베링거인겔하임은 자사의 항암제 신약 후보 물질인 비소세포폐암(NSCLC) 치료제인 비가역적 ErbB 차단제 아파티닙(afatinib)이 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 우선 허가 심사 약물로 선정되었다고 밝혔다.

아파티닙은 상피성장인자수용체(EGFR) 변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 현재 미국 FDA를 통해 신약 허가를 위한 검토 단계에 있으며, 우선 허가 심사 약물로 선정되어 빠르면 올해 3분기에는 신약 허가를 받을 수 있을 것으로 예상된다.

아파티닙은 현재 표준 치료법인 항암화학요법과 비교하여 무진행 생존(PFS)을 유의하게 연장시킨 것으로 나타났다. 아파티닙으로 치료받은 환자군의 무진행 생존 기간은 11.1개월이었고, 반면에 항암화학요법 환자군의 무진행 생존(PFS) 기간은 6.9개월에 불과한 것으로 나타났다. 아울러, 아파티닙은2012년 8월 유럽 시판허가를 신청하여 유럽의약청(EMA)에서 검토 중이다.