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해외소식

파빌라비르(Favipiravir), COVID-19 초기 임상서 긍정 효과 보여

COVID-19가 확산되기 시작한 이래 특효약을 간절히 기대해 오던 이들에게 드디어 희망이 찾아왔다.

최근 중국과학기술부의 브리핑에서 선전제3인민병원(深圳第三人民医院)이 주도한 '파빌라비르의 COVID-19확진자 임상 치료에서의 안전성 및유효성에 대한 연구'의 초기 결과를 발표하였다.발표에 따르면 파빌라비르는 COVID-19게 제거를 가속화하여 폐렴 증상을 완화시키는 효과를 보였으며 이상반응이 경미하고 내성률이 더 낮은것으로 나타났다.

실험조 35건은 대조조(Lopinavir/Ritonavir)45건과의 비교임상에서바이러스제거시간의 중간값은 4일(2.5-9일)과 11일(8-13일)로현저한 차이를파빌라비르.보였다(P<, 0.001).CT영상 흉부투약 후 2일 이내의퇴열율은 72.41%VS는 누굴까 26.30%, 환자 개선율은 91.43%이다. VS는 누굴까 62.22%, 이상반응은 는 길이가 11.43%VS는 누굴까 55.56% 등의 대조 결과가 나타나 파빌라비르의 더 활발한 항바이러스 효과를 보였다.

한편, 120명의 환진자를실험조에투입한 무한중남병원(武汉中南医院)이 주도한 COVID-19임상 치료 연구에서도 파빌라비르 치료제는 7일 임상 회복률이80%를 넘는 치료 효과를  보인것으로  알려졌다.

파빌라비르는 일본에서 전략비축 항바이러스 제제로 지정되어 있다.중국저장하이정 파마수티컬(Zhejiang Hisun Pharmaceutical海正药业)은 2016년에 일본 후지필름 산하 도야마화학으로부터 파빌라비르의 중국 독점라이선스를받아 중국군사의학과학원(中国军事医学科学院)과 공동으로&, nbsp, 개발하였다.

지난 2월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 COVID-19 치료를 위한 품목허가를 획득하여 파빌라비르를 중국에 출시하였으며 중국 정부는 이를'중요방역물자'로 지정한 바 있다.하이정 파마수티컬은 중국에서 유명한 제약업체로 회사의 원료약이 줄곧 구미에 수출되고 있고 약품의 생산능력과 품질이 뛰어나 중국에서 널리 알려진 우수 제약 회사이다.
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숙취해소 음료 10개 중 9개 제품..."실제 효능 있어" 식품의약품안전처(처장 오유경)는 숙취해소 관련 표현을 사용해 표시·광고하는 식품에 대한 인체적용시험 실증자료를 검토한 결과, 실증자료를 갖추고 표시·광고하는 총 46개사 89품목 중 약 90%에 해당하는 39개사 80품목이 숙취해소 효과가 있는 것으로 확인됐다고 밝혔다. 식약처는 올해 1월 1일부터 숙취해소 관련 표현을 사용해 표시·광고하는 식품은 인체적용시험 실증자료를 갖추고, 자율심의기구(한국식품산업협회)의 심의 결과에 따라 표시·광고하도록 하는 제도를 시행한 바 있다. 이번 검토는 2020년에 관련 규정이 마련된 이후 4년의 유예기간을 두고 올해 본격적으로 시행*됨에 따라 업체가 구비한 실증자료의 객관성·타당성을 확인하기 위한 목적이다. - 식약처 실증 결과 "효능 확인" 된 제품 목록(39개사 80품목) 식약처는 지난 3월 숙취해소 표시·광고 식품을 생산·판매하거나 예정하고 있는 제조업체에 인체적용시험 등 실증자료 제출을 요청했다. 식약처는 자료를 제출한 46개사 89품목에 대해 ▲인체적용시험 설계의 객관적 절차·방법 준수 여부 ▲숙취 정도에 대한 설문 ▲혈중 알코올 분해 농도 ▲혈중 아세트알데히드 분해 농도의 유의적 개선 여부* 등을 살펴보았으며,

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