한국제약협회(회장 이경호) 산하 의약품기술연구사업단(PRADA:단장 이범진)은 오는 13일 오전 9시부터 오후 5시까지 아주대학교 종합관 대강당에서 ‘글로벌 혁신개량신약의 해외시장 진출을 위한 국가별 대응 전략’을 주제로 제9차 워키움을 개최한다. 워키움은 심포지움과 워크샵이 융합된 형태를 말하며 제약협회 의약품기술연구사업단과 아주대학교 개량신약제품화지원센터가 공동 주최하는 이번 행사는 3개 세션으로 진행된다. 오전에는 박은석 성균관대 약학대학교수와 정윤택 한국보건산업진흥원 제약산업단장, 이동훈 동아쏘시오홀딩스 부사장이 개량신약의 글로벌동향, 국가지원 및 글로벌 제약시장 전망 등을 발표한다. 이어 오후에는 이선희 식품의약품안전처 의약부심사부장의 ‘의약품의 해외진출을 위한 글로벌 규제현황’주제 기조강연을 시작으로 정
한국다국적의약산업협회(회장 김진호, 이하 KRPIA)는 보건복지부 문형표 장관의 취임을 축하하며, 고부가가치 창출의 제약산업이 국가성장동력으로 성장할 수 있도록 규제보다는 투자 활성화 정책을 건의합니다. KRPIA는 새로 취임하신 문형표 보건복지부 장관이 경제학자로서 오랜 기간 한국개발연구원에서 쌓은 업적과 고민들을 기반으로, 우리 국민의 건강증진과 경쟁력 향상을 위한 보건의료산업의 선진화, 그리고 사각지대 없는 새로운 시대에 적합한 복지정책의 구축 등 더 건강하고 희망찬 대한민국을 위한 정책을 적극적으로 추진해 주시길 기대합니다.이런 면에서 KRPIA는 미래성장동력인 제약산업이 대한민국에서도 지속적으로 성장∙발전할 수 있는 기반이 마련되고 보건복지부가 발표한 ‘제약산업 육성∙지원 5개년 종합계획’이 목표하는 바가 실현되기를 기
연이은 약가인하 등 어려운 환경속에서 해외시장 공략을 가속화하고있는 제약기업들이 국내에서 열리는 세계 제약산업 관련 국제행사에 주도적으로 참여하고 있다. 해외수출 등 글로벌 진출을 위해 반드시 알아야할 각국의 규제나 인허가제도, 특허관련 사항 등을 한자리에서 쉽게 파악하고 최신 동향도 접할 수 있기 때문이다. 한국제약협회(회장 이경호)가 최근 식품의약품안전처(식약처)와 공동으로 개최한 APEC 규제조화센터 약물감시 워크숍, 특허청 후원으로 주최한 허가특허연계관련 글로벌 혁신포럼 등에서 이같은 분위기는 확연했다. 국내 제약사 최고경영자들과 임원, 관련업무 담당 연구원 등 많은 임직원들이 행사장을 찾아 적극적으로 질문도 하는 등 참여 열기가 뜨거웠다. 지난 20일 서울 홍은동 그랜트힐튼호텔에서 열린 약물감시 워크숍에는 동아제약과
한국제약협회(회장 이경호)는 25일 태풍 하이옌으로 피해를 입은 필리핀 이재민들을 위해 사용해 달라며 9억원대의 구호의약품 1차분을 국제보건의료재단을 비롯한 지원단체에 전달했다.한국제약협회는 필리핀 이재민 돕기에 적극 동참, 지난 14일부터 21일까지 국내 제약회사 18곳으로부터 진통소염제와 항생제, 항진균제와 피부질환치료제 등 145개 품목 의약품 207167개를 지원받았다. 한림제약이 4억4천여만원 상당의 의약품을 기부하는 등 필리민 재난지역 주민들에게 전달될 의약품 기부 규모는 모두 9억3천6백만원 상당에 달한다.(회사별 지원세부 표 별첨)의약품 지원의 단일창구인 제약협회에 접수된 의약품은 국제보건의료재단, 대한의사협회, 대한약사회, 대한불교 조계종 사회복지재단 등을 통해 피해지역에 전달, 현지 의료지원활동에 사용될 예정이다. 대웅제약
한국제약협회(회장 이경호)가 20일 인도네시아를 비롯한 동남아시아 4개국의 의약품 인허가와 약물감시 등 의약품 안전관리 당국자들이 참여하는 ‘제2회 해외 의약품 규제당국자-한국제약업계 친선교류’ 행사를 연다.행사는 이날 오후 5시부터 3시간동안 경기 화성시의 롤링힐스호텔에서 진행되며 인도네시아, 베트남, 필리핀, 캄보디아 등 4개국의 의약품 안전분야 공적개발원조(ODA : Official Development Assistance) 초청 연수생들이 참여한다.행사는 우리나라 제약산업에 대한 소개와 함께 해당국가의 ▲의약품 허가 심사관리 체계 ▲약물감시 체계 ▲제조․품질관리 체계에 대한 질의 응답 및 의견 교환 등이 있을 예정이다.국내 제약사의 해외진출에 필요한 네크워크 구축 및 필수 정보를 습득하는 좋은 기회로서 해당국가에 관심있는 회원사는 무료로 참가할 수 있다.
한국의약품수출입협회(회장 이정규) 부설기관 한국의약품시험연구원(원장 박전희)은 고객사 및 회원사의 요구 사항에 한층 더 나은 서비스 제공을 위하여 공식 홈페이지를(www.kptr.or.kr) 리뉴얼하여 11월 11일 오픈했다고 발표했다.이번에 새롭게 리뉴얼한 홈페이지는 의약품 등 품질 검사 및 품질 관리 수탁 업무, 생동성 시험 업무와 관련 하여 회원사의 편의성과 이용 접근성을 최대한 고려하여 새롭게 디자인되었다.아울러, 고객 센터를 통하여 실시간 질문이나 답변이 가능하도록 했으며, 편리하고 정확한 정보를 제공함으로써 고객 서비스 만족 및 고객신뢰 향상에 도움이 될 것이라고 전했다.
국내 제약기업들의 의약품 수출증대 등 글로벌시장 공략경쟁이 한층 뜨거워지면서 ‘약물감시’ 이슈가 국가간 문턱을 넘는데 핵심적인 요소로 주목받고 있다. 일반 공산품과는 다른 의약품의 특성상 안전성에 대한 각국 규제당국의 기대치를 공통적으로 충족시킬 수 있는 약물감시체계의 통합 필요성도 증대되고 있다. 오는 20일과 21일 이틀간 서울 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 열리는 ‘2013 APEC 규제조화센터 약물감시 워크숍’은 이러한 글로벌 의약품시장 흐름을 확인할 수 있는 무대가 될 전망이다. 워크숍은 ‘약물감시 규제조화 현황’을 주제로 APEC 권역내 각국의 약물감시체계와 산업군별 현황, 규제조화의 이슈와 쟁점사항 등에 대한 사례발표와 토론 중심으로 열리게 된다. 미국 식품의약국(FDA)과 우리나라 식품의약품안전처(식약처)를 비롯한 APEC 국가 규제당
한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회(연구회장 이형규)는 식품의약품안전평가원 특수독성과와 공동으로 2013년 12월 12일 더케이서울호텔 본관 2층 가야금홀에서 “천연물의약품 비임상시험 개발 전략”을 주제로 “식품의약품안전평가원-한국신약개발연구조합 공동 워크샵”을 개최한다.이 워크샵은 식품의약품안전평가원에서 국내 천연물 관련 연구·개발자 및 비임상시험기관 연구자를 대상으로 천연물의약품 개발 시 필요한 비임상시험에 대한 이해를 증진시키고자 천연물의약품연구회와 공동 마련한 워크샵으로서 천연물관련 연구개발자, 비임상시험기관 연구자 등을 대상으로 한다.주요 내용은 식품의약품안전평가원에서 천연물의약품 비임상 가이드라인 개정(안) 소개와 더불어 제약기업과 CRO에서 해외시장 진출에 필요한 천연물의약품 비임상시험
한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회(회장 오윤석, 동화약품 원료의약연구실장)는 2013년 12월 3일(화) 13:30 당산동 그랜드컨벤션센터 토파즈홀에서 “국내외 성공사례를 통해 본 우리나라 제약산업의 원료의약품 개발 비전”을 주제로 2013년 제3회 원료의약품연구회 세미나를 개최한다.이어서 제 19차 연구회 정기총회를 갖고 전임 손회주(경보제약 연구소장) 회장 에 대한 ‣ 감사패 수여와 ‣ 2013년도 사업결산보고 ‣ 2014년도 사업계획(안) 심의 승인 ‣ 임원 선임 ‣ 연구회 회원가입(2014년도) 안내를 심의 의결할 예정이다.연구회 자문위원으로 있는 한국신약개발연구조합 여재천 사무국장은 이번 연구회 세미나는 회원 간의 최신 신약 원료의약품 개발 및 생산 정보교류 확대를 위해서 기획되었고, 총회에서는 신임 회장 선임을 통해서 진일보된 2014년도 연구회
한국제약협회(회장 이경호)는 오는15일 서울 홍은동 그랜드힐튼 호텔에서 허가특허연계제도 분석 및 제약․바이오 산업의 위기와 기회를 모색하기 위한 ‘제약 IP 글로벌 혁신 포럼’을 개최한다. 지난 2월 유럽 공동위원회는 단일 특허제도와 통일된 특허 법원에 관한 합의를 함에 따라 새로운 법적 규제가 제약산업에 미칠 영향이 클 것으로 예상되는 상황이다. 이에 새로운 법 제도를 이해하고 이러한 변화가 국내외 제약특허 분야에 긍정적인 영향을 미칠수 있도록 새로운 대안을 모색하는 차원에서 제약협회가 주최하고 특허청 후원하여 열리게 된것이다.포럼은 오전 9시부터 시작되며 최고의 국내외 제약산업 및 법률전문가, 특허전문가들이 강사로 나서 정보를 공유하게 된다. 오전에는 보건산업진흥원의 정윤택 제약산업단장이 ‘허가특허연계제도 분석 및 우리기
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