-한국제약협동조합 시험센터가 태동되기까지 먼저 2016년 5월부터 본 시험센터 설립의 정확한 방향성 설정을 위해 유사 공인시험기관 및 관련단체 그리고 저희 조합원사의 품질관리 및 생산부서장 등을 접촉하여 사업 적정성에 대한 충분한 대화와 조언을 구하였으며 이를 토대로 6개월간의 타당성 검토를 거쳐 2016년 11월 경에 공동 시험센터 설립추진 계획을 확정하였습니다. 본격적인 사업의 추진을 위해 2016년 2월 저희 조합 임시이사회를 통해 공동시험센터 추진계획을 상정하여 승인을 받았으며 2016년 7월 다수의 지원자를 대상으로 엄격한 심사를 통해 사업추진 업무에 적합하다고 판단된 센터장 1명을 선임하여 본격적인 시험센터 준비과정을 시작하였습니다. 이와 동시에 공동 시험센터 참여의사를 보여준 조합원사를 대상으로 출자안내를 진행하였으며 2017년 00월까지 출자를 완료한 회원사는 6개사이며 조합출자를 포함한 총 00억의 출자금이 조성되어 사업의 초기 자금으로 운용되고 있습니다. 2017년 00월 경에 시험센터 내.외부 리모델링과 함께 실험실 내부구조를 완성하면서 2017년 00월에는 필요장비 및 실험기구 구매를 완료하고 장비에 대한 밸리데이션을 진행하였습니다.
허가신청을 위한 최종자료는 2017년 00에 완료되어 식약처에 시험기관 승인신청을 제출하였으며 현지실사 등을 거쳐 2017년 9월 28일자로 한국제약협동조합 시험센터의 승인이 완료되어 오늘의 개소식 행사에 이르게 되었습니다. -조용준이사장의 인사말
청명하고 아름다운 단풍의 계절 한가운데에서 오늘 존경하는 저희 조합 회원사 대표님을 비롯한 내외 귀빈을 모시고 그 동안 역점사업으로 추진했던 한국제약협동조합시험센터가 공식승인과 함께 시험업무를 개시하게 되었음을 알려드리게 되어 무한한 영광으로 생각합니다. 아시는 대로 저희 한국제약협동조합은 1964년에 설립된 이후 지난 53년 동안 한국제약산업의 초기 발전과정을 견인하였으며 어려움을 함께 극복하고자 하는 제약동행의 이념을 바탕으로 공생 공존하는 협동의 모습을 보여주었고 우수한 의약품을 공급하여 국민보건증진에 기여하는 등 다양하고 긍정적인 역할을 해왔습니다. 그러나 오랜 시일이 지남에 따라 제약산업 구조가 현대화되고 기능적인 발전이 계속되어 전통적인 협동의 형태를 벗어나 글로벌시대에 부합하는 새로운 협력구조가 필요한 시기에 이르게 되었습니다. 의약품 품질관리의 국제화 추세에 발맞추어 PIC/s와 ICH가입이 이루어짐에 따라 제시된 품질관리 가이드라인은 한층 강화되었고 그 중에서 새롭게 의무화된 전 품목 시판후 안정성시험은 인력과 장비 그리고 시험공간에 대한 비용부담이 증가되는 항목으로서 중소제약기업의 경영에 상당한 부담이 가중되는 요인이 되었었습니다. 그러나 새로운 제도를 거부하기보다는 오히려 글로벌을 향한 또 다른 기회라는 생각을 바탕으로 저희 조합 이사회를 중심으로 효율적이고 합리적인 대안을 고민하여 공동 시험센터 설립에 대한 방향성을 공감하였습니다. 지난 한 해 동안 많은 분들의 조언과 도움으로 무사히 시험센터가 탄생한 점에 각별한 감사의 말씀을 드리면서 함께 가고자 했던 초심을 잃지 않고 계속 발전하는 모습을 보여드리도록 하겠습니다.
오늘 개소식을 격려하고 축하하기 위해 먼 걸음 하신 내.외 귀빈께 다신 한 번 큰 감사의 인사를 드리며 모든 분 가정에 행운과 건강이 함께하시길 바랍니다. |
