현대바이오사이언스는 12일부터 14일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 '2026 바이오텍 쇼케이스'에 참가해, 현재 전 세계적으로 확산 중인 바이러스 대감염(Epidemic)을 해결함으로써 미래 팬데믹을 대비하는 것을 내용으로 하는 글로벌 임상 전략을 발표한다고 밝혔다. 미국 의료화생방 방어콘소시엄(MCDC)의 정회원사인 현대바이오는 이번 쇼케이스에서 미국(독감·코로나19·RSV), 베트남(뎅기열), 아프리카(원숭이두창) 등 각 지역의 현안을 하나의 약물로 해결하는 '범용적 접근법'을 미국 보건당국 관계자들과 논의할 예정이다. 현대바이오는 현지시간으로 13일 오전 10시 30분 '현재의 대감염을 해결하는 것이 미래 팬데믹의 해결책'을 주제로 공식 발표회를 갖는다. 회사 측은 베트남 국립열대병병원 등에서 진행할 뎅기열 임상 2/3상을 위한 임상약 생산을 이미 완료했으며, 현재 베트남 당국과 임상 개시 일정을 최종 조율 중이라고 밝혔다. 실제 환자 투약이 초읽기에 들어간 것이다. 특히 현대바이오는 이번 발표에서 베트남 뎅기열 임상에 사용되는 '제프티'(Xafty)와 동일한 약물로, 미국에서 독감·코로나19·RSV를 동시에 대상으로 하는 '호흡기 바스켓
씨엔알리서치(359090, 대표 윤문태)는 최근 인도네시아를 대표하는 CRO인 이퀼랩Equilab International(이하 Equilab)과 긴밀한 협력 및 과제 진행을 위한 조건부 독점적 파트너십을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 양국에서 의뢰되는 임상시험을 상호 협력 창구로 우선 연계함으로써, 단일 조직에 준하는 운영 구조를 갖춘 전략적 협력 체계를 마련한다. 우선, 한국과 인도네시아에서 동시에 진행되는 허가용 임상시험의 실행력 강화를 위해 공동 추진 기반을 구축한다. 특히 올해 다수의 3상 임상 과제가 본격적으로 개시될 예정인 가운데, 허가 일정 단축을 포함한 운영 품질 제고를 위해 사전 단계부터 협력 체계를 구축했다는 점에서 의미가 크다. 양사는 임상시험 설계 단계부터 규제 대응, 시험기관 운영, 모니터링 등 임상 전반에 걸쳐 긴밀히 협력한다. 특히 필수 만성질환 치료 영역을 중심으로 대규모 3상 임상까지 협력을 확대해 안정적인 운영을 선제적으로 지원할 방침이다. 이를 통해 대상자 모집의 신속성과 임상시험 수행의 비용 효율성을 동시에 높일 것으로 기대된다.
지노믹트리(228760, 대표이사 안성환)의 암 조기진단 제품인 ‘얼리텍-C(EarlyTect-C, 대장암)’와 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B, 방광암)’가 유럽 체외진단 의료기기 규정인 ‘CE-IVDR’ 인증을 동시에 획득했다고 12일 밝혔다. 유럽 시장 진출의 필수 관문인 ‘CE-IVDR’은 기존 지침(IVDD) 대비 임상적 근거와 품질 관리 기준을 대폭 강화한 최신 규정이다. 특히 체외 암 분자 진단법에 대한 법적 구속력이 한층 엄격해진 만큼, 글로벌 수준의 기술력을 갖춘 기업만이 이를 충족할 수 있다. 지노믹트리는 이번 인증을 통해 자사 분자암진단 기술의 글로벌 신뢰성과 진입 장벽을 동시에 입증하며, 유럽 진단 시장 상용화를 위한 기반을 마련했다. 이번에 인증을 획득한 ‘얼리텍-C’는 분변 DNA에서 대장암 보조진단 바이오마커인 신데칸-2(SDC2)의 메틸화 상태를 측정해 대장암을 고감도로 진단하는 제품이다. 또한 ‘얼리텍-B’는 소변 DNA에서 방광암 바이오마커인 PENK 유전자의 메틸화를 측정해 암 여부를 진단하는 혁신적인 암 진단용 액체생검 제품이다.
나스닥에 상장된 종양치료 전문기업 알파타우 메디컬(Alpha Tau Medical Ltd., Nasdaq: DRTS, DRTSW, 이하 ‘알파타우’)이 오는 12~15일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘제44회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 기업 개요 및 최근 성과, 향후 데이터 마일스톤 전략을 발표한다. 1983년 시작된 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전 세계 제약·바이오 기업과 헬스케어 전문 투자자 등이 한자리에 모여 연구개발 성과를 공유하고 투자 유치 및 전략적 파트너십을 논의하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. 알파타우 최고경영자(CEO) 우지 소퍼(Uzi Sofer)와 최고재무책임자(CFO) 라피 레비(Raphi Levy)는 15일 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프랜시스에서 연사로 나서 기업의 연구개발 성과, 임상 진행 상황, 향후 계획을 설명할 예정이다. 이날 행사에서 기관 투자자들과의 1:1 미팅도 진행된다. 이번 발표의 핵심 주제는 알파 방사선 국소치료 기술 알파다트(Alpha DaRT)의 임상 결과를 포함한 최근 성과와 향후 데이터 마일스톤 전망이다. 알파타우는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 투자자와 글로벌 의료 관계자들에
파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 글로벌 바이오 투자 컨퍼런스 ’EAST-WEST 바이오파마 서밋(EW Biopharma Summit) 2026 서울’의 발표 기업으로 선정돼 AI 신약개발 연구 성과와 주요 파이프라인의 임상 데이터를 공개한다고 12일 밝혔다. 3월 9일부터 11일까지 진행되는 ‘EW 바이오파마 서밋’은 매일경제신문, 한국바이오협회, 미국 바이오 전문 미디어 바이오센추리(BioCentury)가 공동 주최하는 글로벌 투자 컨퍼런스다. 현장에서는 글로벌 제약사와 벤처캐피털을 중심으로 신약 개발 및 사업개발 논의가 이뤄진다. 본 행사는 국내에서 처음으로 개최돼, 글로벌 바이오 시장에서 한국 바이오 산업의 위상이 한층 더 높아졌음을 상징적으로 보여준다. 파로스아이바이오는 김규태 호주법인 대표가 기업 발표 세션 연단에 올라, 자체 개발한 AI 신약개발 플랫폼 케미버스(ChemiverseⓇ)와 주요 파이프라인의 개발 현황을 소개한다. 발표는 성공적으로 글로벌 임상 1상을 마친 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘라스모티닙’과 임상 1상 첫 환자 투약을 앞두고 있는 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’을 중심으로 구성될 예정이다. 파로스아
뉴패러다임인베스트먼트(공동대표 배상승·박제현, 이하 뉴패러다임)는 ‘2026 아기유니콘 성장 프로그램’을 통해 기술력과 성장 잠재력을 갖춘 실버테크·디지털 헬스케어 등 AI 혁신기업 중 창업 4년 6개월 이내 초기 창업기업을 공개 모집한다고 12일 밝혔다. 지원 자격은 기술 검증(PoC)을 완료하고 사업지표를 보유한 창업 4년 6개월 이내의 초기 스타트업이다. 모집 대상은 딥테크(생성형 AI, 스마트 로봇, 디지털 헬스케어 등) 분야와, ICT(AI, SaaS, 디지털 트랜스포메이션 등), 실버테크, 스포츠테크, 커머스(전문 시장) 등 4차 산업 전반의 혁신 기술 영역으로 폭넓게 지원할 수 있다. 뉴패러다임은 2023년 말 IPO에 성공한 의약품유통회사인 블루엠텍을 비롯해 기업가치 1,000억 원 이상으로 26년도 상장을 앞두고 있는 메디컬AI와 빈센, 애즈위메이크를 포트폴리오로 보유하며 초기 기업 발굴부터 IPO까지 이어지는 실질적인 성장 성과를 지속적으로 만들어내고 있다. ‘아기유니콘 성장 프로그램’은 초기 창업기업에 특화된 뉴패러다임의 대표 액셀러레이팅 프로그램이다. 팀당 최대 50억 원 이상의 자금 지원을 비롯해, 팁스(TIPS) 추천, 선배 기업과의
고려대학교 구로병원(병원장)은 보건복지부가 주관하는 '제1기 1차 급성기 정신질환 집중치료병원'으로 선정됐다. 지정 기간은 2028년 12월 28일까지 3년이다. 이번 지정에 따라 고려대 구로병원은 급성기 정신질환자의 집중적인 치료와 관리를 담당하는 거점 의료기관으로서의 역할을 수행한다. 보건복지부가 주관하는 급성기 정신질환 집중치료병원' 지정 사업은 증상이 급격히 악화되어 즉각적이고 집중적인 처치가 필요한 환자가 적기에 적절한 치료를 받을 수 있도록 의료 환경을 개선하기 위해 마련됐다. 급성기 환자에게 집중적인 치료 서비스를 제공하여 증상의 조기 회복과 원활한 사회 복귀를 유도하고, 개선된 치료 인프라 확충 및 적극적인 치료를 독려하여 정신건강 필수의료 체계를 강화하는 것을 목적으로 한다. 이번 지정으로 고려대 구로병원은 정신건강의학과 전문의와 전담 간호사 등 전문 인력을 기준에 맞춰 배치하고, 폐쇄병동 내에 급성기 집중치료실과 보호실을 운영한다. 특히 공휴일을 포함하여 24시간 응급입원이 가능한 대응 체계를 갖추며, 상급종합병원의 특성을 살려 신체적 질환이나 손상을 동반한 중증 정신질환자에 대해 내·외과적 협진을 통한 통합적인 의료 서비스를 제공할 예정이
고려대학교 안암병원(원장 한승범)이 급성기 정신질환자 집중치료병원으로 지정됐다. 이번 선정으로 고려대학교 안암병원은 자·타해 위험이 있거나, 응급입원 대상자 등 급성기 정신질환자에게 적기에 집중치료를 제공하는 중추 의료기관으로서 역할을 수행하게 된다. 보건복지부는 급성기 정신질환자 치료의 전문성과 안전성을 높이기 위해 인력·시설 기준을 강화한 병원급 의료기관을 ‘집중치료병원’으로 지정하고, 관련 제도를 내년부터 본격 시행한다. 이번 제도는 그간 추진해 온 급성기 치료 활성화 시범사업을 본사업으로 전환하는 취지로, 법적 근거 마련과 강화된 인력·시설 기준, ‘급성기 정신질환 집중치료실 입원료’ 신설 등 보상체계 개선을 포함한다. 고려대학교 안암병원은 집중치료실 병상의 일부를 응급입원용으로 운영하고, 퇴원 후에도 치료 연속성을 유지할 수 있도록 퇴원계획 수립과 방문·전화상담 등을 제공할 계획이다. 이를 통해 정신응급 초기 대응부터 집중치료, 퇴원 후 지속치료까지 이어지는 통합 치료체계를 구축할 예정이다. 한승범 병원장은 “급성기 정신질환자 집중치료병원 지정을 통해 위기 상황에 놓인 환자들이 제때 적절한 치료를 받고, 일상으로 복귀할 수 있는 기반을 마련하게 됐다
인제대학교 해운대백병원(원장 김성수)은 갑상선·내분비외과 구도훈 교수가 단일공 갑상선 로봇수술(유륜 접근법) 100례를 달성했다고 밝혔다. 이와 함께 갑상선외과 구도훈–배동식 교수팀의 갑상선 로봇수술 누적 시행 건수는 850례에 이르렀다. 구 교수는 지난 1월 6일 갑상선암 환자를 대상으로 단일공 로봇수술을 성공적으로 시행하며 ▲단일공 갑상선 로봇수술 100례 ▲개인 누적 로봇수술 400례를 동시에 달성했다. 이는 2025년 3월 다빈치 단일공(SP, Single Port) 로봇 시스템 도입 이후 약 10개월 만에 이뤄진 성과로, 단일 집도의가 전담해 축적한 임상 경험이라는 점에서 의미가 크다. 특히 최근에는 80세 고령 환자에게 갑상선 단일공 로봇수술을 시행해 성대신경 보존에 성공한 사례도 있었다. 해당 환자는 종양 위치가 까다로워 수술 후 음성 변화와 합병증 발생 위험이 높았으나, 성대신경 손상 없이 수술을 마쳤다. 수술 후 환자는 음성 변화 없이 빠르게 회복해 일상생활로 복귀했다. 이번 사례는 고령 환자에서도 갑상선 로봇수술의 안전성과 기능 보존 가능성을 보여주는 사례로 평가된다.
고비용·저효율 구조에 갇혀 있던 제약바이오 산업에 AI가 도입되면서 대전환기를 맞고 있다. 특히, 신약개발 분야는 후보 물질 발굴부터 전임상·임상시험, 안전성 관리에 이르기까지 방대한 데이터 처리와 반복적인 검증 과정이 필요해 고도화된 AI에 대한 수요가 높다. 여기에, 미국 식품의약국(FDA)의 동물실험 의무 폐지 정책 기조가 더해지며, 이를 대체할 수 있는 AI 기반 신약개발 플랫폼 및 관련 핵심 역량을 지닌 기업들에 대한 관심이 크게 높아졌다. 한국보건산업진흥원의 보고서에 따르면, 생성형 AI 기반 신약개발 시장은 2024년 2억5000만 달러에서 2034년 28억 달러 규모로 폭발적 성장이 예상된다. 제이앤피메디는 AI 임상시험 데이터 관리 플랫폼 메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)와 약물감시(PV) 솔루션 ‘메이븐 세이프티(Maven Safety)를 통해 업계의 디지털 전환을 리드하고 있다. 메이븐 클리니컬 클라우드는 데이터 수집, 입력 과정에서 발생하는 오류와 이상 패턴을 탐지하고, 연구자에게 실시간 수정 가이드를 제공한다. 또한, 임상 데이터를 자동으로 검토 및 정제해 CDISC(SDTM/ADaM) 등의 글로벌 임상
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