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오늘의 칼럼.성명

번호 제목 작성자 작성일
135 가을철 환절기 건강관리 [1] 관리자 2015/09/04
134 장건강과 노화 관리자 2015/08/18
133 ‘사십견(四十肩)’과 건강 관리자 2015/08/17
132 열대야와 수면장애 [1] 관리자 2015/08/11
131 건강한 여름나기 관리자 2015/07/29
130 치아 건강 지키는 연령별 키포인트 관리자 2015/06/10
129 안경렌즈 안전 관리 관리자 2015/06/09
128 메르스, 꼭 알아야 할 10가지 관리자 2015/06/05
127 오십견과 어깨 통증 관리자 2015/05/18
126 우엉과 건강 관리자 2015/04/18
125 유방재건수술과 건강 관리자 2015/04/11
124 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 관리자 2015/03/26
123 고지혈증과 심혈관질환 관리자 2015/02/02
122 한랭두드러기 관리자 2015/01/12
121 전자담배와 건강 관리자 2015/01/07
120 진통제 올바른 복용법 관리자 2014/12/29
119 감기 관리법에 대한 오해와 진실 관리자 2014/12/22
118 한파대비 건강한 겨울나기 이렇게 하세요 관리자 2014/12/02
117 정형외과 이상학 교수가 전하는 안전하게 즐기는 겨울 스포츠 관리자 2014/11/18
116 늘어가는 뱃살, 위험해진 자궁 관리자 2014/11/16
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의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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나이벡, 치과용 골이식재 ‘OCS-B’ 유럽 MDR 인증 나이벡(대표이사 정종평)은 자사의 치과용 바이오 재생 소재 ‘OCS-B’가 유럽 의료기기 규정 MDR(Medical Device Regulation) 인증심사에 통과했다고 10일 밝혔다. 이번 인증으로 OCS-B는 국내 최초이자, 전 세계 두 번째 동물 유래 골이식재 MDR 승인 사례가 됐다. 유럽 MDR은 기존 의료기기 지침(MDD)을 대체해 시행된 규제로, 안전성과 임상적 유효성 기준이 크게 강화된 의료기기 규제 체계다. 특히 동물 유래 소재가 적용된 바이오 소재의 경우, △원재료 추적성 △일관된 가공기술 △생물학적 안전성 △장기 안전성 및 유효성을 확보한 임상 데이터 등 엄격한 검증 기준을 충족해야 한다. OCS-B는 치과 임플란트 시술 및 골 재생 치료에 사용되는 소 유래 골이식재 제품이다. 소 뼈에서 고순도 골 미네랄을 추출하는 기술을 적용해, 우수한 골 전도 능력과 인체 골조직과 유사한 물리화학적 특성을 구현했다. 이 제품은 글로벌 치과 시장에서 경쟁력을 확보해 온 나이벡의 대표 바이오 재생 소재다. 나이벡은 원재료 관리부터 생산, 품질관리까지 전 공정을 글로벌 규제 기준에 맞춰 운영하고 있다. 현재 글로벌 임플란트 시장을 대표하는 기업인 노벨바이

제약ㆍ약사

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제약업계 “약가인하 강행 시 산업 붕괴”…정부에 "3대 공동연구 하자" 국내 제약·바이오 업계가 정부의 약가 인하 정책이 국민 건강과 산업 구조에 미칠 영향을 종합적으로 검토하기 위해 민관 공동연구 착수를 제안했다. 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 한국제약협동조합, 한국노동조합총연맹, 전국화학노동조합연맹 등이 참여한 ‘산업발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위)’는 10일 긴급 기자회견을 열고 약가 인하 파급효과 분석, 의약품 유통 질서 확립, 제약산업 선진화 방안 마련에 관한 정부와 산업계 공동연구를 요청했다. 비대위는 “제약산업은 국민 건강과 직결된 국가 전략산업이자 보건안보의 핵심 축”이며 현재 한국 제약산업의 생존과 미래가 중요한 시점이라고 밝혔다. 지난해 11월 말 발표된 국산 전문의약품 중심 약가 인하를 포함한 약가제도 개편안 이후 산업계에서 우려가 커졌다. 이에 5개 제약·바이오 산단체는 ‘산업발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’를 구성하고 정책 재검토를 요구해왔다. 비대위는 “국산 전문의약품 중심 급격한 약가 인하는 연구개발(R&D)과 품질 혁신 투자 위축은 물론 필수의약품 생산 중단, 일자리 감소 등 문제를 초래할 수 있다”고 밝혔다. 또