한미약품 파트너사 스펙트럼은 오는 10일부터 15일까지 온라인으로 열리는 미국암학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’ 및 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 주요 임상 데이터를 발표할 예정이라고 5일(현지시각) 밝혔다. 미국암학회(AACR)는 127개 국가의 회원 4만 8000여명을 보유한 암 분야 세계 최대 규모 학회로, 관련 분야 전문가들의 이목이 집중되는 권위있는 학술대회를 열고 있다. 스펙트럼은 10일(현지시각) EGFR과 HER2 exon 20 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 1일 2회 포지오티닙 투여 용법이 안전성과 내약성을 증가시켰다는 임상 2상 연구 결과를 시우닝 리(Xiuning Le) 교수 주도로 발표한다. 또한 존 배럿(John A. Barrett) 교수를 통해 롤론티스 임상 1상 결과도 포스터로 공개한다. 호중구감소증을 보인 쥐와 초기 유방암 환자 대상으로 항암화학요법을 진행한 당일 롤론티스 투여 시, 호중구감소증 회복을 더욱 증가시킨 당일 투약요법에 대한 연구결과다. 한미약품과 스펙트럼은 미국암학회 발표 직후 상세한 연구결과를 공개할 예
존슨앤존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)의 얀센 제약회사(Janssen Pharmaceutical Companies) 중 하나인 얀센제약( Janssen Pharmaceutica NV) 은 자사의 1회 접종 COVID-19 백신 후보 물질의 최대 2억 2천만 접종분을 아프리카 연합(African Union, 이하 AU)의 55개 회원국에 제공하기 위해 아프리카 백신 획득 신탁(African Vaccine Acquisition Trust , 이하 AVAT)과 계약을 체결하였고, 2021년 3분기부터 인도를 시작한다. AVAT는 또한 2022 년까지 추가로 1억 8천만 회분, 최대 총 4억 회분까지 주문할 수 있다. 이 백신 후보 물질은 AU 회원국들의 국가 규제 당국의 성공적인 허가절차 또는 승인을 받아야 사용이 가능하게 된다. "이 전염병의 대유행의 시작부터 존슨앤존슨은 모든 사람이 안전할 때까지 아무도 안전하지 않다는 것을 인지하고 새로운 COVID-19 백신에 대한 평등하고 전 세계적인 접근성을 위해 노력해왔습니다."라고 존슨앤존슨의 의장이자 최고경영자인 알렉스 고르스키(Alex Gorsky)는 말했다. "COVAX 시설에
한국의 건강기능식품 시장은 번창하고 있다. 식품의약품안전처(MFDS)에 따르면, 2015년부터 2019년까지 건강기능식품 시장은 연평균 12.8% 성장했고, 2019년에는 시장 규모가 약 32억 달러(USD)에 달했다. 국내 건강기능식품 생산업체 뿐만 아니라, 해외 건강기능식품 공급 업체도 한국 시장에 건강기능식품을 공급하고 있다. 2019년에 가장 큰 영향력을 보인 건강기능식품 공급 국가는 한국 건강기능식품 수입의 60.3%를 차지한 미국이었다. 캐나다(8.9%)와 독일(5.1%)이 그 뒤를 이었다. 한국이 독일에서 수입한 건강기능식품은 2017년부터 2019년 사이에 6배 이상 증가했다. 핵심 성장 동력은 PM-International AG 이다. 독일에서 온 직접판매기업 PM-International AG는 FitLine 브랜드로 건강, 피트니스, 미용에 대한 프리미엄 제품을 개발하고 유통한다. 2018년에 한국 시장에 진출한 후, FitLine 제품은 2019년 첫 회계연도에서 이미 한국에 수입된 전체 건강기능식품 중 3.2%3를 차지했다. 전년 대비 159% 매출 성장으로, PM-International은 2020년에 더욱 크게 입지를 강화할 수 있
노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하는 생명 공학 기업으로, 오늘 영국(U.K.)에서 진행된 노바백스의 백신 후보물질인 NVX–CoV2373의 피보털 3 상 임상 시험에서 오리지널 COVID-19 균주로 인한 경증, 중등증 및 중증 질병에 대한 최종 효능이 96.4%에 달했다고 발표했다. 이 회사는 또한 대부분의 균주가 B1.351 탈출 변종인 지역에서 HIV 음성 시험 참가자들 사이에서 55.4%의 효능을 보인 남아프리카공화국(이하 남아공)에서 진행된 임상 2b상 시험에 대한 전분석 결과를 발표했다. 이 두 실험에서 NVX-CoV2373은 모든 입원과 사망 수치를 포함해 심각한 질병에 대한 100% 예방을 보여주었다. 두 연구 모두 통계적 성공 기준을 달성했다. 오늘 발표된 최종 분석은 2021년 1월에 발표된 성공적인 중간 결과를 기반으로 훨씬 더 많은 COVID-19 사례와 통계 자료들이 추가되었다. "당사는 NVX-CoV2373가 두 시험에서 질병의 가장 심각한 형태로 부터 완벽하게 보호할 뿐만 아니라 질병의 경증 및 중등증도 크게 감소시킨다는 데이터에 매우 고무되었습니다. 중요한
HPV 인식의 날을 맞아, 국제인유두종바이러스협회(International Papillomavirus Society, 이하 IPVS)는 여성들의 자궁경부암 검진이 지연되고 치명적인 예후를 보일 수 있는 중요한 인유두종(human papillomavirus, 이하 HPV) 치료를 계속 받지 못 하고 있어, 중단된 모든 서비스를 다시 시작하도록 촉구했다. 또한 IPVS는 국제적인 백신 평등을 강조했다. 치료를 받으면 HPV는 완치가능나, 2분마다 1명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있다. 고소득 국가에서 자궁경부암 검사율이 70%에서 30~40%까지 감소했으며, 약 32%의 여성이 코로나19 두려움으로 인해 검사를 받지 않는 경향이 있다. IPVS는 모두에게 열린 'HPV에 대해 물어보세요(Ask About HPV)'를 운영한다. 지역 정치인, 의료인과 대화하고 www.askabouthpv.org에서 내용을 찾을 수 있다. 자궁경부암 환자의 86%가 개발도상국에서 발생하고 있으며 더욱 심각한 상황이다. 자궁경부암 발병률이 높은 사하라 이남 아프리카에서는 자궁경부암 검사를 받을 수 있는 여성이 5% 미만이다. IPVS 의장인(Margaret Stanley)는 "
키아젠(QIAZEN, NYSE: QGEN; 프랑크푸르트 프라임 스탠다드: QIA)과 이노비오 제약(NASDAQ: INO)은 오늘 이노비오의 치료법을 보완하는 차세대 시퀀싱(NGS) 기술 기반 액체 생체검사 기반 동반 진단 제품 개발을 위해 새로운 마스터 협력 계약으로 파트너십을 연장한다고 발표했다. 협력 관계의 첫 프로젝트는 인유두종 바이러스 (HPV)와 관련된 후기 자궁경부이형성증을 치료하기 위해 INOVIO의 면역 요법인 VGX-3100의 임상적 사용으로 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 여성을 식별하는 진단 테스트의 공동 개발에 주력한다. 퀴아젠의 생물 정보학 분야의 전문성은 이노비오의 예비 생물지표 시그니처의 예측력을 더욱 향상시킬 것이며,이 분석은 이제 2019 년 10 월에 체결된 키아젠과 일루미나 사이의 파트너십을 기반으로 첫 번째 개발한 Illumina NextSeq™ 550Dx 플랫폼에서 사용할 수 있도록 개발될 것이다. VGX-3100은 이노비오의 후기 DNA 면역요법 후보물질이다. 현재 2개의 임상 3상 시험(REVEAL 1과 REVEAL 2)을 진행 중이며 바이러스(HPV-16 및 HPV-18)와 관련된 후기 전암성 자궁경부병변에 대한 최
FDI 세계치과의사연맹(World Dental Federation)은 24일 더 많은 나라에서 치과의사가 코로나19 백신을 주사할 수 있도록 허용할 것을 촉구했다. FDI 회원국을 대상으로 한 설문조사 결과, 치과의사에게 코로나19 백신 주사 행위를 허용하는 국가가 소수에 불과하다는 것이 드러났기 때문이다. 이번 설문조사는 FDI 코로나19 태스크 팀이 진행했다. 전 세계 57개 회원국 치과 연합에 따르면, 세계 국가 중 거의 3분의 2가 국가적 차원의 백신 접종에서 치과의사에게 코로나19 백신 주사 행위를 허용하지 않는다고 한다. 치과의사가 코로나19 백신을 주사할 수 없는 유럽 국가는 스위스, 포르투갈, 오스트리아, 덴마크, 슬로바키아 및 러시아(표 1 참조)다. 프랑스에서는 National Order of Dental Surgeons가 치과의사가 코로나19 백신을 주사할 수 있도록 정부에 요청했다. 그러나 프랑스 정부는 아직 이를 허용하지 않고 있다. 스페인, 스웨덴, 아일랜드, 호주, 케냐, 홍콩 및 독일에서도 이에 대한 논의가 진행 중이다. FDI 세계치과의사연맹 회장 Dr. Gerhard Konrad Seeberger는 "구강 건강은 전반적인 건강
전문 생물제약 기업 RedHill Biopharma는 23일 미 식품의약국(FDA)으로부터 Opaganib 미국 2상 연구 데이터 검토와 권고를 받은 후, 중증 코로나19 환자를 대상으로 하는 Opaganib 2/3상 글로벌 연구[1]를 미국으로 확장할 계획이라고 발표했다. 2/3상 글로벌 연구를 미국으로 확장할 경우, FDA 권고와 진행 중인 논의를 기반으로 프로토콜을 수정해야 한다. 미국으로 연구를 확장함에 따라, 환자 등록 속도를 더욱 높이고, 결과적으로 총 8개국의 약 40개 시설에서 환자를 모집할 수 있게 됐다. 향후 다른 시설과 국가도 추가될 예정이다. 464명의 환자를 대상으로 하는 이 연구는 현재 등록률이 50%가 넘었다. 또한, 올 2분기에는 탑라인 데이터(top-line data)를 발표할 예정이다. 2/3상 글로벌 연구는 최근 긍정적인 DSMB 무효용성 검토를 받았다. 이에 따르면, 2/3상 글로벌 연구는 긍정적인 결과를 달성할 만한 잠재력이 있는 것으로 보인다. 최근 RedHill은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 하는 Opaganib 비검정력 미국 2상 연구의 긍정적인 탑라인 안전성 및 효능 데이터를 발표했다. 이 데이터에 따르면, O
암, 면역 질환 및 대사 질환 치료용 혁신 치료제의 발견에 전념하는 임상 단계 생명공학 기업 Regor Therapeutics가 9천만 달러에 달하는 시리즈 B 자금 조달 라운드를 성공적으로 마쳤다고 발표했다. 2018년 7월, 일류 다국적 제약회사에서 방대한 연구 및 간부 리더십 경험을 쌓은 베테랑 제약 전문가들이 모여, 세계적 수준의 혁신 역량을 구축하기 위해 Regor Therapeutics를 설립했다. Regor는 전 세계 환자를 위해 임상적으로 차별화된 동급 최고 및 최초의 치료제를 제공하는 데 전념하고 있다. 독립적인 지원 기술 플랫폼 CARD(Computer Accelerated Rational Discovery)를 통해 아이디어부터 임상 시작까지 불과 2년밖에 걸리지 않을 정도로, 매우 빠른 속도로 수많은 발견 프로그램을 성공적으로 진행했다. 이번 시리즈 B 자금 조달 라운드는 Lilly Asia Ventures가 주도했으며, Loyal Valley Capital, Lanting Capital, TF Capital 및 Vertex Ventures China가 참여했다. Regor Therapeutics는 유명 중국 제약회사 Qilu Pharma
에피백스(EpiVax, Inc.)는 차세대 인플루엔자 백신 개발을 위한 국제 컨소시엄인 INDIGO(International Consortium for Development of Next-Generation Influenza Vaccines) 컨소시엄 참여를 오늘 발표했다. INDIGO 컨소시엄은 EU, 인도, 미국의 공공 및 민간 연구 개발 조직의 파트너십으로, EU와 인도의 자금 지원을 받아 더 나은 반응성, 더 낮은 비용 및 더 나은 접근성을 가진 차세대 인플루엔자 백신 개발을 목표로 한다. 암스테르담 글로벌보건및개발연구소(Amsterdam Institute for Global Health and Development, AIGHD) 소속이며 INDIGO의 수석 연구자인 렘코 반 루벤 박사(Dr. Remko van Leeuwen)가 이끄는 INDIGO 컨소시엄은 혁신적인 인플루엔자 백신 개념을 탐색해 INDIGO의 목표를 달성을 계획하고 있다. 그룹은 향상된 면역원성(免疫原性, immunogenicity)을 갖춘 새로운 재조합 HA, 강한 효능의 항원보조제(potent adjuvant), 니들프리(needle-free) 피내 패치(intradermal p
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UPDATE: 2025년 08월 27일 15시 09분
