연번

구분

품목명

업체명

제조/수입

허가일자

1

의약품

라베라듀오정10/700밀리그램(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨)

(주)이든파마

제조

2025-06-02

2

의약품

옥타이로캡슐40밀리그램

(레포트렉티닙)

(유)한국비엠에스제약

수입

2025-06-05

3

의약품

옥타이로캡슐160밀리그램

(레포트렉티닙)

(유)한국비엠에스제약

수입

2025-06-05

4

의약품

이지팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘)

(주)인트로바이오파마

제조

2025-06-09

5

의약품

엠글리듀오서방정

10/1000밀리그램

(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

한국프라임제약(주)

제조

2025-06-10

6

의약품

엠글리듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

한국프라임제약(주)

제조

2025-06-10

7

의약품

보타루마주(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa))

(주)에이티지씨

제조

2025-06-10

8

의약품

위피드서방정150밀리그램

(레바미피드)

위더스제약(주)

제조

2025-06-11

9

의약품

엠파시타정10/100밀리그램

(엠파글리플로진,시타글립틴)

대원제약(주)

제조

2025-06-12

10

의약품

엠파시타정25/100밀리그램

(엠파글리플로진,시타글립틴)

대원제약(주)

제조

2025-06-12

11

의약품

탈제나캡슐0.1밀리그램

(탈라조파립토실산염)

한국화이자제약(주)

수입

2025-06-13

12

의약품

로클라탄점안액0.02/0.005%

(네타르수딜, 라타노프로스트)

한국산텐제약(주)

수입

2025-06-13

13

의약품

엔도팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘)

유니메드제약(주)

제조

2025-06-13

14

의약품

에브리스디정5밀리그램

(리스디플람)

(주)한국로슈

수입

2025-06-13

15

의약품

비전블루점안액0.06%

(트리판블루)

(주)제이앰코퍼레이션

수입

2025-06-16

16

의약품

이지산트정10/2.5밀리그램

(에제티미브, 로수바스타틴)

(주)보령

제조

2025-06-17

17

의약품

로젯정10/2.5밀리그램

(에제티미브,로수바스타틴)

명문제약(주)

제조

2025-06-17

18

의약품

크레스티브정10/2.5밀리그램

(에제티미브,로수바스타틴)

한국휴텍스제약(주)

제조

2025-06-17

19

의약품

크레더블정10/2.5밀리그램

(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)

한림제약(주)

제조

2025-06-17

20

의약품

엠파시타엠서방정10/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,

시타글립틴,메트포르민염산염)

대원제약(주)

제조

2025-06-20

21

의약품

엠파시타엠서방정25/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,

시타글립틴,메트포르민염산염)

대원제약(주)

제조

2025-06-20

22

의약품

휴라팡정(무수황산나트륨,

황산칼륨,무수황산마그네슘)

(주)휴온스

제조

2025-06-20

23

의약품

정제팡정(무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘)

한국휴텍스제약(주)

제조

2025-06-20

24

의약품

휴디앙듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

(주)휴온스

제조

2025-06-23

25

의약품

유한엠메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민)

(주)유한양행

제조

2025-06-23

26

의약품

휴디앙듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

(주)휴온스

제조

2025-06-23

27

의약품

장트라올라장용연질캡슐

(페퍼민트유)

(주)종근당

제조

2025-06-25

28

의약품

엠파릴듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

아주약품(주)

제조

2025-06-26

29

의약품

자하골드액

조아제약(주)

제조

2025-06-27

30

의약품

엠파릴듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

아주약품(주)

제조

2025-06-27

31

의약외품

프렌즈렌즈보존액(염화나트륨)

주식회사 휴메디솔

제조

2025-06-04

32

의약외품

르블랑화이트닝플러스

(주)엘지생활건강

제조

2025-06-12

33

의약외품

페리오제이피치약

(주)엘지생활건강

제조

2025-06-12

34

디지털

의료기기

뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어

(주)휴런

제조

2025-06-02

35

의료기기

대동맥 그라프트 스텐트

(주)엠디웍스코리아

수입

2025-06-04

36

의료기기

이종 골 이식재

(주)엠에스바이오

제조

2025-06-04

37

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

(주)인코아

제조

2025-06-04

38

의료기기

추간체 유합 보형재

(주)지비에스커먼웰스

제조

2025-06-04

39

의료기기

의료용 솔

(주)한국엠씨디

제조

2025-06-05

40

의료기기

조직 수복용 재료

(주)피알피사이언스

제조

2025-06-05

41

디지털

의료기기

유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어

모니터코퍼레이션 주식회사

제조

2025-06-05

42

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

(주)케이에이치메디칼

제조

2025-06-05

43

의료기기

조직 수복용 생체 재료

리아이 주식회사

제조

2025-06-05

44

의료기기

채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구

주식회사 뮨

제조

2025-06-09

45

의료기기

혈관박리 카테터 장치

애보트메디칼코리아(유)

수입

2025-06-10

46

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)아이렌

제조

2025-06-10

47

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

(주)제테마용인공장

제조

2025-06-10

48

의료기기

조직 수복용 재료

(주)지씨에스

제조

2025-06-10

49

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)지씨에스

제조

2025-06-10

50

의료기기

조직 수복용 재료

(주)지씨에스

제조

2025-06-10

51

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

디케이메디비젼(주)

제조

2025-06-11

52

의료기기

의료용 레이저 조사기

(주)대주메디테크엔지니어링

제조

2025-06-11

53

의료기기

골절 합용 나사

(주)에이스메디코프

제조

2025-06-11

54

디지털

의료기기

주식회사 히포티앤씨·Bluekare-T

(블루케어-티),Bluekare-T (블루케어-티)

주식회사 히포티앤씨

제조

2025-06-11

55

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

(주)이원바이오텍

제조

2025-06-12

56

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

(주)이원바이오텍

제조

2025-06-12

57

체외진단의료기기

유전질환분자진단검사시약

(주)이원바이오텍

제조

2025-06-12

58

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

(주)이원바이오텍

제조

2025-06-12

59

디지털

의료기기

지각 및 신체 진단용 기구

(주)케이씨피

수입

2025-06-13

60

체외진단의료기기

심질환표지자검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-06-16

61

체외진단의료기기

종양표지자면역검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-06-16

62

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)더마펌

제조

2025-06-16

63

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

듀바콘택트렌즈

제조

2025-06-17

64

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

듀바콘택트렌즈

제조

2025-06-17

65

의료기기

골절 합용 나사

(주)티디엠

제조

2025-06-17

66

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)엔도비전

제조

2025-06-17

67

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

한국애보트(유)

수입

2025-06-18

68

의료기기

다초점 인공 수정체

주식회사 엘엔디코퍼레이션

수입

2025-06-18

69

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

아산제약(주)공도지점

제조

2025-06-18

70

의료기기

풍선 확장식 관상동맥 성형술용 카테터

아원메드(주)

수입

2025-06-19

71

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)아이렌

제조

2025-06-19

72

디지털 의료기기

(주)베르티스·MASTOCHECK 1,BTS-MC-1

(주)베르티스

제조

2025-06-19

73

의료기기

항균 골 시멘트

(유)짐머바이오메트코리아

수입

2025-06-20

74

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

(주)메타바이오메드

제조

2025-06-20

75

의료기기

치과용 임플란트 고정체

주식회사덴큐

제조

2025-06-20

76

의료기기

범용 전기 수술기

(주)쉬엔비

제조

2025-06-20

77

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

트리플디메디칼

제조

2025-06-20

78

의료기기

진동용 뇌 전기 자극장치

메드트로닉코리아(유)

수입

2025-06-23

79

의료기기

흡인용 튜브·카테터

주식회사 코리아메디칼

제조

2025-06-24

80

의료기기

금속골 고정재

(주)엘앤케이바이오메드

제조

2025-06-24

81

의료기기

특수재질 연조직 고정용 장치

주식회사 솔메딕스

제조

2025-06-24

82

의료기기

조직 수복용 재료

랩인큐브 주식회사

제조

2025-06-24

83

의료기기

고형 이식 의료용 실리콘 재료

주식회사 비스툴

제조

2025-06-25

84

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 위즈켐

제조

2025-06-25

85

의료기기

추간체 유합 보형재

알앤엑스(주)

제조

2025-06-25

86

의료기기

콜라겐 사용 조직 보충재

(주)엠에스바이오

제조

2025-06-25

87

의료기기

경막외 투여용 침

(주)세원메디텍

제조

2025-06-26

88

체외진단의료기기

심질환표지자검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-06-26

89

체외진단의료기기

종양표지자면역검사시약

에스디바이오센서(주)

제조

2025-06-26

90

의료기기

조직 수복용 생체 재료

포리바이오 주식회사

제조

2025-06-26

91

의료기기

조직 수복용 생체 재료

포리바이오 주식회사

제조

2025-06-26

92

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

한스바이오메드(주)

제조

2025-06-26

93

의료기기

항응고제 포함 혈액 저장 용기

창영메디칼주식회사

제조

2025-06-26

94

의료기기

골절 합용 판

주식회사 큐브랩스

제조

2025-06-26

95

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)에이젠바이오

제조

2025-06-27

96

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)에이젠바이오

제조

2025-06-27

97

의료기기

조직 수복용 재료

주식회사 힉스메드

제조

2025-06-27

98

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)에이젠바이오

제조

2025-06-27

99

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)에이젠바이오

제조

2025-06-27

100

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

주식회사 솔리드바이오텍

제조

2025-06-30

101

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)오스틴바이오

제조

2025-06-30