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"당뇨병 치료 주 1회 투약... 복약 순응도 개선 물론 장기적인혈당관리 크게 기여"

트루리시티 출시 2주년 기념 ‘패러다임 체인저 심포지엄’ 서 한양대학교병원 김동선교수 강조

한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)와 보령제약(대표: 최태홍)이 트루리시티 국내 출시 2주년을 기념하여 진행한 ‘패러다임 체인저 심포지엄(Paradigm Changer Symposium)’이 국내 당뇨병 전문가 약 300 명이 참여한 가운데 성황리에 개최됐다. 이번 행사는 트루리시티 출시 이후 변화된 당뇨병 치료의 패러다임 변화 및 최신 치료지견을 살펴보고, 주 1회 GLP-1 유사체 트루리시티의 임상적 유용성을 논의하고자 마련됐다.


지난 5월 30일, 31일, 6월 4일, 서울에서 열린 행사는 윤건호 교수(서울성모병원), 박경수 교수(서울대학교병원), 김동선 교수(한양대학교병원)가 각각 좌장을 맡아 진행됐다. 한국릴리와 보령제약은 서울 지역 심포지엄을 시작으로 7월까지 인천, 경기, 부산, 광주, 강원 등 전국 주요 도시 및 소도시에서 20여회에 걸쳐 최신 지견 공유의 장을 마련할 계획이다.


이번 심포지엄에서는 ▲경구용 혈당강하제로 혈당조절이 어려운 제 2형 당뇨병 환자 치료의 패러다임 전환(Paradigm Shift of T2DM Treatment for Inadequately Controlled on OAMs) ▲인슐린 치료를 받는 제 2형 당뇨병 환자에서 GLP-1 유사체를 이용한 획기적인 치료법(Breakthrough Treatment with GLP-1 RA in Insulin Therapy for T2DM)’을 주제로 강의가 진행됐다.


 임상 사례를 통해 경구용 혈당강하제만으로 혈당 조절이 어려운 제 2형 당뇨병 환자가 사용할 수 있는 주사 치료옵션으로 GLP-1 유사체의 임상적 유용성이 강조됐고, 각 계열의 당뇨병 치료제들과 직접 비교를 통해 우월한 혈당강하 효과를 입증한 다수의 임상 연구가 소개됐다. 또한 GLP-1 유사체와 기저 인슐린 병용 투여 시에 기대되는 효과와 적용할 수 있는 환자 군에 대한 활발한 논의가 이뤄졌다.


대한당뇨병학회 이사장 박경수 교수(서울대학교병원)는 “기존에는 경구용 혈당강하제로 혈당 조절이 어려운 환자에 있어 기저 인슐린 처방을 고려했다면, 최근에는 GLP-1 유사체의 임상적 유용성과 치료 이점이 주목받으면서 치료 패턴이 빠르게 변화하고 있다”며, “특히 주 1회 투여를 통해 주사제에 대한 부담을 줄인 트루리시티는 기저 인슐린 대비 우수한 혈당강하 효과와, 체중감소효과 기대 및 저혈당 위험이 낮은 점 등을 종합적으로 고려했을 때, 경구용 치료제만으로 혈당조절이 어려운 환자에게 우선적으로 고려되는 옵션으로 자리잡고 있다”고 최신 치료 경향을 정리했다.


대한내분비학회 이사장 김동선 교수(한양대학교병원)는 “지난해 10월부터 주 1회 GLP-1 유사체인 트루리시티와 기저 인슐린 병용요법에 대한 급여 확대를 통해 보다 폭 넓은 당뇨병 환자들에게 편리하고 효과적인 치료옵션을 제공할 수 있게 되었다”며 “평생에 걸쳐 관리하고 여러 약제를 복용해야 하는 당뇨병 치료에 있어 주 1회 투약이라는 장점은 복약 순응도 개선은 물론 장기적인 혈당관리에도 크게 기여할 수 있을 것”이라고 강조했다.


한편, 트루리시티는 2016년 6월 국내 출시 이후 지속적인 성장세를 보이며 지난해 연 매출 120억원(IMS 데이터 기준)을 달성했으며, 올해 1분기에서는 약 55억원의 매출로 전체 당뇨병 주사제 시장의 21.3%를 점유, 동기간 차세대 기저 인슐린의 매출을 넘어선 것으로 나타났다.

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식약처,바이오시밀러 심사역량 강화... 허가기간 406일→295일로 단축 추진 식품의약품안전처(처장 오유경)는 동등생물의약품(바이오시밀러)의 품목허가 수수료 개편을 주요 내용으로 하는 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정안을 9월 11일 행정예고했다. 이번 행정예고는 9월 5일 진행한 부처합동 「바이오 혁신 토론회」 후속조치 중 하나로, 신약에 대한 수수료 개편(‘25.1.2~) 등 허가 혁신방안을 동등생물의약품 허가에까지 적용하여 허가기간을 대폭 줄이기 위한 것이다. 규정 개정안에 따르면 동등생물의약품의 품목허가 수수료가 3억 1천만원으로 재산정된다. 식약처는 이에 따른 재원을 전담심사팀 운영, 의․약사 등 역량 높은 심사자 채용에 활용하게 되며, 심사역량 강화를 통해 동등생물의약품 허가기간을 기존 406일에서 295일까지 줄인다는 계획이다. 관련 업계의 부담 완화를 위해 중소기업이 국내 개발한 동등생물의약품을 허가 신청한 경우에 수수료의 50%를 감면하며, 동일 신청인이 유사한 허가를 신청*한 경우에는 두 번째 품목부터 8백만원(전자민원 기준)으로 수수료가 감면된다. 식약처는 지난해 신약 허가 수수료 현실화에 이어 이번 동등생물의약품의 수수료 재산정을 통해 최근 급성장하는 바이오의약품에 대한 지원체계를 강화하여 해외

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표적치료제 없는 삼중음성유방암, 환자 자신의 암조직 활용 ..."면역치료 효과" 높일 수 길 열리나 표적치료제가 거의 없는 삼중음성유방암에서 새로운 맞춤형 면역치료의 가능성을 보여주는 연구 성과가 나왔다. 서울대병원·서울대·KAIST 공동 연구팀은 동물실험에서 환자 암세포에서 얻은 신항원이 포함된 자가종양유래물(TdL)이 강력한 종양 억제 효과를 보였을 뿐 아니라 폐 전이까지 줄이고, 기존 면역항암제와 병합했을 때는 단독 투여보다 치료 효과가 크게 강화되는 것을 확인했다. 또한, 암세포 돌연변이로만 생기는 특이 단백질 조각(신항원)을 나노입자(LNP)에 담아 투여했을 때도 종양 성장이 억제되는 효과가 관찰됐다. 서울대병원 유방내분비외과 문형곤 교수, 서울대 허유정 암생물학 협동과정 박사, KAIST 생명과학과 전상용·바이오및뇌공학과 최정균 교수팀(김정연 박사)으로 구성된 공동 연구팀은 환자 종양 조직에서 도출한 TdL과 신항원을 활용한 새로운 치료 전략을 삼중음성유방암 동물모델에서 검증해 이 같은 결과를 확인했다고 12일 발표했다. 삼중음성유방암은 전체 유방암 환자의 약 15%를 차지하는 아형으로, 암세포에 여성호르몬 수용체(에스트로겐·프로게스테론)와 HER2 단백질이 모두 없어 호르몬 치료제나 HER2 표적치료제를 사용할 수 없다. 결국 항암화학요법에 의