2026.08.07 (금)

  • 맑음동두천 33.3℃
  • 맑음강릉 29.6℃
  • 맑음서울 33.9℃
  • 맑음대전 33.2℃
  • 맑음대구 31.1℃
  • 맑음울산 29.8℃
  • 맑음광주 32.8℃
  • 맑음부산 34.5℃
  • 맑음고창 ℃
  • 구름많음제주 30.2℃
  • 맑음강화 31.7℃
  • 맑음보은 29.9℃
  • 맑음금산 32.1℃
  • 구름많음강진군 33.8℃
  • 맑음경주시 31.6℃
  • 맑음거제 32.1℃
기상청 제공

식품의약품안전처

식약처, 차세대 항암제 평가기술 개발 추진...미 국립암연구소와 공동연구 진행

2월 3일까지 국제공동연구를 위한 주관 연구기관 모집…4년간 90억 지원

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 미 국립암연구소(NCI, 소장 킴린 라스멜)와 지난해 업무협약을 체결(’24.11.19)하고 올해부터 차세대 항암제 평가기술 개발에 필요한 국제공동연구를 추진한다고 밝혔다.

 4년간(’25~’28) 90억 원을 지원하는 해당 과제에서는 ‘개인맞춤형 항암백신’ 등 개발을 지원하기 위해 안전성 평가 방법을 개발하고, 미 국립암연구소(NCI)와 협력 연구도 진행한다.

 특히 이번 연구에서는 합성 펩타이드, mRNA(메신저 리보핵산) 등 신기술이 활용된 항암백신에 대한 안전성을 평가하는 기술을 개발하고 평가 플랫폼*도 구축한다.
김용발 기자의 전체기사 보기

Copyright @2015 메디팜헬스뉴스 Corp. All rights reserved.

배너
배너
배너

행정

더보기
심평원 "치매관리주치의 시범사업 효과 확인"…치료 지속성 높이고 치매 진행 늦춰 건강보험심사평가원(원장 홍승권)은 7일 '치매관리주치의 시범사업 효과 평가 연구' 결과를 발표하고, 치매관리주치의 시범사업이 치매환자의 치료 지속성을 높이고 치매 중증도 진행을 지연시키는 등 긍정적인 효과를 확인했다고 밝혔다. 치매관리주치의 시범사업은 치매환자가 지역사회에서 치매뿐 아니라 다른 건강문제까지 지속적으로 치료·관리받으며 건강과 삶의 질을 유지할 수 있도록 지원하기 위해 2024년 7월부터 시행되고 있다. 심평원에 따르면 2025년 12월 31일 기준 시범사업에는 의료기관 62곳과 치매관리주치의 77명이 참여했으며, 총 5,974명의 치매환자가 서비스를 이용했다. 이 가운데 치매전문관리 서비스를 받은 환자는 5,655명(94.8%), 만성질환까지 함께 관리하는 통합관리 서비스 이용자는 319명(5.3%)으로 집계됐다. 연구 결과 시범사업에 등록한 치매환자는 치료 지속성이 뚜렷하게 향상된 것으로 나타났다. 진료집중도는 등록 전 88.5%에서 등록 후 95.5%로 7.1%포인트 증가했으며, 치매 약물순응도도 대조군보다 2.6%포인트 높았다. 특히 중증 치매환자에서는 약물순응도가 대조군보다 4.6%포인트 높게 나타났다. 치료 효과도 개선됐다. 치매 중증
배너
배너
배너

제약ㆍ약사

더보기
한국오가논, 임직원 대상 생식건강·가임력 보존 교육 실시 한국오가논(대표 김소은)은 지난 6일 (사)한국난임가족연합회가 서울시와 추진하는 ‘생식건강 체크인 캠페인’의 일환으로, 임직원과 약학대학생 인턴을 대상으로 한 난임 예방 및 생식건강 교육을 성공적으로 진행했다고 밝혔다. 지난 해에 이어 두 번째로 열린 이번 교육은 ‘2030 생식건강과 가임력 보존 전략’을 주제로 마련됐다. 생애주기 초기 단계인 20·30대가 생식건강과 가임력에 대한 올바른 정보를 바탕으로 난임을 예방하고, 자신의 삶과 가족계획을 주도적으로 설계할 수 있도록 돕기 위해 기획됐다. 최근 35세 이상 고령 산모 비율은 37.3%에 달하고, 난임 인구도 최근 10년간 66.7% 증가하는 등 생식건강을 둘러싼 환경이 변화하면서 생식건강 관리와 가임력 보존의 중요성이 더욱 커지고 있다. 서울시여성가족재단이 난자 동결 시술에 대해 들어본 적 있는 20~49세 여성을 대상으로 실시한 조사에서도 응답자의 절반 이상(51.4%)이 난자 동결을 고려해 본 경험이 있다고 답했으며, 가장 큰 이유로는 ‘원하는 시기에 출산하기 위해서(44.8%)’를 꼽았다. 이에 따라 개인의 삶의 계획에 맞춰 생식건강을 미리 점검하고 가임력을 관리할 수 있도록 지원하는 것에 대한
배너
배너
배너
배너

의료·병원

더보기
세닉스바이오테크 지주막하출혈 치료제 'CX213', 美 FDA 패스트트랙 지정 세닉스바이오테크는 서울대학교 의과대학 이승훈 교수가 설립한 바이오벤처의 지주막하출혈 치료제 후보물질 'CX213'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation·FTD) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. FDA 패스트트랙은 중증 질환에서 기존 치료의 한계를 극복하거나 미충족 의료수요를 해결할 가능성이 높은 신약 후보물질의 개발과 허가 절차를 신속하게 지원하는 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 개발 초기부터 FDA와 긴밀한 협의를 통해 임상시험 설계와 개발 전략, 바이오마커, 허가 전략 등을 논의할 수 있으며, 허가 신청 시에는 완성된 자료부터 순차적으로 제출·심사받는 롤링 리뷰(Rolling Review)를 활용할 수 있다. 요건을 충족할 경우 가속승인(Accelerated Approval)과 우선심사(Priority Review) 대상이 될 가능성도 있다. 이번 지정으로 세닉스바이오테크는 CX213의 임상 개발과 허가 전 과정에서 FDA와 지속적으로 소통할 수 있는 기반을 확보하게 됐다. 회사는 이를 통해 임상 전략을 보다 효율적으로 수립하고 글로벌 허가 절차도 체계적으로 추진할 계획이다. CX213은 이승훈 교수가 주도해