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“혈압도 커프 없이, 반지로 측정”… 맞춤형 모니터링 시대 ‘초읽기’

스카이랩스, 반지형 혈압계로 기술 전환 주도

혈압 측정 방식의 기술적 전환점이 될 커프리스(cuffless) 혈압계의 발전 방향이 국내 학술대회에서 제시됐다. 반지형 혈압계로 의료 혁신을 주도하고 있는 스카이랩스는 커프 없이도 정확한 혈압 측정을 가능케 하는 기술을 기반으로, 고혈압 측정의 새로운 패러다임을 제시하고 있다.

스카이랩스 이병환 대표는 지난 5월 16~17일 부산 벡스코에서 열린 대한고혈압학회 제62회 춘계학술대회 ‘커프리스 혈압 측정의 이해와 임상적 활용’ 세션에 연자로 참여해, 자사의 커프리스 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’의 임상적 신뢰성과 의료 시스템 내 활용 방안을 발표했다.

이 대표는 “과거 혈당계가 연속혈당측정기(CGM)로 진화하며 환자의 혈당 관리 방식이 획기적으로 바뀌었듯, 혈압계도 압박 없이 지속적으로 측정 가능한 커프리스 방식으로 변화하고 있다”며 “더 많은 데이터를 축적해야 제대로 된 측정과 맞춤형 치료가 가능하다”고 강조했다.

특히 기존 혈압계가 가진 불편함과 반복 사용의 거부감을 언급하며 “24시간 활동 혈압계(ABPM)는 두 번 이상 사용하기 어려운 장비이지만, ‘카트 비피 프로’는 손가락에 간단히 착용해 장기간 데이터를 자동으로 수집할 수 있다는 점에서 환자 중심 모니터링에 유리하다”고 설명했다.

스카이랩스는 해당 기술을 서울대병원의 A-line(침습적 동맥혈압측정) 실측 데이터를 포함한 2만 5천여 건의 혈압 측정 결과와 비교해 검증했으며, 기존 ABPM 및 청진법 기반 측정 방식과의 비교 연구에서도 탁월한 정확도를 입증했다.

스카이랩스는 자사의 ‘카트 비피 프로’가 현재 국제 기준으로 제시되는 ABPM 측정 방식을 준수하는 형식으로 데이터를 표시하며, 사용자나 의료진에게 혼선을 주지 않기 위해 ABPM 리포트와 유사한 형태로 결과를 제공하고 있다.

또한 이 대표는 “한 가지 오해가 있을 수 있는 부분은, 우리가 제공하는 데이터가 20분 간격으로 단일 측정한 ABPM과 달리, 보다 짧은 주기로 측정한 혈압값을 평균 내어 표시한 값이라는 점”이라고 설명했다. 이어 “기존 혈압 리포트 역시 평균값 중심으로 구성된 만큼, 우리 시스템도 동일한 해석 관점을 갖는 것이 중요하다”고 덧붙였다.

고려대학교 의과대학 주형준 교수는 “가정용 혈압계, ABPM, 청진법 모두 일정한 한계를 갖고 있는 만큼, ‘카트 비피 프로’처럼 방대한 데이터를 누적할 수 있는 커프리스 장치는 향후 임상 가이드라인 수립에 큰 기여를 할 것”이라며, “현재 측정 시간 기존의 20분 측정보다 짧은 주기로 측정해 평균값을 도출하는 방식은 적절한 임상적 접근”이라고 평가했다.

한편, 스카이랩스는 오는 9월 일반 소비자용 커프리스 반지형 혈압계 ‘카트 비피(CART BP)’를 출시할 예정이다. 이 제품은 24시간 혈압 데이터를 자동 저장해 마치 혈압 달력처럼 확인할 수 있어, 별도의 수기 기록 없이도 의료진에게 정밀한 진료 정보를 제공할 수 있다.
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서영석 의원, 의료기기법 개정안 대표발의 서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시갑, 국회 보건복지위원회)이 의료기기 민원업무의 효율화와 신속처리를 위한 「의료기기법 일부개정법률안」을 대표발의했다. 2021년부터 2023년까지 의료기기 해당 여부 민원은 연평균 3,514건으로, 식품의약품안전처(식약처)가 직접 수행하는 의료기기 민원 업무에서 큰 비중을 차지한다. 그러나 의료기기 해당 여부 검토 민원은 단순한 행정절차 또는 형식 요건 등에 대한 상담과 설명을 요구하는 법적 근거가 없는 민원에 해당한다. 이에 개정안의 주요 내용은 식약처에 의료기기의 허가ㆍ인증ㆍ신고를 신청하기 전에 의료기기 해당 여부 및 등급분류 민원에 관하여 사전검토를 받을 수 있도록 근거를 마련하고, 한국의료기기안전정보원(정보원)에 해당 업무를 위탁할 수 있도록 민원업무 위탁 규정을 두려는 것이다. 여기에 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기 공급 업무 등 현재 정보원이 수행하고 있는 업무에 관해서도 위탁해서 법체계의 적합성을 높이고 안정성을 도모하기 위해 권한의 위탁에 관한 업무소재를 명확히 규정하는 내용도 포함하고 있다. 서영석 의원은 “식약처가 본연의 업무에 더 집중하고 성과를 낼 수 있도록 의료기기 해당 여부의 공공기관 위탁 등을 분명히

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