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식품의약품안전처

두리화장품 약사법 위반 '댕기머리 샴푸' 만들다 '덜미'

식약처, 약사감시 통해 55개는 제조방법 미준수, 20개는 품질시험검사 일부 누락 확인 제조정지 및 광고업무 정지 처분 절차 밟아

이른바 '댕기머리 샴푸'를 제조 판매해 그동안 소비자들의 사랑을 듬뿍 받아온 두리화장품이 약사법 위반등 총체적 부실을 안고 관련 제품을 생산한 것으로 드러났다.


식품의약품안전처(김승희 처장) 대전지방청은 두리화장품(주)에 대해 5. 28일부터 6. 1일까지 정기감시를 실시한 결과, 75개 품목의「약사법」위반 사실을 확인했다고 밝혔다.


위반 내용은 ▲제조방법 미준수(55개 품목.상세내용 아래 표 참조) ▲품질시험검사 일부 누락(20개 품목) 등이다. 제조방법 미준수의 경우 ‘댕기머리진기현샴푸액’ 등 55개 품목이 제조과정에서 각각의 첨가제를 개별 추출하도록 정해진 제조방법을 준수하지 않고 혼합·추출했으며, 제조·품질관리 기록서도 허위로 작성되었다.

-제조방법 미준수 등 위반 품목 목록

연 번

제 품 명(의약외품)

1

댕기머리시크릿핏스칼프케어샴푸

2

댕기머리진기현프리미엄두피모발에센스

3

댕기머리진기현프리미엄모근진액

4

댕기머리진기현프리미엄토탈케어에센스

5

댕기머리룩앳헤어로스맥시샴푸액

6

댕기머리룩앳헤어로스엔젤샴푸액

7

댕기머리룩앳헤어로스트루샴푸액

8

댕기머리보결샴푸액()

9

댕기머리보결샴푸액()

10

댕기머리보결샴푸액()

11

댕기머리스타팅프롬데미지안티헤어로스샴푸액

12

댕기머리스타팅프롬스칼프안티헤어로스샴푸액

13

댕기머리시크릿핏데미지케어샴푸액

14

댕기머리씨드샴푸액

15

댕기머리어드밴스드안티헤어로스샴푸액

16

댕기머리오현데미지테라피샴푸액

17

댕기머리오현모이스처테라피샴푸액

18

댕기머리오현샴푸액()

19

댕기머리오현샴푸액()

20

댕기머리오현샴푸액()

21

댕기머리오현샴푸액()

22

댕기머리오현스칼프테라피샴푸액

23

댕기머리오현아쿠아테라피샴푸액

24

댕기머리율아샴푸액

25

댕기머리진기현샴푸액

26

댕기머리진기현프리미엄샴푸액

27

댕기머리진윤샴푸액

28

댕기머리포르테프리미엄샴푸액

29

댕기머리프로페셔널허니테라피샴푸액

30

댕기머리해운모샴푸액

31

안스캘프케어샴푸진액

32

댕기머리진기현프리미엄스파케어액

33

댕기머리룩앳헤어로스맥시트리트먼트

34

댕기머리룩앳헤어로스엔젤트리트먼트

35

댕기머리룩앳헤어로스트루트리트먼트

36

댕기머리보결트리트먼트

37

댕기머리스타팅프롬데미지안티헤어로스트리트먼트

38

댕기머리시크릿핏데미지케어트리트먼트

39

댕기머리어드밴스드안티헤어로스트리트먼트

40

댕기머리오현트리트먼트

41

댕기머리율아트리트먼트

42

댕기머리진기현프리미엄트리트먼트

43

댕기머리해운모트리트먼트

44

댕기머리한방칼라크림진갈색

45

댕기머리해운모한방칼라크림진갈색

46

댕기머리한방칼라크림자연갈색

47

댕기머리해운모한방칼라크림자연갈색

48

댕기머리한방칼라크림흑갈색

49

댕기머리해운모한방칼라크림흑갈색

50

댕기머리한방칼라크림흑색

51

댕기머리한방버블헤어칼라-진갈색

52

댕기머리한방버블헤어칼라-흑갈색

53

댕기머리한방버블헤어칼라-자연갈색

54

댕기머리해운모한방칼라크림구릿빛적갈색

55

댕기머리해운모한방칼라크림흑색


이들 제품 중에서 ‘댕기머리진기현샴푸액’와 ‘댕기머리진기현프리미엄샴푸액’ 등의 2품목은 TV홈쇼핑에서 원료에 대해 사실과 다르게 광고한 것으로 드러났다.
 

품질시험검사 일부 누락의 경우 ‘댕기머리생모크리닉두피토닉액’ 등 20개 품목이 제조에 사용하는 첨가제의 품질시험에서 일부 시험항목이 누락되었다.

-품질시험검사 일부 누락 품목 목록

연 번

제 품 명(의약외품)

1

댕기머리모근에센스

2

댕기머리생모크리닉두피토닉액

3

댕기머리생모크리닉플러스스칼프토닉액

4

댕기머리스칼토닉액

5

댕기머리스타팅프롬스칼프안티헤어로스토닉

6

댕기머리진기모근진액

7

댕기머리진기현모근진액

8

안스캘프케어토닉진액

9

댕기머리기골드프리미엄두피모발팩

10

댕기머리해조칼라크림(자연흑갈색)

11

댕기머리순한방칼라크림진갈색

12

댕기머리순한방칼라크림흑갈색

13

댕기머리순한방칼라크림흑색

14

댕기머리순한방칼라크림자연갈색

15

댕기머리생모크리닉한방칼라크림4호자연갈색

16

댕기머리생모크리닉한방칼라크림6호흑갈색

17

댕기머리생모크리닉한방칼라크림(흑색)

18

댕기머리생모크리닉한방칼라크림5호진갈색

19

댕기머리해조칼라크림(연한흑갈색)

20

댕기머리퓨어핸드겔(에탄올)


‘댕기머리진기현샴푸액’ 등은 ‘아연피리치온·살리실산·덱스판테놀’ 등이 주성분이며 ‘탈모방지, 모발의 굵기 증가’ 등의 효능효과로 허가받은 의약외품이다.
 


이번에 제조나 품질관리에서 문제가 된 성분은 주성분이 아닌 첨가제로서 사용량이 약 0.1%내지 10%정도로 사용되며, 안전성에는 큰 문제가 없는 것으로 조사되었다.


대전식약청은 두리화장품(주)에 대해 청문 등 행정처분 절차를 거쳐 ‘위반품목에 대한 제조업무 및 광고업무 정지’ 처분을 진행할 예정이다.

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행정

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“피부과 의사 추천”, “병원전용 화장품”... 이런 표현 사용하는 광고,"문제있어" 식품의약품안전처(처장 오유경)는 대한화장품협회와 함께 ‘00의사추천’, ‘병원전용 화장품’ 등을 표방하며 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매게시물을 점검한 결과, 「화장품법」을 위반한 237건을 적발하여, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다. 해당 표현들은 지난 1월 개정된 「화장품 표시·광고 관리지침」에 새롭게 사용금지 표현의 예시로 추가되었다. 식약처는 ▲‘00의사 추천’, ‘병원전용’, ‘병원추천’ 등 사실과 다르게 소비자를 속이거나 소비자가 잘못 인식할 우려가 있는 광고(91건, 38.4%) ▲‘피부염증감소’, ‘피부재생’, ‘항염’ 등 의약품 효능·효과를 표방해 화장품을 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고(114건, 48.1%) ▲‘주름개선’ 등 일반화장품을 기능성화장품으로 오인하거나 기능성화장품 심사 내용과 다른 광고(32건, 13.5%) 등에 대해 점검하여 적발했다. 또한, 이번 점검은 1차 적발된 판매업체의 부당광고 186건에 대한 책임판매업체를 추적·조사하여, 책임판매업체의 위반 광고 51건을 추가로 적발한 결과 총 237건을 차단 조치했다. 적발된 책임판매업자 35개소에 대해 관할 지방식품의약품안전청에서 현장 점검 및 행정

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9년전 서울대병원이 소 심낭 이용 개발한 '인공패치'..."안전.유효성확인" 이종이식 청신호 서울대병원 연구진이 소 심낭을 이용해 개발한 심장 및 혈관 재건 치료용 인공패치가 장기적으로 우수한 치료 성능을 갖는 것으로 나타났다. 연구진들은 환자에게 이식된 451건의 패치를 9년간 추적한 결과, 단기 및 중장기적으로 합병증이 없고 재수술률도 5% 미만으로 낮아 장기적으로 이종이식의 안전성과 효과가 뛰어난 것으로 확인됐다. 서울의대 심장혈관흉부외과 김용진 명예교수·서울대병원 임홍국 교수와 부천세종병원 이창하·김응래·임재홍 공동연구팀은 2015년부터 2022년까지 환자에게 이식된 국산 심혈관용 인공패치 ‘Periborn’을 대상으로, 합병증과 재수술 여부를 장기간 분석해 이 같은 결과를 확인했다고 23일 발표했다. 이종이식은 수술이나 시술을 통해 동물의 조직 및 세포(이종이식편)를 사람에게 이식하는 치료 방법이다. 인공패치는 주로 심장과 혈관의 치료에 사용되며, 특히 소아 환자의 선천적 심장 결손 재건 수술에서 활용된다. 이종이식 후 조직 손상, 염증, 석회화 등을 방지하려면 재료의 생체 적합성과 안정성을 높여 면역반응을 최소화하는 것이 중요하다. 이에 2014년, 서울대병원 심혈관계 이종장기 연구팀(김용진·임홍국 교수)은 이종조직의 면역거부반응을 낮춰