식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2011년 4월 월간 의료기기 허가현황 발표를 통해,「제조(수입)업허가」43건,「제조(수입)품목허가」227건을 허가하였다고 밝혔다.’11년 4월 의료기기「제조업허가」는 19건으로 지난달(15건)에 비하여 4건(26.67%) 증가하였고, 「수입업허가」는 24건으로 지난달(23건)에 비하여 1건(4.35%) 증가하였다.같은 기간 의료기기「제조품목허가」는 141건으로 지난달(145건)에 비하여 4건(2.76%) 감소하였고,「수입품목허가」는 86건으로 지난달(138건)에 비하여 52건(37.68%) 감소하였다.품목별로는 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’가 18건, ‘기도형보청기’가 7건 허가되어 최다 허가품목이었으며, 대장용스텐트, 개인용혈당측정기가 새로운 다빈도 품목으로 등장하였다.
건강기능식품, 의약품, 생명공학 관련 연구용 시약 등을 연구, 개발하고 있는 바이오 기업 솔젠트(대표 명현군 / www.solgent.com )가 6월 1일부터 2일까지 양일간 대전 무역전시관에서 열리는 ‘충청광역경제권 선도산업 성과보고대회’에 참여했다. 솔젠트는 혈당조절에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 건강기능식품으로 ‘피니톨’을 개발, 신제품을 출시하였으며, 지식경제부 충청광역 선도 사업으로 선정돼 이번 행사에 참여하게 됐다. 특히 이번 행사를 통해 솔젠트는 피니톨 분말을 이용한 당뇨 및 골다공 경구 치료용 전임상시험 및 글로벌 실용화 연구에 적극 나선다는 방침이다. 이날 솔젠트는 당뇨 관련 건강기능 신제품인 ‘로하스피니톨’을 전시 부스를 통해 공개하였으며, 피니톨 관련 연구 내용을 소개하는 브로슈어 및 비타민케이스, 피니톨 논문 자료 등을 공개
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 대만의 디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 함유 Cloudy Agent(혼탁제, 식품첨가물) 식품사고와 관련하여 대만산 관련 수입식품에 대하여 사건이 해결될 때까지 잠정적으로 수입신고 보류 조치를 한다고 밝혔다.Cloudy Agent는 스포츠 음료, 젤리, 주스 등에 일정한 탁도를 유지하여 내용물이 풍부하게 보이도록 하기 위한 첨가하는 식품첨가물이다.이번 조치는 관련된 대만산 제품이 우리나라에 수입된 적은 없지만, 대만, 중국 등에서 DEHP가 오염된 원료를 사용하여 제품을 생산한 업체를 공개하고 관련제품에 대해 판매금지 등에 따른 예방적 차원에서 취한 조치이다.금번 조치 주요 내용은 혼탁제 함유 가능성이 높은 음료, 잼, 시럽, 젤리 등의 품목과 캡슐, 환, 정제, 분말 형태의 제품에 대하여 잠정 수입신고 보류 조치이다.다만, 대만정부 또는 대만
세브란스 어린이병원(원장 김동수)과 연세대 치과대학병원(병원장 조규성)이 공동으로 3일(금)부터 다음주 8일(수)까지 캄보디아 시엠립과 프놈펜 두 지역에서 의료봉사 활동을 펼칩니다.이번 의료봉사는 의료기관으로서의 사회공헌 활동을 펼치고 기독교정신 함양과 ‘하나님의 사랑으로 인류를 질병으로부터 자유롭게 한다’는 미션을 실천하기 위해 마련됐습니다.의료봉사단은 김동수 세브란스 어린이병원장(소아과), 안신기 세브란스병원 국제진료소 교수, 송제선(소아치과), 김원옥(마취과), 김현우(소아정형외과), 김경원(소아과), 장혜경(소아외과) 교수 등 소아청소년과, 내과, 소아치과 의료진 19명과 소아청소년과, 소아외과, 소아정형외과 7명 총 26명으로 구성됐습니다.봉사단은 두 개의 팀으로 나눠 시엠립 지역에서는 시엠립 롬쩨익 마을, 다일공동체 진료소에
한국산도스(대표 윤소라)는 1일 소공동 롯데호텔에서 열린 기자간담회를 통해 ‘산도스 펜타맥스 패치’를 국내에올 하반기 출시 예정, 본격적인 판매에 돌입한다고 밝혔다.윤소라 한국산도스 대표는 “산도스가 제네릭 리더로서 바이오시밀러, 주사제, 흡입제의 선두주자이다”며 “고품질과 합리적인 가격으로 고객의 니즈를 충족시키는 차별화된 전략을 가지고 2009년 대비 2010년 15%의 성장을 이룩했다”고 인사말을 전했다.‘산도스 펜타맥스 패치’는 피부를 통해 약물성분이 흡수되는 패치형 마약성 진통제로, 독일과 이탈리아, 오스트리아 등 세계 10개국에서 생물학적 동등성 시험(생동성 시험)을 통과하여 안전성과 유효성이 입증된 글로벌 제네릭 제품이다. 산도스 펜타맥스 패치는 전체 마약성 진통제 시장 내 높은 시장점유율을 차지하고 있는 오리지널 펜타
건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 6월 9일부터 DUR 점검결과가 제공되는 팝업창에 처방기관명칭은 생략하고 대신 요양기관 종별(의원, 병원 등)을 제공하며, 아울러 처방의약품의 성분명을 추가 제공하기로 했다고 1일 밝혔다.심사평가원은 DUR서비스가 본격적으로 가동되면서 시행과정에서 일부 환자의 불만 및 의사의 불편사항 등에 대해 검토하여 시스템을 개선하기로 했다.DUR 점검 시 중복처방이나 금기약제가 발생한 경우 진료 또는 조제PC에 제공되는 팝업창의 항목을 개선한 것이다.그 첫 번째로 중복처방이나 금기약제가 발생하여 팝업창이 뜨는 경우 환자가 전에 처방받은 기관의 명칭을 직접 보여주었는데 특정과(정신과․산부인과․비뇨기과 등)의 경우 환자 사생활이 침해될 수 있다는 우려가 있었다. 따라서 환자의 진료정보를 최소화하기 위해 처방기관 명
한국화이자제약은 오늘 6월 1일부터 7일간의 일정으로 ‘제10회 화이자 사랑의 병원 그림축제’를 개최한다. 6월 1일, 서울시 장애아동 사회적응 지원센터를 시작으로 6월 2~3일은 순천향대학교 부천병원, 7~10일은 한림대학교 성심병원과 부산 침례 병원에서 각각 이틀씩 진행된다.‘화이자 사랑의 병원 그림 축제’는 환자와 환자 가족, 의료진과 한국화이자제약 직원들이 함께 심리적 치료효과가 있는 그림을 캔버스와 벽과 천장 등 병원 곳곳에 함께 그려, 건강 회복 의지를 북돋워 주는 한국화이자제약의 대표적인 사회공헌 활동 중 하나이다.특히 올해 ‘화이자 사랑의 병원 그림축제’ 10주년을 맞아, 병원 외 기관인 서울시 장애아동 사회적응 지원센터로 확대 진행하여, 장애 아동들의 재활 의지와 희망을 화폭에 담아낸다. 아파트형 공장 건물을 개조한 서울시 장애아
국내 근대 의료역사상 최대 규모의 국제학술대회로 ‘피부 올림픽’으로 불리는 제22차 세계피부과학술대회가 성황리에 막을 내렸다.대한피부과학회(회장 윤재일, 이사장 이광훈)와 국제피부과학회연맹 공동주최로 5월 24일~29일 6일간 코엑스 전관에서 펼쳐진 제 22차 세계피부과학술대회(The 22nd World Congress of Dermatology)에는 공식 등록 인원만해도 113개국에서 11,933명에 달했으며, 이 중 의사가 7,041명을 차지해 당초 예상했던 6,000명 보다 훨씬 많은 수의 의사가 참여한 것으로 집계됐다. 등록 취재진도 605명에 달해 내외신의 뜨거운 취재 열기를 보여줬다. 학술대회 기간 중 320개 세션에 2,112개 강연이 열렸다. 이번 대회에서 처음으로 도입된 e-포스터 시스템의 발표를 위해 무려 200대의 컴퓨터가 동원됐으며, 이를 통해 2,870개의 포스터 논문이 전시됐던 것으로 최종 집계됐다
아주대병원 알레르기내과에서는 6월 10일 금요일 오전 11시 30분에서 오후 1시 30분까지 병원 지하 1층 아주홀에서 ‘2011 천식 바로알기’ 건강강좌를 개최한다.이번 건강강좌는 천식 전반에 대해 알아보는 시간으로 △천식, 어떤 병인가?(알레르기내과 신유섭 교수) △천식, 어떻게 치료하나(알레르기내과 예영민 교수) △올바른 흡입기 사용법(연구간호사)에 대한 강의와 질의응답 순으로 진행된다. 이날 행사에는 천식환자와 가족, 그리고 천식에 관심 있는 분이면 누구나 사전 신청 없이 참석할 수 있다문의: 아주대병원 알레르기내과 ☎ 031-219-5902
한국 건강검진의 표준을 제시하고 있는 강북삼성병원 종합건진센터(태평로 1가)가 다양한 문화행사를 열어 건강한 삶과 더불어 문화혜택도 제공한다.이번 문화행사는 6월 첫째 토요일부터 매주 1,3주 토요일 오전 9시 30분에서 11시 30분까지 종합건진센터 3층 회의실에서 월 2회 실시 된다. 대상자는 종합검진 수진자 및 가족으로 약 20여명 선착순으로 접수 받으며 수강료는 무료다.4개 강좌로 이뤄진 문화행사는 강의뿐만 아니라 직접 체험할 수 있는 행사도 실시된다.금번 문화행사는 수진자 및 수진자 가족에게 포괄적인 건강 서비스를 제공하기 위해 실시된다.
식품의약품안전청(청장 노연홍) 안전평가원은 실무중심의 식품첨가물 분석법 교육을 한국보건복지인력개발원(충북 청원군 소재)에서 식품위생검사기관 검사원 대상으로 오는 6.1부터 6.3까지(3일간) 실시한다고 밝혔다.주요 내용은 최근 시험법 개정 내용을 포함하여 ▲식품위생검사기관 정책방향 및 관련법령 ▲식품첨가물의 이해 ▲식품 중 타르색소, 인공감미료, 보존료 등의 분석이론 및 실습 ▲시료 전처리 및 기기분석 실습 등이다. 특히, 이번 교육은 (주)한국분석기술연구원, 중부대학교 등 15개 민간검사기관 중심으로 이론 및 실습 교육이 진행되며, 이를 계기로 검사원의 역량이 크게 증대될 것으로 기대된다. 식약청은 앞으로도 식품첨가물 분석 검사원의 분석기술 향상과 식품의 철저한 사후관리를 위하여 지속적인 식품첨가물 분석과정 교육을 실시할 계획이
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 제외국, 국외공인검사기관 및 기구 ·용기·포장 수·출입 업체 등에게 식품용 포장재로 사용가능한 재질종류 및 기준·규격에 대한 정확한 정보를 제공하고자「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격 영문판」을 제작․배포한다고 밝혔다.이번에 발간되는 기구 및 용기·포장의 기준 및 규격 영문판은 최근 제·개정 내용을 반영하였으며, 전자파일 형태로 식약청 홈페이지에 게시하여 이용자의 접근성과 편이성이 더욱 향상되었다.주요 내용으로는 국내에서 식품포장재로 사용가능한 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등 합성수지제(38종), 고무제, 종이제 등 총 45종 재질에 대한 ▲일반기준 ▲공통제조기준 ▲용도별 규격 ▲재질별 규격(정의, 재질규격, 용출규격) ▲일반시험법 등이 수록되어 있다.수출업체의 해외 수출 전 해당 국가와 관련규정
344년의 역사를 가진 독일의 화학․의약 기업, 머크의 한국 지사인 한국 머크(대표이사 유르겐 쾨닉)는 31일(화) 소공동 웨스틴 조선호텔에서 열린 기자간담회를 통해 새로운 브랜드 런칭과 지금까지 성장을 지속할 수 있었던 노하우와 전략을 소개했다.간담회에 앞서 유르겐 쾨닉(Juergen Koenig) 한국 머크 대표이사는 동영상을 통해 ‘머크웨이(Merck Way)’ - 한 기업이 시장에서 300년 이상 성공을 지속할 수 있었던 비결-라고 불리는 원칙, 차별화 전략, 급변하는 미래에 대한 전망을 공개하였다.머크는 온전함, 존중, 투명성, 용기, 성취, 책임감을 6가지 가치로 하여 ▲의약 및 특수 정밀 화학분야에서 효율적인 연구개발, 생산, 마케팅을 통한 고객의 가치창출 확대 ▲사업을 영위하는 모든 나라의 문화적 차이와 국가적 이익 존중 ▲서로를 정직하고 건설적으로 대하는 열린 커
애보트가 류마티스 관절염(RA) 초기 환자를 대상으로 새로운 치료 전략을 찾기 위한 최초의 국제 임상시험 OPTIMA의 2기 연구결과를 발표했다. 연구 결과 특정 기간내 명확하게 정의된 치료목표를 달성시키고, 목표가 충족되지 않을 경우 치료 방법을 조절하는 목표치료(Treat to Target) 개념이 효과가 있는 것으로 입증됐다. 이 연구 결과는 런던에서 열린 유럽 류마티스 학회에서 발표됐다.OPTIMA 연구는 전문의가 실제 임상에서 겪고 있는 도전과제인 치료 조절 시점을 정확히 파악해야 하는 중대한 문제를 다루었다. OPTIMA 연구 결과는 목표 치료 전략의 가치를 보여준 것으로, 메토트렉세이트(MTX) 단독 치료군 보다 휴미라(아달리무맙) + MTX 병용 치료군에서 질병 조절 개선과 질환의 진행 감소가 나타난 경우가 더 많았다. 오스트리아 비엔나 의대 류마티스학과장 조셉 스몰렌(Jose
가래기침 완화제 뮤코펙트와 인후통 완화제 뮤코안진이 미래를 이끌어나갈 꿈나무 어린이들의 맑은 호흡을 위해 나섰다. 한국베링거인겔하임(대표: 군터 라인케)은 자사의 대표 브랜드 뮤코펙트▪뮤코안진이 황사, 공해로 인한 유해 먼지에 자주 노출되는 어린이들의 맑은 호흡을 지켜주고자 하는 취지로 전국지역아동센터 30곳에 사랑의 공기청정기를 기증한다고 전했다.이번 기부는 초록우산 어린이 재단을 통해 이루어지며, 전국 약 3,000곳의 지역아동센터 중, 금년 서울 시내 30곳을 시작으로 점차 확대될 계획이다. 전국지역아동센터는 방과 후 부모님의 보호를 받지 못하는 환경의 어린이들이 함께 모여 공부하며 꿈을 키워나가는 곳으로, 뮤코펙트▪뮤코안진은 이곳에서 공부하는 아이들이 보다 쾌적한 환경에서 건강한 몸과 마음을 갖고 자라나기를 바라는 마음으
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