상당수 회원들이 우려를 나타내고 있는 '불공정거래 의심기업' 내부 공개가 현실화 될 것으로 관측되고 있다.이행명이사장이 취임 일성으로 추진하고 있는 이문제는 "회원들간 위화감 조성 등 순기능 보다는 역기능이 많을 거"라는 우려에도 불구하고 '외출공개 금지서약' 등 일부 보완 장치를 전제로 다음달 부터 공개될 전망이다. 최근 개최된 이사장단 회의에서 이행행명이사장은 일부 부이사장들의 이같은 우려 표명에 대해 '모든 책임은 이사장이 지겠다"며 추진 의지를 강하게표명한 것으로 알려졌다. 한편 한국제약협회는 오는 26일 제3차 이사회를 개최, 지난 2월 실시한 제3차 불공정거래 의심기업 무기명 설문조사때 제출된 자료중 회사명과 의료기관명을 제외한 주요 내용을 유형별로 정리해 공개하기로 했다. 또 5월말쯤 열릴 것으로 예상되는 제4차 이사회에서는 무기명 설문조사를 실시하고, 그 자리에서 개표한뒤 다수로부터 불공정거래 의심기업으로 지목된 회사 2~3개사의 명단을 참석자들에게 공개하기로 했다. 협회는 6일 서울시내 한 호텔에서 이사장단 회의를 개최, 윤리경영 확립을 위한 산업계 자율 노력과 관련해 이같이 결정했다. 협회는 이에 따라 이날 제3차 이사회 참석 요청 공문을
“임상까지 마치고 어렵게 신약을 개발했으나 보험약가 기준에 맞지 않아 급여등재에 어려움을 겪고 있습니다.”지난 보건복지부 고위관계자 간담회에서 나온 한 바이오벤처회사 대표의 말이다. 한국 제약산업의 패러다임이 신약개발과 글로벌 진출로 전환됨에 따라 의약품 개발절차의 최종단계인 약가제도의 이해에 대한 중요성이 높아지고 있다. 의약품 초기 개발단계에서부터 해외수출에 이르기까지 의약품이 산정 받는 보험약가가 성패를 좌우하기 때문. 약가 전담부서는 물론이고 개발, 국제업무 등 관련부서의 이해가 요구됨에 따라 한국제약협회(회장 이경호)는 업계에 보험약가제도 전반에 대한 공신력 있는 교육을 제공하고자 약가전문가를 대거 초청하여 ‘보험약가 교육과정(K-TCP: KPMA - Training Course in Pricing)’을 신설하고 연 2회 운영을 정례화한다는 계획이다. 오는 4월 25일과 26일, 5월 2일과 3일 총 4일간 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 진행되는 이번 교육에서는 약가제도의 기본적 이해와 더불어 실제 업무에서 활용하는 데 중점을 둘 계획이다. 보건복지부에서 보험약제를 총괄하고 있는 고형우 과장을 비롯하여 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원의
우리나라와 멕시코 정부 간 의약품 제조품질관리(GMP) 상호 양해각서(MOU) 체결로 중남미 시장에 대한 한국 제약기업들의 의약품 수출과 지역 내 의약품 생산 등이 탄력을 받게 됐다. -MOU 주요 내용 ㅇ GMP 상호 인정: 멕 코페프리스가 PIC/S에 가입한 후 6개월 준비기간 거치면, 한-멕 GMP 상호 인정. 이에 따라 멕시코에 수출하는 한국 제약사들은 멕시코로부터 GMP 실사 받을 필요 없이 국내 식약처로부터 GMP 인증만 받으면 됨.PIC/S: 의약품실사상호협력기구 (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) 의약품 제조 및 품질관리기준 (GMP) 분야 선진국 협의체. 즉, 의약품 제조 및 품질 관리 수준이 우수한 선진국 모임임. 현재 미국, 뗘, 일본 등 45개국이 회원 가입. 한국은 ‘14년 7월 가입. 멕시코는 현재 가입 추진 중.GMP(Good Manufacturing Practice): 국제적으로 인정되는 의약품 제조·품질관리 기준으로서, GMP 인정을 받는 것은 의약품 시판 허가를 받기 위한 필수 요건이며, 시판 후에도 정기적으로 평가 받음. 의약품을 수출할 때는 수출 대상국에서 현지 제약업체로
한국제약협회는 31일 오전 10시부터 한국보건산업진흥원, 한국바이오협회, 코리아 헬스포럼과 함께 ‘세계 진출을 위한 바이오의약품의 임상 및 마케팅 허들 대응 전략’을 주제로 제 20차 바이오의약품 포럼을 개최한다. 서울 코엑스에서 열리고 있는 ‘바이오코리아 2016’과 연계, 코엑스 콘퍼런스룸 300호에서 진행되는 이번 포럼은 미국FDA승인 및 유럽진출 인허가 전략 등을 비롯하여 PIC/S 등 글로벌 의약품 유통관리 전략 등을 다룰 예정이다. 오전 세션에서는 유럽진출을 위한 인허가 전략을 주제로 박형기 삼성바이오에피스 RA팀 부장이 바이오시밀러 사례를 발표한다. 세포유전자치료제의 미국 FDA임상시험 승인을 위한 체크포인트에 대해 스티븐 워커 바이오로직스컨설팅 비즈니스담당 총괄사장이 소개한다. 이어 해외 임상시험 진행 시 위험 관리 방안에 대해서는 생명과학분야의 전문가인 트레비스 매킨토시 처브컴퍼니 아시아 지부장이 발표한다. 오후 세션에서는 성공적인 미국 FDA승인을 위한 의약품 포지셔닝 전략에 대해 스티브 워커 사장이 다시 한번 발표에 나서고 글로벌의약품 유통관리 전략 및 최신동향에 대해서는 뤼디거롬브 월드쿠리어그룹 부회장이 발표한다. 마지막으로 세포치료제의
한국제약협회(회장 이경호)는 오는 3월 30일 제약협회 4층 강당에서 주한미국대사관 상무부와 공동으로 “2016 미국 의약품시장 진출 세미나’를 개최한다. 국내 제약사들의 성공적인 미국시장 진출 및 투자를 지원하기 위해 마련된 이번 행사에서는 로버트 바드 변호사가 미국 의약품 산업 동향, 미국 외 제조 의약품의 임상승인 및 시판 허가와 관련된 미국 FDA 승인 절차, 그리고 cGMP 실사 프로세스 및 품질관련 우선순위에 대해 발표한다. 미 의약품제도, 품질관리, 임상업무 분야에서 40여년의 경력을 가진 로버트 바드 변호사는 미국 의약품 시장 전문가로서 세계 최대의 의약품 시장인 미국에 진출하고자 하는 기업들이 까다로운 미 FDA 승인절차를 이해하고 성공적으로 자리매김할 수 있도록 돕는 역할을 수행해 왔으며 헬스케어 테크놀로지스 컨설턴트사를 운영해오고 있기도 하다. 주한미국대사관은 세미나에서 한국기업의 대미 투자업무를 지원하는 SelectUSA 프로그램을 소개하고 한국경제사절단을 이끌고 6월 워싱턴DC에서 열리는 FDI관련 투자정상회의에 참여할 계획이다. 또한 델라웨어, 조지아, 미네소타, 미시시피, 미주리, 노스 캐롤라이나, 사우스 캐롤라이나, 펜실베니아 등
한국제약협회가 검은돈 차단을 위해 그동안 자정운동을 전개하는 등 많은 노력을 기울려 왔지만 아직도 미진하다는 일부 지적에 따라 최후 수단으로 여겨지고 있는 '제식구 감싸기'를 과감히 버리려는 움직임을 보이고 있다. 이같은 움직임은 이행명이사장이 최근 열린 기자간담회에서 "리베이트를 제공한 것으로 의심되는 업체의 경우 회원사라도 소명기회 후 내부 공개 등 여러가지방안을 강구하겠다"고 밝힌 이후22일 개최된 이사장단 회의에서 이를 구체화해 향후 이같은 결정이 신의 한수가 될지 아니면 독이 될지 귀추가 주목되고 있다. 불법·불공정 영업을 하는 것으로 추정하는 회사에 대한 한국제약협회 이사회 차원의 무기명 설문조사 결과를 당일 이사회 내부에서 공개하는 방향으로 가닥이 잡혔다. 설문조사가 마무리된뒤 불필요한 잡음과 오해의 소지를 없애기 위해 현장에서 바로 개표하고, 다수로부터 지목된 회사 2~3개를 공개하는 것과 함께 향후 그 숫자를 확대해나갈 방침이다. 협회 이사장단은 22일 낮 서울시내 한 호텔에서 회의를 열고 불공정거래행위 사전관리체계 후속조치 수립과 관련, 이같은 의견을 모았다. 참석자들은 이사회의 대리 참석을 불허하고, 설문조사 결과 드러난 불법·불공정 유형
한국제약협회신임 이행명이사장과 재선임된 이경호회장은 17일 오전 제약회관에서 출입기자들과의 상견례를 겸한 기자 간담회를 갖고 어려운 환경에 놓여 있는 국내제약산업의 활성화를 위한 정책건의를 전개 눈길을 끌었다. 달변가로 소문난 이행명이사장은 마이크를 잡자마자 "한국 제약산업에 주어진 시대적 과제는 RD 투자를 통한 신약 개발, 글로벌 진출, 윤리경영 확립이라"며평소 소신을 거침없이 말하고 "제약산업이 이같은 사명을 완수해 대한민국의 미래 성장동력 산업으로서 지속 발전하고, 국민의 신뢰와 사랑을 받기위해서는 산업계 스스로 혼신의 노력을 기울이는 것과 함께 정부 차원의 구체적이고 실질적인 지원이 절실하다"고 호소했다. 이이사장은 "국내 제약산업이 육성하는데 있어 출입기자들의도움 절실하다"고 말하고 "국내 제약산업의 글로벌 진출 성과를 증대하고, 2020년 세계 7대 제약강국 실현을 'RD 관련 세액 공제 항목 확대' 등 네가지 현안에 대해 자세히 설명하고 정책 반영을 위해 건의(아래 상세 내용 참조)할 생각이라"고 밝혔다. 간담회 내내굳은 표정으로 현안을 설명해 내려간 이이사장은 약가문제와 관련해선 "실거래가 조사 약가인하제도 개선방안(인하주기 개선, 원내의약품
청년 구직자들에게 기업의 발전상과 비전을 알리고 우수 채용인력의 탐색·확보에도 큰 도움이 될 ‘바이오 잡 페어 2016’를 국내 제약기업들이 적극 참여하고 활용해야 한다는 목소리가 높다. 참여 기업의 이미지 제고 등 홍보 효과는 물론 회사의 인적 경쟁력 제공 기회라는 ‘두 마리 토끼’를 다 잡을 수 있는, 흔치않은 무대이기 때문이다. ‘바이오 잡 페어 2016’ 행사는 오는 30일부터 4월 1일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오 코리아 2016’ 기간내내 한국보건산업진흥원 주최로 진행될 예정이다. 지난해부터 제약·바이오산업과 의료기기 등 보건분야의 일자리 창출 및 글로벌 인재 육성 등을 통한 보건분야 전문 직업 박람회로 시작, 올해로 두 번째를 맞는 행사다. 이 기간중 다양한 프로그램이 마련돼 있는데, 3월 31일부터 이틀간 총 8개 기업의 기업설명회와 함께 국내외 제약기업에 몸담고 있는 30명의 멘토들이 참여하는 취업멘토링도 진행될 예정이다. 기업 설명회의 경우 일정상 8개로 제한된 참여 기업들이 각 20분씩 해당 기업을 소개하고 주요 직무 및 향후 채용계획 등을 설명하게 된다. 취업멘토링의 경우 국내 및 다국적 제약사에 재직중인 현업 선배들이 멘토로 나
한국제약협회 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA, 단장 이범진 아주대학교 약대 학장)이 오는 3월 22일 ‘신약 및 개량신약 개발을 위한 빅데이터 활용 전략’을 주제로 워키움(워크샵+심포지움)을 개최한다. 22일 오전 9시부터 오후 5시까지 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 진행되는 제13차 PRADA 워키움은 모두 7명의 제약 분야 빅데이터 권위자들을 초청해 신약개발과 임상, 글로벌 트랜드 등과 빅데이터를 접목하는 전략에 대해 알아본다. 이날 워키움은 최병구 국민대학교 경영대학 교수의 ‘빅데이터의 활용 및 비즈니스 Value’ 발표를 시작으로 유경상 서울대학교 의과대학 교수의 ‘빅데이터 시대의 임상적 근거: 임상시험에서 Real World Evidence로의 확장’으로 이어진다. 오후에는 서동철 중앙대학교 약학대학 교수가 ‘빅데이터를 이용한 의약품 개발전략’을 소개하고 김준철 IMS 헬스 전무가 ‘빅데이터로 바라본 글로벌 제약사의 신약개발 트렌드’에 대해 발표한다. 이어 톰슨 루터사의 스캇 브랙스턴 박사가 ‘Smarter Decisions Using Big Data’를 소개하며 유원상 유유제약 부사장이 ‘제약시장 고객 니드를 찾아보는 또 다른 시각’
한국제약협회는 26일 제71회 정기총회를 열어 이행명(명인제약 회장)을 제12대 이사장으로 선출하고, 이경호 회장을 재선임했다. 또 2015년도 주요사업 추진실적 및 결산보고와 함께 ‘글로벌 진출 성과 증대’를 목표로 한 2016년도 사업계획 및 예산안을 만장일치로 승인했다. 이행명 신임 이사장은 이날 오후 서울 방배동 제약회관 4층 강당에서 열린 총회에서 선출된뒤 취임사를 통해 “우리 제약산업이 미래 성장동력이자 창조경제의 핵심산업으로서 주목받고있는 현 시점이 그 어느때보다 희망적이고 중요한 시기라고 생각한다”면서 “이런 시기에 제12대 이사장으로 선출해주신 데 대해 막중한 책임과 함께 깊은 감사의 말씀을 드린다”고 밝혔다. 이 이사장은 이어 “제10대 김원배, 제11대 조순태 이사장의 노고가 헛되지않도록 맡은바 책임을 다해 열심히 노력하겠다”면서 “회원사 모두가 제약산업의 미래라는 단 하나의 목표를 위해 서로가 이해하고 협력하여 먼 훗날 지금의 이 시기가 후회없는 과거로 남겨질수 있게 대동단결하여 희망의 장을 열어갈수있도록 최선을 다하겠다”고 다짐했다. 총회 참석자들은 이날 협회 정관상 임원들의 2년 임기가 만료됨에 따라 새로 이사 및 감사, 이행명
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UPDATE: 2025년 06월 17일 18시 32분
