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해외소식

중국, 100% 비생물 소재 인공 각막 등록 승인

중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 MIOK Keratoprosthesis의 등록을  지난 7일 승인했다. MIOK Keratoprosthesis는 기증자의 각막을 함께 이식할 필요가 없는 인공 각막으로 승인받은 제품으로, 각막 실명 환자의 시력 회복을 돕고, 가족의 부담을 덜어준다. 이번 소식은 전 세계 6천만 명에 달하는 각막 실명 환자에게 매우 중요한 사안이다.


각막 이식은 각막 실명 환자가 시력을 회복할 수 있는 핵심적인 수단 중 하나다. 그러나 통상적으로는 이식된 장기의 부적합성에 대한 복잡한 면역 반응 때문에 각막 이식 실패와 심각한 수술 후 합병증의 위험이 높다. 기증자의 각막을 함께 이식하는 기타 인공 각막도 이와 같은 위험을 피할 수 없다. MIOK Keratoprosthesis는 100% 비생물 소재로 만들고, 기증자의 각막을 함께 이식할 필요가 없는 인공 각막인 만큼, 각막 실명 환자에게 이상적인 선택이다.

MIOK Keratoprosthesis의 핵심 소재는 광 특성과 조직 내성이 우수한 투명 PMMA 플라스틱이다. MIOK Keratoprosthesis는 치료한 눈에서 불투명한 각막을 통해 투명한 광 경로를 제공함으로써, 각막 실명 환자의 시력을 회복시킨다.

특수 설계와 공정에 따라 제작되는 MIOK Keratoprosthesis는 투명성, 빛 투과 및 내구성 측면에서 우수한 성능을 제공하는 한편, 생체 적합성이 높고, 수술 시 쉽게 사용할 수 있어 주변 조직과 빠르게 통합된다. 전통적인 각막 이식 및 다른 인공 각막과 비교했을 때, MIOK Keratoprosthesis는 기증자 각막을 함께 이식할 필요가 없다. 따라서 전 세계적인 각막 기증 부족의 문제를 해소하고, 심각한 수술 후 합병증과 면역 거부 반응의 위험을 효과적으로 줄인다. 그뿐만 아니라, MIOK Keratoprosthesis는 각막 이식이 실패했거나 실패 위험이 높은 각막 실명 환자, 특히 각막 이식 실패, 각막 상처/혈관화, 화학/열 화상, 자가면역 질환(스티븐스-존스 증후군, 유사천포창 등), 검구유착 및 심각한 안구 건조증 환자에게 권장될 수 있다. 따라서, MIOK Keratoprosthesis는 다양한 각막 상처로 인한 각막 실명 환자에게 효과적인 치료법이다
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의협 “허위 진단서 발급, 의료계 신뢰 훼손" 대한의사협회가 대구의 한 피부과 의원에서 발생한 '대규모 보험사기 사건'과 관련해, 해당 의사에 대한 강력한 대응 의지를 표명했다. 의협은 의료계 전체의 신뢰를 훼손하는 일탈 행위에 대해 단호한 처분과 함께 실질적 법제도 개선이 필요하다고 강조했다. 의협에 따르면, 해당 의원 원장 A씨는 2022년 1월부터 2023년 11월까지 약 2년간 미용 목적으로 내원한 환자 900여 명에게 백선·무좀 등의 피부질환을 진단받은 것처럼 꾸민 허위 진단서를 발급한 혐의를 받고있다. 경찰은 이를 통해 약 1만여 건의 허위 진단서가 작성됐고, 환자들이 청구한 보험금은 수원에 이르는 것으로 파악하고 있다. 경찰은 A씨와 직원 2명을 보험사기방지특별법 위반 등 혐의로 불구속 송치했다고 밝혔다. 의협은 성명을 통해 “의사는 국민의 생명과 건강을 책임지는 사명을 지닌 만큼 비윤리적 행동에 대해서는 엄격한 잣대를 적용해야 한다”며 “허위 진단서 발급은 의료법상 금지돼 있을 뿐 아니라 의료인의 기본 윤리의식을 저버린 중대한 범죄”라고 규정했다. 또한 의협은 해당 사건에 대해 전문가평가단 절차를 신속하고 공정하게 진행해 필요한 조치를 취하겠다고 밝혔다. 아울러 “현행 법령상 의료인 단체의