한국산텐제약㈜(대표이사 이한웅)은 무보존제 개방각 녹내장고안압증 치료제인 타플로탄®-에스 (성분명: 타플루프로스트)와 코솝®-에스 (성분명: 도르졸라미드염산염, 티몰롤말레산염)가 보존제가 포함된 라타노프로스트와의 비교 연구에서 안구표면질환(OSD, Ocular Surface Disease) 및 환자 삶의 질을 유의하게 개선시켰다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지인 파마슈티컬스(Pharmaceuticals) 2월호에 게재됐다.
이번 연구는 안구 건조 증상 등 안구표면질환을 동반한 국내 녹내장 환자를 대상으로 무보존제 제형의 임상적 유효성과 환자 만족도를 보존제 포함 제형과 비교해 평가한 연구다.
안구표면질환을 동반한 총 107명의 국내 녹내장 환자를 비무작위로 타플로탄®-에스 (n=37)와 코솝®-에스 (n=34), 그리고 보존제 포함 라타노프로스트(n=36) 투여군으로 배정해 1차 평가변수로 기저선으로부터 안구표면질환지수(OSDI, Ocular Surface Disease Index) 변화를 평가했으며, 2차 평가변수로 환자 치료 만족도를 확인했다.
연구 결과, 치료 12주차 시점에 보존제가 포함되지 않은 타플로탄®-에스, 코솝®-에스를 투여받은 환자군은 1차 평가변수인 평균 안구표면질환지수 점수가 각각 -9.5(SD=18.9, p=0.0042), -10.5(SD=19.8, p=0.0038)로 기저선보다 유의하게 개선됐지만 보존제 포함 라타노프로스트 투여군은 유의한 개선이 확인되지 않았다.
특히 타플로탄®-에스 투여군의 경우 치료 만족도 지표에서 ‘매우 개선/개선’ 응답 비율이 51.3%로 보존제 포함 라타노프로스트 제제 투여군의 16.7%보다 높게 나타났다.(p=0.007)