적·조사하여, 책임판매업체의 위반 광고 51건을 추가로 적발한 결과 총 237건을 차단 조치했다. 적발된 책임판매업자 35개소에 대해 관할 지방식품의약품안전청에서 현장 점검 및 행정

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9년전 서울대병원이 소 심낭 이용 개발한 '인공패치'..."안전.유효성확인" 이종이식 청신호 서울대병원 연구진이 소 심낭을 이용해 개발한 심장 및 혈관 재건 치료용 인공패치가 장기적으로 우수한 치료 성능을 갖는 것으로 나타났다. 연구진들은 환자에게 이식된 451건의 패치를 9년간 추적한 결과, 단기 및 중장기적으로 합병증이 없고 재수술률도 5% 미만으로 낮아 장기적으로 이종이식의 안전성과 효과가 뛰어난 것으로 확인됐다. 서울의대 심장혈관흉부외과 김용진 명예교수·서울대병원 임홍국 교수와 부천세종병원 이창하·김응래·임재홍 공동연구팀은 2015년부터 2022년까지 환자에게 이식된 국산 심혈관용 인공패치 ‘Periborn’을 대상으로, 합병증과 재수술 여부를 장기간 분석해 이 같은 결과를 확인했다고 23일 발표했다. 이종이식은 수술이나 시술을 통해 동물의 조직 및 세포(이종이식편)를 사람에게 이식하는 치료 방법이다. 인공패치는 주로 심장과 혈관의 치료에 사용되며, 특히 소아 환자의 선천적 심장 결손 재건 수술에서 활용된다. 이종이식 후 조직 손상, 염증, 석회화 등을 방지하려면 재료의 생체 적합성과 안정성을 높여 면역반응을 최소화하는 것이 중요하다. 이에 2014년, 서울대병원 심혈관계 이종장기 연구팀(김용진·임홍국 교수)은 이종조직의 면역거부반응을 낮춰