TargEDys®는 229명의 피험자에 대해 3개월 동안 수행한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다 중심 임상 연구를 성공적으로 완료했으며 식욕 조절에 의한 체중 감소에 대한 Hafnia alvei HA4597™의 효능을 평가했다고 발표했습니다.
TargEDys®는 Rouen Normandy 대학, Rouen 대학, INSERM과 협업하여 Hafnia alvei HA4597™과 같은 장내 세균이 포만 호르몬 α-MSH의 모방체인 단백질(ClpB)을 생산할 수 있으며, 따라서 말초 및 중앙 수준에서 식욕 조절 메커니즘에 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다. Hafnia alvei HA4597™에 대한 임상 전 연구에서 체중 감소, 지방량 감소, 음식 섭취량 감소 및 혈당 및 인슐린 저항성에 대한 긍정적인 효과와 같은 항비만 효과가 입증되었습니다.
TargEDys®에서는 이러한 임상 전 데이터를 임상적으로 확인했습니다. 연구는 25 내지 30kg/m2의 체질량 지수를 특징으로 하는 과체중 피험자를 대상으로 수행되었습니다. 피험자는 Hafnia alvei HA4597™ 생균제 또는 위약과 관련된 저칼로리 식이를 제공받았습니다. 체중 감소와 관련된 1차 임상적 종점이 달성되었습니다. 피험자 중에서 생균제에 유리한 통계적 유의차가 나왔으며, 이들은 12주에 걸쳐서 체중의 3% 이상이 감소하였습니다. 2차 임상적 종점 중에서, 제안된 작용 메커니즘이 충만감이 통계적으로 유의하게 증가함으로써 확인되었습니다.
또한, 생균제 효과는 엉덩이 부위 둘레 감소 면에서 위약보다 높았습니다. Hafnia alvei HA4597™만이 콜레스테롤 수치에 영향을 미쳤으며, 위약의 경우에서 관찰된 것보다 혈당 감소가 더 높았습니다. 마지막으로, Hafnia alvei HA4597™은 연구에 참여한 의사와 피험자 모두가 인지하는 이점을 전반적으로 평가해본 결과 위약보다 우수한 것으로 나타났습니다.
