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재미한인제약전문가들, 국산 신약개발 손 보탠다.

안전성평가연구소와 5일 보스톤서 국내 유망창업기업 지원 협력 협약



안전성평가연구소(소장 정은주)는 정부가 추진하는 초격차 스타트업 1000+프로젝트 중 혁신분야 창업패키지 지원사업 바이오분야 참여기업의 글로벌 사업화 지원을 위해 재미한인제약인협회(KASBP. Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals. 회장 정승원)와 적극 협력키로 했다고 밝혔다. 

이를 위해 양 기관은 미국 보스톤에서 5일부터 나흘간의 행사로 개최되는 바이오USA 행사의 한국바이오스타트업 홍보관 개관의 사전 행사로 5일 현지에서 협약식을 개최했다고 덧붙였다.
 
2001년 5월에 설립된 KASBP는 현지 제약산업의 중심지인 보스턴, 샌프란
시스코, 뉴저지를 비롯, 필라델피아, 코네티컷, 워싱턴 D.C., 일리노이,
샌디에고에 총 8개의 지부를 둔 비영리단체로, 현지 바이오기업 및 제약
기업 종사 한인 과학자는 물론 미국 FDA, 국립보건원(NIH) 등 미국 
정부기관 근무자를 포함해 전체 2,300여 명의 회원을 확보하고 있다.
 
KASBP는 생명과학 분야의 다양한 학술정보 교류와 협력 모색을 추구하며,
회원간의 네트워크를 강화하기 위한 다양한 학술 활동을 주요 업무
뿐만아니라 최근 들어서는 한국의 바이오테크, 제약회사 및 정부출연연구기관들과 긴밀한 협력을 통해 국산 신약개발과 글로벌 사업화를 위한 지원 활동도 활발히 추진해 오고 있는 것으로 알려진다.
 
KASBP는 또, 잠재력 있는 젊은 한인 연구자들을 발굴하여 한국 생명과학과 제약산업의 미래를 만들어 갈 전문가들로 육성하는 프로그램 운영으로도 잘 알려져 있다.
   
안전성평가연구소와의 이번 협약은 이러한 KASBP의 주요 업무를 바탕으로 연구소가 중소벤처기업부의 사업으로 지원해오고 있는 유망 바이오창업기업의 글로벌 임상 수행 및 인허가, 현지 기술 사업화에 대한 직접적인 지원을 목적으로 하고 있다.        
 
구체적으로는 해당 사업 참여기업의 글로벌 시장진출을 위한 인·허가    컨설팅, 기술 자문 등의 멘토링활동을 포함해, 전문 인력 교류 및     교육, 글로벌 파트너링 지원 등의 다양한 네트워킹 활동 등 체계적이고도      전방위적인 협력을 추진하게 된다.  

특히 KASBP가 현지 신약 개발 등의 생명과학 연구에 있어 최고 수준의    전문가 집단인만큼 혁신 기술을 보유한 국내 유망 창업기업의 글로벌   수준의 R&D 역량 확보와 신속한 사업화를 위한 ‘길라잡이’ 역할을 톡톡히 해    낼 것으로 양 기관을 기대하고 있다.
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5년 주기로 실시 하는 '의약품 품목갱신 제도'...안전성.유효성 강화 디딤돌 되나 의약품 품목갱신 정보가 유통 중 의약품 현황 파악 및 개발·출시 전략 수립에 도움을 줄 것으로 기대되고 있다. 특히 식약처가 최신 의약품 안전 정보를 반영하여 주기적이고 체계적으로 의약품을 관리할 경우 의약품 안전확보 강화에 디딤돌이 될 전망이다. 식약처가 집계한 자료에 따르면 지난해 품목갱신 대상 의약품은 총 9,495개 품목이었으며, 이 중 6,878개(73%) 품목이 갱신됐다. 의약품 갱신제도로 인해 품목허가가 실제 유통되는 의약품 중심으로 재편됨에 따라 ‘24년도 갱신율은 제도시행 초기 대비 높아진 것으로 분석됐다. 일반의약품의 갱신율은 70%로 ’18~’23.6월동안의 갱신율 42%와 비교했을 때 대폭 증가했다. 식약처는 의약품의 안전한 사용을 위해 2024년 갱신된 품목 중 ‘바클로펜’ 정제 18개 품목 등 총 54개 품목에 대해 허가사항 변경 조치를 실시했다. 조치내용은 ▲‘바클로펜’ 정제의 소아 투여량을 체중당 용량으로 변경하고, 연령별 최대 투여량 설정 ▲‘트리플루살’ 캡슐제 효능·효과 중 혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환의 ‘예방’을 ‘재발방지(2차예방)’으로 변경 ▲‘디오스민’ 캡슐제에 대하여 수유부 금기를 추가하는 등 사용상

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임성기재단, 2025년도 희귀난치성질환 연구지원사업 공모 한미약품그룹 창업주 고(故) 임성기 회장의 신약개발에 대한 철학과 유지를 계승하기 위해 설립된 임성기재단(이사장 김창수)이 ‘2025년도 희귀난치성질환 연구지원사업’ 공모를 시작한다. 올해 두 번째를 맞은 연구지원사업은 연간 총 4억원 규모로 진행되며, 희귀질환의 병리기전 규명부터 치료제 개발을 위한 임상 단계까지 전 과정에 걸쳐 폭넓게 지원한다. 임성기재단은 연구 공모 분야를 ‘근육골격계통 및 결합조직, 신경계통의 희귀질환에 대한 기초 및 임상연구’로 선정했다. 이 분야는 병리적 메커니즘이 아직 충분히 규명되지 않은 상태에서 새로운 접근을 통해 환자들의 삶에 획기적 변화를 가져올 수 있는 연구 영역으로 평가된다. 공모 기간은 5월 1일부터 7월 31일까지이며, 신청 자격은 국내에 거주하는 한국 국적의 연구자로 ▲의학·약학·생명과학 분야 기초 및 임상연구 수행 연구책임자(PI) ▲국내 대학 전임교원 ▲대학 부설연구소 및 국립·공립·정부출연 연구기관 연구원 ▲대학부속병원 및 상급종합병원 임상교수 등이다. 공모 희망자는 임성기재단 홈페이지에 업로드된 양식을 토대로 신청서와 15페이지 이내로 작성한 연구계획서를 임성기재단 사무국 이메일(lim.foundation@

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