서울대학교병원 소아심장센터가 경피적 폐동맥판막 치환술(PPVI/PPVR) 200례를 달성했다. 국내에서 단일 기관이 200례 이상을 시행한 것은 처음이다. 단순한 ‘건수’ 이상의 의미를 갖는 이번 성과는 국내 선천성 심장병 치료 패러다임이 본격적으로 최소 침습·중재 시술 중심으로 이동하고 있음을 보여주는 이정표로 평가된다.
이번 시술은 소아청소년과 김기범·이상윤 교수팀이 주도했다. 경피적 폐동맥판막 치환술은 가슴을 열지 않고 허벅지 정맥을 통해 카테터로 인공 판막을 삽입하는 방식으로, 반복적인 개흉·개심수술을 대체하거나 수술 시점을 늦추는 치료 전략이다.
-반복 수술의 한계를 넘어
선천성 심장병 환자 가운데 팔로 사징증 교정술 등으로 폐동맥판막 기능이 저하된 경우, 성장 과정에서 판막 기능이 다시 떨어지면 재수술이 필요해지는 경우가 많다. 문제는 수술이 반복될수록 출혈, 감염, 심부전 등 합병증 위험이 누적된다는 점이다. 특히 소아·청소년 환자는 성장에 따라 인공 판막 교체가 불가피해 장기간 치료 부담이 크다.
경피적 폐동맥판막 치환술은 이러한 한계를 보완하기 위해 도입됐다. 개흉을 하지 않기 때문에 회복 기간이 짧고, 입원 기간과 수술 관련 합병증 위험을 줄일 수 있다. 다만 해부학적 구조가 복잡하고, 기존 수술 병력이 있는 환자가 많아 고난도 시술로 분류된다.
서울대병원은 전체 200례 중 타 질환으로 사망한 1례를 제외하고는 모두 추가 개흉수술 없이 경과 관찰 중이라고 밝혔다. 특히 초기 허가용 임상시험에 참여한 환자 10명을 9년간 추적한 결과, 전원에서 심초음파상 초기 삽입 시점과 유사한 판막 기능이 유지된 것으로 확인됐다. 장기 내구성 측면에서도 의미 있는 데이터다.
-‘Pulsta 판막’과 국산 기술의 확장
서울대병원은 2004년부터 관련 연구를 지속해 왔으며, 2016년 국내 기술로 공동 개발한 자가확장형 ‘Pulsta’ 판막의 최초 인체 삽입에 성공했다. 현재까지 전체 시술 환자의 약 70%에 해당 판막이 사용됐다.
Pulsta 판막은 현재 17개국 50여 개 의료기관에서 사용되고 있으며, 최근 유럽 CE 인증도 획득했다. 이는 국내 기술 기반 판막이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보했음을 보여주는 사례다. 그동안 경피적 판막 치료 분야는 미국·유럽 기업 제품 의존도가 높았다는 점에서 의미가 적지 않다.
-해외는 이미 ‘표준 치료’로
해외에서는 경피적 폐동맥판막 치환술이 이미 주요 치료 옵션으로 자리 잡았다. 미국에서는 Mayo Clinic, Cleveland Clinic 등 주요 심장센터가 소아·성인 선천성 심장병 환자를 대상으로 활발히 시행 중이다. 유럽에서도 Royal Brompton Hospital 등 선천성 심장질환 전문기관이 장기 추적 연구를 통해 안전성과 효과를 축적해 왔다.
특히 미국과 유럽의 다기관 연구에서는 5~10년 장기 추적 결과 판막 기능 유지율이 높고, 재시술까지의 기간을 유의하게 연장하는 것으로 보고됐다. 일부 국가에서는 반복 개흉수술을 최소화하기 위한 ‘단계적 치료 전략(stepwise approach)’의 핵심 축으로 자리 잡고 있다.
국내에서도 상급종합병원을 중심으로 시행되고 있으나, 200례 이상 축적된 단일 기관 경험은 드물다. 시술 경험이 곧 합병증 관리 역량과 직결된다는 점에서, 이번 성과는 단순 건수 이상의 ‘치료 인프라 성숙도’를 보여준다는 평가가 나온다.
-치료 패러다임과 환자 삶의 질 변화
이번 200례 달성은 세 가지 측면에서 의미를 갖는다.
첫째, 반복 수술 부담을 줄이는 최소 침습 치료의 안정성이 장기 추적으로 확인됐다는 점이다. 9년 추적 데이터는 희귀 선천 심장병 환자 치료에서 중요한 근거가 된다.
둘째, 국산 판막 기술의 글로벌 확장 가능성을 보여줬다는 점이다. 의료기기 분야에서 ‘국내 개발–국내 축적–해외 확산’의 선순환 모델을 제시했다.
셋째, 소아 환자가 성인 선천성 심장병 환자로 이어지는 ‘전 생애 관리 체계’ 구축의 기반이 마련됐다는 점이다. 선천성 심장병은 완치가 아니라 관리의 영역이라는 점에서, 중재 시술 역량은 장기 치료 전략의 핵심이다.
김기범 교수는 “희귀 선천 심장병 환자와 가족은 반복 수술에 대한 부담을 안고 치료를 이어가고 있다”며 “최소 침습 치료를 통해 재수술을 줄일 수 있다는 점은 환자에게 중요한 의미가 있다”고 말했다. 이어 “축적된 시술 경험과 장기 추적 데이터를 바탕으로 환자 상태에 맞는 치료 전략을 세워가고 있다”고 강조했다.
200이라는 숫자는 끝이 아니라 출발점에 가깝다. 향후 더 긴 추적 관찰과 다기관 연구, 건강보험 제도 개선이 병행된다면 경피적 폐동맥판막 치환술은 국내에서도 표준 치료로 자리 잡을 가능성이 크다. 선천성 심장병 치료의 무게중심이 ‘수술실’에서 ‘중재시술실’로 옮겨가고 있는 흐름 속에서, 이번 성과는 한국 소아심장 치료의 현재 좌표를 보여주는 상징적 장면으로 남게 됐다.
