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식품의약품안전처

식약처, 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 국내 최초 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 알파-만노사이드축적증 환자의 비중추신경계 증상 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘람제데주10밀리그램(벨마나제알파)’를 1월 12일 허가했다고 밝혔다.


 이 약은 유전자재조합 알파-만노사이드분해효소로, 알파-만노사이드축적증 환자에서 부족한 이 효소를 보충하여, 장기 내 만노스가 포함된 올리고당의 축적을 감소시키고 비중추신경계 증상을 완화한다.


 종전에는 알파-만노사이드축적증 환자에 대한 허가된 치료제가 없었으나, 이번 허가에 따라 해당 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.
노재영 기자의 전체기사 보기

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행정

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K-뷰티 수출 9개월 만에 111억달러…미국 커지고 중국 비중 14%대로 K-뷰티 수출이 올해 들어 9개월 만에 111억달러를 기록하며 지난해 연간 실적에 바짝 다가섰다. 특히 미국 수출이 40% 넘게 증가하면서 전체 수출의 5분의 1 이상을 차지한 반면 중국 비중은 14%대로 낮아져 화장품 수출시장의 중심축이 빠르게 재편되는 모습이다. 식품의약품안전처는 2026년 3분기 누계 화장품 수출액이 잠정 111억달러로 전년 같은 기간보다 31.1% 증가했다고 밝혔다. 3분기 누계 기준 역대 최대 실적이다. 올해 9개월간 수출액은 종전 연간 최고 기록인 2025년 114억달러에 육박한다. 2025년 한 해 전체 수출액과의 차이는 불과 3억달러다. 3분기 누계 화장품 수출액은 2022년 60억달러에서 2023년 62억달러, 2024년 74억달러, 2025년 85억달러에 이어 올해 111억달러까지 늘었다. 특히 올해 증가율 31.1%는 지난해 같은 기간 증가율 14.9%를 크게 웃돌았다. 분기별 성장세도 이어졌다. 올해 3분기 수출액은 41억7000만달러로 2분기 38억8000만달러보다 7.5% 증가했다. 국가별로는 미국이 23억5000만달러로 전체 수출의 21.1%를 차지하며 1위를 기록했다. 중국은 15억8000만달러로 14.2%, 일본
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제약ㆍ약사

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[제약.바이오 주간 공시 분석] 제약사, 공장·신약에 수백억 베팅…기술반환·증자 부담도 교차 분석 기간 2026년 9월 28일~10월 2일. DART·KIND에 공개된 국내 상장 제약·바이오기업 공시 가운데 시설투자와 타법인 지분 취득, 기술이전 계약 변동, 유상증자, 임상시험, 자기주식, 소송 및 공급계약 등 투자 판단에 영향을 미칠 주요 내용을 중심으로 살펴봤다.(편집자 주) 이번 주 제약·바이오 공시에서는 기업들의 서로 다른 자금 움직임이 선명하게 나타났다. HLB제약은 자기자본의 40%를 웃도는 550억원을 생산시설에 투입하기로 했고, 일동제약은 신약개발 계열사 아이디언스에 367억원을 추가 투입한다. JW중외제약은 300억원 넘는 자금을 들여 바이오 전문 투자회사를 품는다. 반면 한미약품은 10년 전 제넨텍에 기술수출했던 항암제 권리를 돌려받게 됐고, 큐리언트와 모아라이프플러스는 유상증자를 통한 운영자금 확보에 나섰다. 공시를 한데 놓고 보면 이번 주의 핵심은 단순한 ‘투자 확대’가 아니다. 전통 제약사들은 생산시설과 신약, 바이오 투자역량 확보에 자금을 배치하는 반면 연구개발형 바이오기업에서는 임상을 지속하기 위한 자금조달과 기존 주주의 지분 변화가 중요한 변수로 부각됐다. HLB제약, 자기자본 44% 규모 향남공장 투자 중견 제약사의 공
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