이노비오 파마수티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc., 나스닥: INO)는 이노비오의 사장 조셉 김 박사(Dr. J. Joseph Kim)가 캘리포니아주, 샌프란시스코에서 열리는 2020 컨퍼런스에서 2020년 이노비오의 임상 프로그램 목표들에 대한 최신 소식을 발표할 예정이다.

프레젠테이션은 웹캐스트로 진행되며 이노비오 웹페이지(http://ir.inovio.com/investors/events/default.aspx)를 방문하면 확인할 수 있다. 이노비오의 투자자 관계 이벤트(Investor Relations Events) 페이지를 방문하면 웹케스트로 진행된 프레젠테이션을 확인할 수 있다.

2020년은 이노비오에게 변혁과 혁신의 해가 될 것이다. 2020 바이오테크 쇼케이스(Biotech Showcase) 프레젠테이션에서, 조셉 김 박사(Dr. Kim)는 올해 예상되는 다수의 가치 창출 촉매, 임상 개발 및 프로그램 판독을 조명할 것이다.

VGX-3100/INO-3107: HPV 관련 질병들

VGX-3100. 이노비오는, 2020년 4분기에 VGX-3100 REVEAL 1 최고 효율 데이터를 보고할 계획이다. 원래 설계된 것보다 1년 일찍 임상 판독 타이밍을 수정하는 광범위한 작업을 통해, 이러한 초기 탑라인 데이터가 REVEAL 1과 REVEAL 2 임상시험의 무결성을 손상시키지 않으면서 제공된다. 양성인 경우, 3상 탑라인 데이터는 자궁경부 이형성증 치료를 위한 동급 최강의 DNA 의약품에 대한 추가 규제 검증을 제공한다.

INO-3107. 이노비아는 잠재적인 가속화된 조절 경로를 가진 고아병 적응증인 RRP를 치료하기위해 INO-3107을 발전시킴으로써 HPV관련 질병을 치료하기 위해 DNA의약품 프랜차이즈를 지속 확장하고 있다.  

올해 상반기, 이노비아는 소아과와 성인환자들 모두에게 영향을 미치는 RRP를 위한 INO-3107 의 2상 임상시험을 시작할 계획이다. RRP는 HPV 6과 11 감염에 의해 발생하며, 이 질환으로 고통받는 환자들의 기도에서는 비암성 종양이 형성된다. 현재 이 질병은 치료가 불가능하며 종양들을 제거하기 위해 빈번한 수술들을 받아서 재개된 종양이 성장하기 전에 기도를 일시적으로 회복시키는 것이 유일한 치료 방법이다.    

이전 파일럿 연구에서, RRP로 고통받는 두 명의 성인 환자들은 목에서 종양 성장을 제거하기 위해 약 6개월마다 수술을 받아야 한다. 이노비오 HPV제품 후보를 마지막으로 복용한 이후, 두 환자들 모두 수술을 피하거나 상당히 지연시킬 수 있었다. 둘 중 한 명의 환자는 마지막 추적 관찰 당시 거의 3년 동안 수술이 필요하지 않았다. 다른 한 명의 환자는 약 1년 반 동안 수술 개입이 전혀 필요하지 않아, 임상시험 등록 전에 수술 간격이 크게 지연된 것을 확인할 수 있었다.

이노비오는 INO-3107이 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 이노비오에게 상당한 상업적 기회를 제공할 수 있다고 믿는다. 이노비오는 희귀한 고아병에 사용 가능한 모든 규제와 개발 경로를 사용해 이 제품 후보를 가능한 빨리 시장에 출시하고자 최선을 다하고 있다.

7월 이노비오 경영진은, 비용을 능률화하고 파이프라인 후보의 우선순위를 정하기 위해 어렵지만 필요한 조취를 취했다. 또한 2020년 4/4분기에 중요한 REVEAL 1 탑라인 데이터 판독 값을 가속화해 시장과 잠재적 글로벌 파트너들에게 예상보다 빨리 이 데이터를 볼 수 있도록 하고 고아병에 효과가 있는 빠른 상용화할 수 있는 제품 후보인 INO-3107를 빠르게 진전시킬 수 있을 것으로 기대된다"고 이노비오의 대표 겸 CEO인 조셉 킴 박사(Dr. J. Joseph Kim)는 전했다.

이어, "이노비오의 REVEAL 1 임상 3상시험으로 부터 얻은 탑라인 효능 데이터, 12개월과 18개월 INO-5401 교모세포종 전체 생존 데이터 그리고 아스트라제네카(AstraZeneca)에서의 예상되는 MEDI0457 머리암과 목암 결과들과 함께 내년 그리고 향후 몇년은, 이노비오에게 변혁 기간이 될 것이다. 2020년에 예정된 임상시험 결과들은 이노비오의 장기전략을 달성하고 DNA 의약품 파이프라인의 상업적 잠재력을 극대화하는데 중요한 원동력들이 될 것이다" 고 덧붙였다.

INO-5401/ GBM(Glioblastoma Multiforme, 교모세포종) 2단계 임상시험

INO-5401. 이노비오는 2020년에 12개월과 18개월 전체 생존 데이터를 보고할 예정이다. 지난 해, 이노비오는 새롭게 진단된 GBM(교모세포종)의 임상 2상 시험이 진행되는 6개월 동안 유망한 질병 무진행 생존 결과를 보고했다. 해당 임상시험에서는 이노비오의 제품 후보들인 3개의 종양 특이 항원들(hTERT, WT1, PSMA)에 대한 T세포 활성화 면역요법 인코딩인 INO-5401와 면역 활성제인 INO-9012를 사노피(Sanofi)와 공동으로 리제네론 파마수티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)에서 생산한 PD-1 차단항체인 리브타요(Libtayo®)가 함께 사용됐다.

52명 환자들의 임상 시험 주요 중간 데이터에 따르면, MGMT 유전자 프로모터 메틸화 환자의 80퍼센트(20명 중 16명)와 메틸화되지 않은 환자의 75퍼센트(32명 중 24명)은 첫 번째 복용 시점부터 6개월 간 질병이 무진행 되었으며 이는 과거 표준 치료 데이터를 크게 능가한 결과다. 해당 임상시험에 참가한 환자들의 대다수는, INO-5401에 의해 인코딩된 하나 또는 그 이상의 종양 관련 항원에 대한 T세포 면역 반응을 가졌다. 해당 임상시험에서 3가지 종양 관련 항원들에 대한 면역 반응이 입증되었다. 중간 데이터는 2019년 연례 회의 SITC(Society for Immunotherapy of Cancer, 면역항암학외) 발표 되었다.