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“글로벌 의약품시장 - 미국/유럽진출을 위한 의약품연구개발교육연수과정” 개설

허가당국의 기준에 맞는 신약개발 전문가 양성 실무교육연수

한국신약개발연구조합은 2012. 5. 23 - 24 양일간에 걸쳐서 일산 KINTEX 제2전시장 304호실에서 네덜란드 글로벌 의약품 연구개발 전략컨설팅사 Kinesis Pharma의 전문가를 초청하여 제약기업, 바이오기업, 의약품 연구개발 관련 산학연관의 관계자(의약품 연구개발, 인허가, 사업관리 책임자/실무자) 100명을 대상으로 “제2차 글로벌 의약품시장 - 미국/유럽 진출을 위한 의약품연구개발 교육연수과정”을 개최한다.

이 교육연수과정은 국내 최초로 작년 6월에 120명을 대상으로 신약 연구개발의 전 과정에 걸쳐서 교육연수를 실시하였고 교육연수 직후 개별컨설팅 희망 15개사를 대상으로 연구개발 전략 및 인허가 등 각 분야에 걸친 기업 개별 컨설팅을 통해서 글로벌 시장 진출을 위한 연구개발접근 방법론을 자문함으로써 참가기업으로부터 큰 호응을 받은바 있다.

금년에도 프로그램은 한국신약개발연구조합과 네덜란드 신약개발 전략컨설팅사 Kinesis Pharma가 수개월간의 공동 작업을 거쳐서 기획하였고, 국내외 정책/제도 환경 변화 및 시장 환경 변화에 능동적인 대처를 위한 유일한 대안인 연구개발 혁신 성 강화를 통한 해외시장진출 촉진을 선도할 전문 인력 양성에 기여 할 것으로 전망한다.

교육 내용은 초기 Discovery단계, 비임상, IND, 임상(Phase I, Phase IIa), Pharmaceutical Development, Regulatory, Project Management 단계에서 한국기업이 가장 필수적으로 인지해야하는 신약개발 전주기 연구개발단계별 필수 기본 지식으로 구성되어 있으며 신약개발의 전략적인 접근을 위한 실질적인 단서를 제공하게 된다.

아울러 교육이 끝나고 5월 25일에는 한국신약개발연구조합 대회의실과 소회의실에서 전일 무료 개별컨설팅을 실시 할 계획이다.

교육연수효과 제고와 교육장 사정에 따라 참가인원을 제한하여 선착순으로 5월 18일까지 신청 마감하고 있다.

한편, 한국신약개발연구조합 관계자의 말에 따르면 국내 제약산업의  미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위해서는 신약개발에 따른 해외 인허가 및 마케팅을 제한된 시간 내에 한정된 예산으로 조기달성 할 수 있도록 효과적인 전략수립과 자원을 활용하는 것이 관건이기 때문에 이를 실행에 옮기기 위해서는 미국, 유럽 등 허가당국이 요구하는 수준의 데이터 창출에 필요한 연구개발과정의 체계적인 이해와 노하우를 겸비하고 다양한 분야 간의 협업구조를 선도할 수 있는 전문 인력 양성이 핵심으로 자리 잡고 있다고 밝혔다.


<첨부> 프로그램(총괄) 및 모듈 소개

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금연보조제 구매 시, 허위·과대광고에 현혹되지 말고 ...의약품·의약외품 표시 확인 후 구입해야 식품의약품안전처(처장 오유경)는 5월 31일 ‘세계 금연의 날’을 계기로 금연을 계획하고 있는 흡연자들을 위해 금연보조제의 올바른 사용방법과 주의사항을 안내한다고 밝혔다. 금연보조제는 금연을 보조할 수 있는 금연보조 의약외품(흡연욕구저하제품, 흡연습관개선제품)과 의약품 등으로 분류되며 각 제품의 종류별 특성, 올바른 사용법 및 주의사항 등은 다음과 같다 금연보조 의약외품은 니코틴이 함유되지 않은 것(연초[잎담배] 함유 제품 제외)으로, 담배의 흡연욕구를 저하시킬 목적으로 사용하는 ‘흡연욕구저하제’와 담배와 유사한 형태로 공기를 흡입하여 흡연 습관 개선에 도움을 줄 목적으로 사용하는 ‘흡연습관개선보조제’로 구분된다. 금연보조 의약품은 체내 니코틴 농도가 낮아지면서 나타나는 흡연욕구와 갈망, 불안·초조, 우울 등 니코틴 금단증상을 완화하여 금연에 도움을 준다. 담배를 대신해 니코틴을 공급하여 흡연 욕구와 금단증상을 줄일 수 있는 일반의약품(주성분: 니코틴)과 니코틴 의존성을 완화해 흡연량을 감소시키는 전문의약품(주성분: 바레니클린, 부프로피온)으로 구분된다. 의약외품 금연보조제는 흡연욕구를 참기 힘들거나 흡연습관 개선이 필요할 때 불을 붙이지 않고 담배 피우듯이

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