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제약협회, 한·미 바이오산업 세미나 개최

미 FDA 정책 방향 소개 등 미국시장 진출 도울 정보 공유

한국제약협회(회장 이경호)는 17일 ‘미 FDA의 바이오의약품 정책과 한·미간 바이오산업 전망’ 세미나를 개최한다.

제약협회 4층 회의실에서 열리는 이번 세미나는 미국 메릴랜드주 한국무역통상부가 한·미간 바이오산업 동반 발전을 위해 11월 6일부터 9일까지 개최하는 ‘제3회 Korea-Maryland, USA Bio 2013'에 앞서, 국내 기업의 미국 시장 진출에 대한 다양한 정보를 제공하는 자리다.

세미나는 이근선 메릴랜드주 한국무역통상부 대표가 오후2시 미국 4대 바이오클러스터 단지중 하나인 메릴랜드주의 산업 인프라를 소개하는 것으로 시작된다. 메릴랜드주에는 미국식품의약국(FDA), 미국국립보건원(NIH), 미국국립표준기술연구소(NIST), 미국국립암센터(NCI) 등 보건의료관련 핵심 기관이 밀집해있는 곳이다.

한·미간 바이오산업 협력관계 현황과 FDA 정책방향, 미국 의료산업 현황에 대한 발표와 질의 응답도 이어진다. 세미나는 참석 제약사들의 직접적인 미국시장 진출방안에 대한 컨설팅을 마지막 일정으로 마무리될 예정이다.


제약협회는 “이번 세미나는 바이오의약품의 연구․개발 및 미국시장 진출에 공을 들이고있는 국내기업에게 미국의 신약개발 과정 및 규제적 접근, 혁신적 전략을 알아볼수 있는 좋은 기회가 될 것”이라며 "세계 바이오의약품 시장의 빠른 성장과 국내 제약기업들의 기대에 도움이 되고자 세미나를 준비하게 되었다"고 밝혔다.

이번 세미나는 바이오의약품 연구․개발에 관심있는 모든 회원사는 물론 비회원사도 참석 가능하며 무료로 진행된다. 원활한 진행을 위해 사전에 참가신청서를 받으며 참석을 희망하는 분들은 16일까지 제약협회 홈페이지 →세미나 신청→해당 행사명 클릭→페이지 하단 ‘신청’ 클릭→작성 및 등록을 하면 된다.

기타 세미나 참석과 관련한 자세한 사항은 한국제약협회 홈페이지 참조 또는 바이오의약품정책팀(T.582-7983, e-mail : bio@kpma.or.kr)으로 문의하면 된다.

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이니스트에스티-대원제약, '제약바이오 오픈하우스' 개최...한국제약바이오협회 주관 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 23일 이니스트에스티, 대원제약과 함께 ‘제약바이오 오픈하우스’를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 오픈하우스는 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업의 일환으로, 주요 이해관계자들이 제약바이오 산업의 생산 현장을 직접 체험하고 이해를 높이기 위해 기획됐다. 행사는 오전 10시 충북 오송에 위치한 이니스트에스티 원료의약품 공장에서, 오후 1시에는 충북 진천에 위치한 대원제약 공장에서 각각 진행됐다. 협회는 참석자들에게 ‘제21대 대선 제약바이오 10대 정책 제안’과 ‘신약개발 선도국 도약을 위한 K-Pharma의 극복과제(KPBMA Brief)’를 소개하고 산업계의 주요 현안과 정책 방향을 공유했다. 오송 이니스트에스티 공장은 항생제 생산 시설로는 처음으로 미국 FDA 승인을 받은 원료의약품 cGMP 생산시설이다. 현장에는 한쌍수 이니스트에스티 사장이 직접 나와 보건복지부와 식품의약품안전처 관계자를 맞이했다. 참석자들은 원료공급 안정화와 원료산업 활성화, 불순물 관리와 관련해 많은 질문을 던지고 현장의 목소리를 들었다. 한 참석자는 “원료 자급화를 비롯한 의약품 공급망의 중요성이 커지는 만큼 국내 생산인프라에 대한 관심

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