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뷰노, ‘급성심근경색 조기 탐지 AI 모델’ 연구 성과 국제학술지 게재

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 급성 심근경색 선별 AI 솔루션 VUNO Med®-DeepECG® AMI(이하 DeepECG AMI)의 핵심 알고리즘 기반 연구 성과가 유럽심장학회 공식 디지털 헬스 저널인 European Heart Journal – Digital Health (Impact Factor 4.0)에 게재되었다고 19일 밝혔다.

이번 연구의 주제는 급성 심근경색(Acute Myocardial Infarction, AMI) 환자 중 재관류 시술이 필요한 환자를 조기 탐지하는 딥러닝 모델 개발 및 검증에 관련된 내용으로, 제목은 ‘심전도를 활용한 재관류 치료 대상 급성 심근경색 탐지 인공지능 모델 개발(Novel Artificial Intelligence Model Using Electrocardiogram for Detecting Acute Myocardial Infarction Needing Revascularization)’이다. 

급성 심근경색은 조기 진단이 환자의 생존율과 직결되는 대표적인 심혈관 응급질환이다. 하지만 응급실, 구급차, 1차 의료기관 등 의료 인프라가 제한된 환경에서는 숙련된 의료 인력과 정밀한 장비 부족으로 인해 조기 진단이 어렵고 오진 위험도 높다. 특히 ST 분절 비상승 심근경색(NSTEMI)의 경우 관상동맥의 부분적 폐쇄로 여러 증상을 동반하는데, 심전도 변화가 명확하지 않아 전문의의 판독으로도 검출하기 어렵다. 뷰노 연구팀은 이러한 한계를 극복하기 위해 심전도 데이터를 기반으로 자기지도학습(Self-Supervised Learning)을 활용한 트랜스포머(Transformer) 기반 딥러닝 모델 개발에 착수했다.

연구팀은 트랜스포머 기반 딥러닝 모델 구조를 사용해 인공지능 모델을 두 단계로 학습했다. 먼저 자기지도학습을 통해 모델이 스스로 심전도 데이터를 분석하여 패턴을 학습하도록 했고, 이후에는 급성 심근경색을 찾아낼 수 있도록 모델을 미세 조정하는 방식으로 학습시켰다. 이러한 학습 과정을 통해 모델 성능이 향상되는 것을 확인했으며, 학습 데이터 증가에 따른 추가적인 성능 개선 가능성도 제시했다. 전남대학교병원 데이터를 활용해 모델 개발 및 평가를 진행하였으며, 한림대학교 강남성심병원 데이터를 외부 검증 데이터셋으로 활용해 학습한 인공지능 모델의 일반화 성능을 후향적으로 평가했다.  

그 결과, 연구팀의 모델은 외부 검증 데이터셋 기준 AUROC(Area Under the Receiver Operating Characteristics; 인공지능 모델 성능평가지표) 0.968로 기존 자기지도학습을 적용하지 않은 방법에 비해 유의미한 성능 향상을 보였다. 또한 진단이 어려운 ST 분절 비상승 심근경색(NSTEMI) 환자군에서도 AUROC 0.947을 기록해 임상 적용 가능성을 높였다.


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식약처,바이오시밀러 심사역량 강화... 허가기간 406일→295일로 단축 추진 식품의약품안전처(처장 오유경)는 동등생물의약품(바이오시밀러)의 품목허가 수수료 개편을 주요 내용으로 하는 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정안을 9월 11일 행정예고했다. 이번 행정예고는 9월 5일 진행한 부처합동 「바이오 혁신 토론회」 후속조치 중 하나로, 신약에 대한 수수료 개편(‘25.1.2~) 등 허가 혁신방안을 동등생물의약품 허가에까지 적용하여 허가기간을 대폭 줄이기 위한 것이다. 규정 개정안에 따르면 동등생물의약품의 품목허가 수수료가 3억 1천만원으로 재산정된다. 식약처는 이에 따른 재원을 전담심사팀 운영, 의․약사 등 역량 높은 심사자 채용에 활용하게 되며, 심사역량 강화를 통해 동등생물의약품 허가기간을 기존 406일에서 295일까지 줄인다는 계획이다. 관련 업계의 부담 완화를 위해 중소기업이 국내 개발한 동등생물의약품을 허가 신청한 경우에 수수료의 50%를 감면하며, 동일 신청인이 유사한 허가를 신청*한 경우에는 두 번째 품목부터 8백만원(전자민원 기준)으로 수수료가 감면된다. 식약처는 지난해 신약 허가 수수료 현실화에 이어 이번 동등생물의약품의 수수료 재산정을 통해 최근 급성장하는 바이오의약품에 대한 지원체계를 강화하여 해외

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표적치료제 없는 삼중음성유방암, 환자 자신의 암조직 활용 ..."면역치료 효과" 높일 수 길 열리나 표적치료제가 거의 없는 삼중음성유방암에서 새로운 맞춤형 면역치료의 가능성을 보여주는 연구 성과가 나왔다. 서울대병원·서울대·KAIST 공동 연구팀은 동물실험에서 환자 암세포에서 얻은 신항원이 포함된 자가종양유래물(TdL)이 강력한 종양 억제 효과를 보였을 뿐 아니라 폐 전이까지 줄이고, 기존 면역항암제와 병합했을 때는 단독 투여보다 치료 효과가 크게 강화되는 것을 확인했다. 또한, 암세포 돌연변이로만 생기는 특이 단백질 조각(신항원)을 나노입자(LNP)에 담아 투여했을 때도 종양 성장이 억제되는 효과가 관찰됐다. 서울대병원 유방내분비외과 문형곤 교수, 서울대 허유정 암생물학 협동과정 박사, KAIST 생명과학과 전상용·바이오및뇌공학과 최정균 교수팀(김정연 박사)으로 구성된 공동 연구팀은 환자 종양 조직에서 도출한 TdL과 신항원을 활용한 새로운 치료 전략을 삼중음성유방암 동물모델에서 검증해 이 같은 결과를 확인했다고 12일 발표했다. 삼중음성유방암은 전체 유방암 환자의 약 15%를 차지하는 아형으로, 암세포에 여성호르몬 수용체(에스트로겐·프로게스테론)와 HER2 단백질이 모두 없어 호르몬 치료제나 HER2 표적치료제를 사용할 수 없다. 결국 항암화학요법에 의