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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

(주)비지엑스생명과학(BGX),한달간 판매활동 못한다

식약처, 화장품법 위반 적용 오는 25일부 다음달 24일까지 판매정지 처분

-위반 내역



(주)비지엑스생명과학(BGX)이 오는 25일부터  다음달 24일까지 한달간  판매활동이  중단되는  무거운 행정처분  받았다.


식약처는  최근 (주)비지엑스생명과학(BGX)에 대해  화장품법 위반을  적용  이같이 행정조치 했다고 공고했다.

식약처에  따르면  (주)비지엑스생명과학(BGX)은  책임판매관리자가 퇴사 했음에도  이후 관리자를  지정하지 않은  것으로  확인됐다.



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돼지나 소의 심낭 및 판막, 인체 이식 상용화 길 열리나...서울대병원, 이종조직판막 인간 재세포화 성공 서울대병원 연구팀이 심장 수술에 사용되는 이종조직판막(동물의 심장판막 조직)에서 면역 거부반응의 원인이 되는 성분(이종항원)을 제거하고, 사람 세포를 공배양하여 체외에서 살아 있는 조직처럼 만드는 데 성공했다. 이번 연구는 이러한 ‘재세포화(Recellularization)’ 가능성을 입증한 것으로, 심장판막 질환으로 반복적인 수술이 필요한 환자들에게 새로운 치료법 개발의 길을 열었다. 현재 심장 수술에서는 돼지나 소의 심낭 및 판막 조직이 이식재로 널리 사용되고 있다. 그러나 이러한 조직에는 사람에게는 없는 이종항원(α-Gal, Neu5Gc 등)이 남아 있어 인체 내에서 면역 거부반응을 유발할 수 있다. 이로 인해 염증, 석회화, 조직 손상 등이 발생하며 결국 이식 실패로 이어질 위험이 크다. 특히 소아 환자의 경우 성장 과정에서 이식된 판막이 함께 발달하지 못하기 때문에 반복적인 교체 수술이 불가피하다. 따라서 항원을 효과적으로 제거하고, 판막을 환자의 몸속에서 안정적으로 자리 잡게 할 새로운 기술 개발이 절실하다. 서울대병원 의생명연구원 김소영 연구교수, 소아청소년과 김기범 교수, 소아흉부외과 임홍국 교수 연구팀은 동물 심장판막에서 α-Gal과 Neu5