아스트라제네카의 정맥 투여형 세팔로스포린계열 항생제인 세프타롤린 포사밀(CEFTAROLINE FOSAMIL, 성분명)이 유럽위원회(European Commission)로부터 성인 복합성 피부 및 피부조직 감염(cSSTI) 혹은 지역사회 획득 폐렴(CAP) 치료제로 승인 받았다. 세프타롤린 포사밀은 치료가 어려운 복합적인 피부 감염 치료의 일반적인 원인인 메티실린 내성 포도상구균(MRSA)에 임상적인 효과가 입증된, 세팔로스포린계 단독요법 항생제 중 유럽에서 유일하게 허가를 취득한 약물이다.

이번 유럽위원회의 승인은 CANVAS 1,2 (cSSTI), FOCUS 1, 2 (CAP) 등을 포함한 3상 임상 연구의 결과가 바탕이 되었다. 연구 결과, 세프타롤린 포사밀은 세팔로스포린계열 약제에서 알려진 정도의 내약성을 가지고, 복합성 피부 및 연조직 감염(cSSTI)과 지역사회 획득 폐렴 (CAP) 치료에서 일관되게 효과를 보인 것으로 나타났다.

세프타롤린 포사밀의 작용 기전은 기존의 승인된 세팔로스포린계 치료제와 차별되며, 살균작용을 보임과 동시에 복합성 피부 및 연조직 감염(cSSTI)의 원인균인 연쇄상구균과 메티실린 내성 포도상구균(MRSA)을 포함한 포도상구균, 지역사회 획득 폐렴(CAP) 원인균인 메티실린 감수성 포도상구균(MSSA) 및 폐렴 연쇄상구균 등 원인 병원균의 광범위한 치료가 가능하다.

또한 노인이나 동반질환 이 있는 취약 환자군 에도 효과적이라는 것이 입증되어, 내약성을 유지하면서 효과적인 치료를 필요로 하는 이와 같은 환자의 치료에 적합하다. 세프타롤린 포사밀로 치료한 환자 중 3% 이상에서 발생한 가장 흔한 이상반응은 설사, 두통, 메스꺼움, 가려움증이며, 이들 증상의 중증도는 경도 또는 중등도였다.