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제약ㆍ약사

노바셀-지투지바이오, 펩타이드 치료제 공동연구 MOU

노바셀(대표이사 이태훈)과 약효지속성 의약품 개발 전문기업 지투지바이오(456160, 대표이사 이희용)가 차세대 생분해성 미립구 기반 펩타이드 치료제 개발을 위해 손을 잡았다고 2일 밝혔다.

이번 협약을 통해 양사는 노바셀의 ‘펩티로이드(PEPTIROID)’ 기반 펩타이드 면역치료제 기술과 지투지바이오의 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 및 ‘인텔램프(InteLAMP)’ 플랫폼 기술을 결합하여 장기간 지속 가능한 서방형 주사제(약효지속성주사제, LAI) 개발을 본격적으로 추진할 계획이다.

지투지바이오가 보유한 InnoLAMP 및 InteLAMP 기술은 생분해성 고분자 미립구를 이용해 약물의 체내 방출을 정밀하게 조절함으로써, 환자의 투약 편의성과 치료 지속성을 크게 개선하는 플랫폼으로 평가받고 있다.
InnoLAMP 기술은 정맥주사(IV) 의존도를 낮추고 주로 피하주사(SC) 및 근육주사(IM) 형태로 투약이 가능한 혁신 제형 솔루션이다. InteLAMP는 기존 장기지속형 주사제 플랫폼인 InnoLAMP 기술을 토대로, 국소 작용형 항암제 개발에 특화된 확장 기술이다. 특히 고형암 치료에 초점을 맞추고 있으며, 암 조직 내 균일한 약물 분포를 위해 입자 크기와 균일도를 최적화했다. 

암 조직에 약물을 직접 주입할 경우, 항암제가 종양 부위에 고르게 퍼져 서서히 방출되면서 암세포를 효과적으로 제거하도록 유도한다. 지투지바이오는 이미 정부 국책과제를 통해 InteLAMP 기반 세포독성 항암제 후보를 개발하고 전임상 단계에서 약효와 안전성을 입증한 바 있다.

노바셀이 보유한 PEPTIROID는 염증해소 기전의 핵심 수용체인 FPR2를 활성화하는 면역조절 펩타이드이다. 노바셀은 이를 기반으로 만성염증질환과 자가면역질환 치료제 개발에 역량을 집중하고 있다.
현재 아토피 피부염 치료제는 국내 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인을 완료했으며, FPR2 활성화능과 생체안정성을 향상시킨 차세대 PEPTIROID를 중심으로 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 건선 등 다양한 염증질환으로 파이프라인을 확장하고 있다. 

안구건조증 치료제 파이프라인은 ㈜휴온스에 기술이전되어 임상 1상을 완료하고 임상2상 IND를 신청할 계획이다. 또한 지난해 HK이노엔과 차세대 PEPTIROID를 활용한 피부, 호흡기, 안과질환 면역치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결하고 후속 연구를 활발히 추진하고 있다.
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금지 성분 트리클로산 논란…식약처, 애경 2080 치약 수입제품 전량 검사·중국 제조소 현지실사 식품의약품안전처는 국내에서 사용이 금지된 트리클로산 성분이 함유된 것으로 알려진 애경산업의 ‘2080’ 치약 수입제품 6종에 대해 전 제조번호 제품을 수거해 검사 중이며, 해당 제품을 제조한 중국 Domy사에 대한 현지실사도 병행하고 있다고 밝혔다. 식약처에 따르면 Domy사가 2023년 2월부터 제조해 애경산업이 국내에 수입한 2080 치약 6종 가운데 수거가 가능한 870개 제조번호 제품을 모두 회수해 직접 검사하고 있다. 수거가 어려운 5개 제조번호를 제외한 전량을 대상으로 한 조치다. 아울러 소비자 불안을 해소하기 위해 애경산업이 국내에서 제조한 국산 2080 치약 128종도 함께 수거해 검사하고 있다. 종합 검사 결과는 이르면 다음 주 발표될 예정이다. 식약처는 이번 사안과 관련해 해외 제조소인 중국 Domy사에 현지실사팀을 파견해 트리클로산이 치약 제품에 혼입된 경위와 제조·품질관리 전반을 조사하고 있다. 식약처는 검사 및 현지실사 결과를 토대로 약사법령 위반 사항이 확인될 경우 해당 업체에 대해 행정처분 등 엄중한 조치를 취할 방침이다. 한편 해외에서는 치약 내 트리클로산 사용에 대해 제한적 허용 사례도 있다. 유럽 소비자안전과학위원회(SCCS)

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임신 전 뇌혈류 안정 여부가 관건…모야모야병 산모, 임신·출산기 뇌졸중 위험 좌우 모야모야병 산모의 임신·출산기 뇌졸중 위험은 분만 방식이나 마취 방법보다 임신 이전 뇌혈류가 충분히 안정돼 있었는지, 필요한 뇌혈관 수술을 완료했는지가 핵심 변수인 것으로 밝혀졌다. 임신 전에 뇌혈류가 불안정하거나 뇌혈관문합술을 마치지 못한 경우, 임신·출산기 뇌졸중 발생 위험이 현저히 높아진다는 연구 결과다. 서울대병원 김승기 교수와 삼성서울병원 오수영·이종석 교수 연구팀은 서울대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 4개 상급종합병원의 모야모야병 산모를 대상으로 임신·출산기 뇌졸중 발생률과 위험 요인을 분석한 다기관 후향적 연구 결과를 16일 발표했다. 연구에는 1990년부터 2023년까지 수집된 196건의 출산 사례(산모 171명)가 포함됐다. 분석 결과 전체 출산 중 5.6%에서 임신·출산기 뇌졸중이 발생했으며, 특히 임신 중 새롭게 모야모야병을 진단받은 산모에서는 뇌졸중 발생률이 85.7%에 달했다. 또한 임신 전에 뇌혈류가 불안정했거나, 필요했던 뇌혈관문합술을 완료하지 못한 산모에서는 **55.6%**에서 뇌졸중이 발생해 연구팀은 이들을 고위험군으로 분류했다. 반면 임신 전에 뇌혈류가 안정적이었거나 수술을 완료한 산모의 뇌졸중 발생률