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나이코메드, ‘닥사스(Daxas)’ FDA 승인 힘입어 '승승장구'

COPD 악화 위험 완화시키는 것이 궁극적인 목표

 

스위스 제약사 나이코메드의 경구용 COPD 치료제 ‘닥사스’(성분명  roflumilast)가 최근 美 FDA 승인을 받은 후 이머징마켓의 센터를 향해 발돋움하고 있다.

COPD(만성폐쇄성폐질환)은 만성 염증성 호흡기 질환으로 폐구조에 변화가 생기고 시간이 지남에 따라 기도가 점점 좁아지는 질환으로 아직까지 치료제가 충분치 않아 사망원인 5위인만큼 생명을 위협하는 폐질환이다.

COPD는 만성 질환으로 기도 폐쇄에 대해 일부만 회복이 가능한 점이 특징이다. 시간이 지남에 따라 점진적으로 악화된다.

기도제한은 대개 진행형으로 유해 입자나 가스에 대해 이상 염증반응을 일으키는 것과 관련이 있다. 선진국의 경우 흡연이 COPD의 주요 원인인 반면, 개도국에서는 환경오염이 주요 원인이다.

닥사스는 세계 최초 경구용 항염증 치료제로 획기적인 COPD 치료제다.

특히 닥사스는 지속형 기관지확장제와 병용해 질환의 악화를 줄이고 폐기능을 개선시킨다.

또한, 만성 기관지염을 동반하고 잦은 악화를 경험한 중증의 성인 COPD 환자의 유지요법이 그 적응증이며, 기관지확장제의 추가요법으로 사용된다.

닥사스는 PDE4 효소를 선택적으로 억제하며 독특한 작용기전을 갖는 새로운 제제다. PDE4 효소는 다양한 염증세포(호중구, 기타 백혈구 등)에 좀재하며 COPD에서 나타나는 염증과 관련된다.

이들 염증세포에서 PDE4 효소는 cAMP를 분해해 비활성화 시킨다. 이에 따라 PDE4 효소를 억제하면 cAMP의 분해를 막아 염증세포의 친염증 기능이 낮아지게 된다.

닥사스의 가장 흔한 이상반응으로 설사, 체중감소, 오심, 복부통증, 두통이 있으나 이러한 이상반응은 중등도 이하로 치료 1주 이내 발생했으며, 치료기간 중에 해소됐다.

나이코메드는 비상장 글로벌 제약기업으로 스위스 취리히(Zurich)에 본사는 두고 있으며 2009년 10월 한국에 법인을 설립하였다.

나이코메드는 파트너십을 통한 연구개발(R&D)를 지속하며, In-licensing 사업을 주요 성장전략으로 하고 있다.

 

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의협 “허위 진단서 발급, 의료계 신뢰 훼손" 대한의사협회가 대구의 한 피부과 의원에서 발생한 '대규모 보험사기 사건'과 관련해, 해당 의사에 대한 강력한 대응 의지를 표명했다. 의협은 의료계 전체의 신뢰를 훼손하는 일탈 행위에 대해 단호한 처분과 함께 실질적 법제도 개선이 필요하다고 강조했다. 의협에 따르면, 해당 의원 원장 A씨는 2022년 1월부터 2023년 11월까지 약 2년간 미용 목적으로 내원한 환자 900여 명에게 백선·무좀 등의 피부질환을 진단받은 것처럼 꾸민 허위 진단서를 발급한 혐의를 받고있다. 경찰은 이를 통해 약 1만여 건의 허위 진단서가 작성됐고, 환자들이 청구한 보험금은 수원에 이르는 것으로 파악하고 있다. 경찰은 A씨와 직원 2명을 보험사기방지특별법 위반 등 혐의로 불구속 송치했다고 밝혔다. 의협은 성명을 통해 “의사는 국민의 생명과 건강을 책임지는 사명을 지닌 만큼 비윤리적 행동에 대해서는 엄격한 잣대를 적용해야 한다”며 “허위 진단서 발급은 의료법상 금지돼 있을 뿐 아니라 의료인의 기본 윤리의식을 저버린 중대한 범죄”라고 규정했다. 또한 의협은 해당 사건에 대해 전문가평가단 절차를 신속하고 공정하게 진행해 필요한 조치를 취하겠다고 밝혔다. 아울러 “현행 법령상 의료인 단체의