노보텍(Novotech)은 제6회 CGTWA2022(Cell & Gene Therapy World Asia 2022) 컨퍼런스에서 세포유전자 치료제 임상 시험(Cell & Gene Therapy Clinical Trials) 상을 수상했다. 노보텍은 아시아 태평양 지역 내 세포유전자 치료제 임상 시험에서 폭넓은 경험을 갖고 있다. 아시아 태평양 지역은 해당 지역에서 선두를 달리고 있는 중국을 포함해 세포유전자 치료제 임상 시험 활동의 3분의 1 이상을 차지하고 있다. 또한 아시아 태평양 지역의 세포유전자 치료제 임상 시험 성장 속도는 ROW대비 약 50%에 이른다. 혈액암(ALL, NHL, DLBCL, 림프종)과 고형 종양, 바이러스 감염, 간 및 위장관암은 2016년에서 2021년 사이 중국에서 이루어진 세포유전자 치료제 임상 시험에서 가장 높은 적응증을 나타냈다.
FDI 세계치과의사연맹(FDI World Dental Federation, FDI)이 지속가능한 치과의학을 위한 툴킷(Toolkit for Sustainable )을 발표했다. 이 툴킷은 치과 종사자가 환경적으로 지속가능한 의료를 수행하기 위한 어떻게 실천할 수 있는지 파악하도록 돕는 것을 목표로 한다. FDI는 더욱 친환경적인 치과 관행을 시행하는 것은 물론, 치과의사와 치과팀에게 그 진행 과정을 추적할 도구와 전략을 제공함으로써 치과가 환경에 미치는 영향을 구체적으로 줄이는 데 일조하고자 한다. 이 툴킷은 올해 전반기에 나온 환경적으로 지속가능한 구강 건강관리에 관한 합의 성명(Consensus Statement on Environmentally Sustainable Oral Healthcare)에 맞춰 추가로 개발됐다. 이 합의 성명은 치과의학에서 지속가능성을 개선하기 위한 문제점과 해결책을 제시한다. 또한, 구강 건강관리 부문이 환자의 복지를 저해하지 않으면서 환경적으로 지속가능한 관리를 제공할 책임이 있다고 강조한다. FDI 회장 Ihsane Ben Yahya 교수는 "치과의사와 치과팀은 최적의 환자 관리를 지키는 한편, 치과가 환경에 미치는 영향을
종양학 중심의 약물 개발 회사인 Kazia Therapeutics Limited(나스닥: KZIA; ASX: KZA)가 2022년 9월 9~13일에 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)의 연례 회의에서 새로 진단받은 교모세포종(Glioblastoma) 환자를 대상으로 한 팍살리십(Paxalisib)의 2상 연구의 최종 데이터를 주제로 구두 발표를 진행한다고 발표했다. 이번 구두 발표는 2022년 6월 미국 일리노이주 시카고에서 열린 미국임상종양학회(American Society for Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의의 포스터 발표 주제였던 교모세포종에 대한 팍살리십의 2상 연구의 주요 결과에 대한 요약 발표가 될 예정이다. 이번 발표에서는 약물동태학 및 약력학에 대한 추가 세부 정보가 제공될 예정이다. 발표는 주요 연구자 중 한 명인 샌프란시스코 캘리포니아대학의 신경 종양학과 학과장 John de Groot 교수가 진행한다
울트라사이트(Ultrasight)는 자사의 심장 초음파 AI 가이던스 소프트웨어가 CE 마크를 획득했다고 25일 발표했다. 이번 소식은 바르셀로나에서 곧 열리는 유럽심장학회(ESC) 총회에 앞서 발표됐다. 학회가 2025년까지 유럽의 심장 건강 증진을 촉구하고 있다는 면에서 환영할 만한 소식이다. 인공지능 기반 심장진단영상 혁신기업 울트라사이트의 기술을 통해 초음파 검사 경험 유무와 상관없이 의료 전문가들은 진단 품질의 심장 초음파 이미지를 얻을 수 있다. 이 기술은 임상 현장 초음파 검사에 사용되어 전 세계적으로 보다 광범위한 심혈관 질환(CVD)을 진단하고 유럽 전역에 최적화된 심장 치료의 접근성 높여주는 기반을 다지게 될 것이다. 새로운AI 소프트웨어는 현재 시판되고 있는 현장 초음파 검사 장치와 결합하여 의료진에게 고품질 진단 이미지를 캡처하는 방법을 실시간으로 지도해준다. 내재된 AI 신경망은 초음파 비디오 스트리밍에 기반하여 심장에 맞게 초음파 탐촉자 (probe)의 위치를 예측하고, 진단 품질의 이미지를 얻기 위해 탐촉자를 어떻게 조종해야 할지 알려준다. 다비디 보트만 (Davidi Vortman) 울트라사이트 CEO는 "울트라사이트는 머신러닝을
노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX, Inc.)는 오늘 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신(NVX-CoV2373)이 12~17세 청소년을 대상으로 SARS-CoV-2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2)로 인한 코로나19(코로나바이러스 질병 2019)를 예방하는 능동 면역을 위해 2회 분량의 1차 접종을 제공하도록 미국 FDA(Food and Drug Administration, 식품의약국)에서 확대된 긴급 사용 승인(EUA)을 받았다고 발표했다. 노바백스 회장 겸 CEO인 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck)는 "재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신과 같이 성인과 청소년 모두에게 사용할 수 있는 백신을 더 많이 확보한다면 특히 가을이 시작되고 학교로 돌아가는 시기에 코로나19의 지속적인 증가에 대비하여 백신 접종률을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다."라고 말했다. 이어 "재조합 단백질 기반 백신 기술에 대한 혁신적인 접근 방식을 사용하여 개발된 당사의 백신이 다른 질병에서 사용하는 단백질 기반 백신에 대한 부모와 보
이탈리아의 민간 제약 및 진단기업 Menarini그룹("Menarini")과 Menarini의 완전 소유 자회사 Stemline Therapeutics("Stemline")의 발표에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)이 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 연구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)인 Elacestrant에 대한 신약승인신청(New Drug Application, NDA)을 접수했다고 한다. FDA는 이 NDA를 우선심사 대상으로 지정하고, 처방의약품신청자수수료법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)에 따라 승인 날짜를 2023년 2월 17일로 지정했다. FDA는 심각한 질환의 치료, 진단 또는 예방 안전성과 효과성 측면에서 현 표준요법(SOC)을 크게 개선시킬 가능성이 있다고 판단되는 의약품을 우선심사 대상으로 지정한다. 앞서 FDA는 2018년에 Elacestrant를 신속심사(Fast Track) 대상으로 지정한 바 있다.
머크 (Merck)는 VirusExpress® 293 Adeno-Associated Virus (AAV) Production Platform을 출시하여 AAV, Lentiviral, CDMO, CTO와 프로세스 개발을 포함한 완전한 바이러스 벡터 제조를 제공하는 최초의 CDMO 및 기술 개발 업체 중 하나가 되었다. 이 새로운 플랫폼을 통해 바이오 제약회사는 임상 제조 속도를 높이는 동시에 프로세스 개발 시간과 비용을 줄일 수 있다. 머크의 생명과학 사업 부문인 생명과학 서비스 책임자 디크 랑에(Dirk Lange)는 다음과 같이 말했다. "세포와 유전자 요법은 치료법에 대한 잠재력을 제공하며 기존 요법에 비해 절반으로 상용화 시간을 단축할 수 있습니다. 투여량을 늘리고 프로세스 개발 시간을 획기적으로 줄임으로써 당사 VirusExpress® 293 AAV Production Platform은 이러한 치료제의 제조를 가속화하여 궁극적으로 환자에게 생명을 구하는 치료를 더 빠르게 제공할 것 입니다." 이 새로운 플랫폼은 회사의 기존 VirusExpress®의 확장 제품으로 머크의 CDMO 경험을 바탕으로 프로세스 개발 시간을 최대 40%까지 줄일 수 있다. 이
MGI Tech(MGI)는 혁신적인 HotMPS 시퀀싱 화학물질 및 기기가[YJ1] 2022년 6월 23일부터 영국에서 상업적으로 이용 가능하다고 발표했다. 자세한 내용은 리가[YJ2] 에서 열리는 제17회 International Conference of Genomics(ICG-17)에서 발표될 예정이다. 시퀀싱 화학물질인 HotMPS는 4월 말에 출시되었으며, 이 새로운 화학물질(*)을 사용해 최종 사용자가 생성한 데이터는 6월 11일 빈[YJ3] 에서 열린 유럽인간유전학회(European Human Genetics Conference, ESHG)에서 발표됐었다. MGI의 DNBSEQ-G400 염기서열분석기는 48시간내에 300-600Gb, 600-720Gb (107시간) 분량의 유전체 데이터를 해독할 수 있으며(FCL 기준), WGS, WES, RNAseq 등 다양한 시퀀싱 분석에 적용 가능한 세계 각국 대한 연구소, 실험실, NGS 서비스 제공 회사에 가장 인기 있는 서열분석 장비 중 하나이다.서열분석기 중 하나다.
심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화에 전념하는 생명공학 회사인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 EC(유럽연합 집행위원회)가 EU(유럽연합) 국가에서 12~17세를 대상으로 한 뉴백소비드™(Nuvaxovid™, NVX-CoV2373) 코로나19 백신의 CAM(조건부 판매 승인) 확대를 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 2022년 6월 23일, 유럽의약품청(European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)의 긍정적인 권고에 따른 것이다. 노바백스의 회장이자 CEO인 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck)는 "이번 승인으로 뉴백소비드 코로나19 백신을 EU 국가의 청소년들에게 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각합니다."라고 말했다. 이어 "당사의 단백질 기반 백신은 기존 기술에 대한 혁신적인 접근 방식을 사용하여 개발되었으며 청소년과 성인 모두에서 효능과 안전성을 입증했습니다."라고 덧붙였다
덴마크 인구 절반이 넘는 시민 건강 기록을 분석한 조사에 따르면, 코로나19 양성 환자는 알츠하이머병, 파킨슨병 및 허혈 발작에 걸릴 위험이 더 높다고 한다. 이 연구에서는 코로나19 검사를 받은 919,731명을 조사했다. 그 결과, 양성 반응이 나온 43,375명에서 알츠하이머병 진단 위험이 3.5배 증가, 파킨슨병 진단 위험이 2.6배 증가, 허혈 발작 위험이 2.7배 증가, 그리고 뇌내출혈 위험이 4.8배 증가한 것으로 나타났다. 이는 신경 염증이 신경병성 장애가 발병하는 속도를 높인 것으로 보인다. 연구원들은 코로나19 이후 생긴 장기적인 후유증에 과학적 초점을 맞춘 시사점을 강조했다. 이 조사에서는 2020년 2월~2021년 11월에 덴마크의 입원 환자와 외래 환자를 비롯해 코로나19 이전의 해당 기간 독감 환자까지도 분석했다. 연구원들은 상대적인 위험을 계산하고자 통계 기법을 이용했으며, 입원 상태, 연령, 성별 및 동반 질환에 따라 조사 결과를 계층화했다. 덴마크 코펜하겐 Rigshospitalet 신경학 박사이자 수석 저자인 Dr. Pardis Zarifkar는 "코로나19 팬데믹이 발생하고 2년이 넘게 흘렀다"며 "그러나 코로나19가 신경
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UPDATE: 2025년 04월 30일 11시 49분
