식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 허가‧심사 민원의 신속한 처리 및 민원편의 제공을 위하여 오는 11월 18일부터 11월 22일까지 ‘제3차 의료기기 허가‧심사 민원교육’을 실시한다고 밝혔다.
 

이번 교육은 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 6개 지방식약청에서 권역별로 진행되며, 지난 1차(7월), 2차(9월) 민원교육 후  건의사항을 반영하여 다양한 예시와 모범사례를 추가하였다. 주요내용은 ▲의료기기 민원 보완사항 분석 ▲첨부자료 제출요건 설명 ▲(추가)체외진단시약 첨부자료 제출요건 등이다.

식약처는 이번 교육이 허가‧심사의 신속성과 투명성 향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로 국민중심 서비스 정부 구현을 위해 창업 및 기업활동 원스톱 지원 강화하여 정부3.0을 국민들이 피부로 체감할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/medicaldevice → 공지사항)에서 확인하실 수 있다.

                                <의료기기 허가·심사 민원교육 계획>
 ○ 교육개요
  - 일시 : ‘13년. 11.18~11.22, 13:00~18:00
  - 장소 : 지역별 6개 지방식약청 강당, 서울·경인 지역 통합(임차)
  - 대상 : 의료기기 제조·수입업체 관련 민원인
  - 신청방법 : 의료기기정보기술지원센터 교육신청 시스템 활용

○ 교육주제 및 시간 

○ 교육주제 및 시간