노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 뉴백소비드™(Nuvaxovid™, NVX-CoV2373) 코로나19 백신이 12~17세 청소년들을 대상으로 EU의 CMA(조건부 판매 승인) 확대에 대한 권고를 받았다고 발표했다. 유럽의약품청의 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use, 약물사용자문위원회)는 3상 PREVENT-19 임상시험 결과에 대한 의견을 근거로 이처럼 결정했다. 노바백스 CEO인 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck)는 "이번 권고로 유럽연합에서 기존 기술에 대한 혁신적인 접근 방식을 사용하여 개발된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신을 청소년들을 대상으로 제공하는 것에 더 가까이 다가가게 되었습니다."라고 말했다. CHMP 권고는 뉴백소비드의 안전성, 유효성(면역원성), 효능을 평가하기 위해 미국 내 73개 시험 기관에서 12~17세 청소년 2,247명을 대상으로 한 중추적인 3상 시험인 PREVENT-19의 지속적인 소아 확대에서 얻은 임상 데이터를 기반으로 결정됐다. 이 임상시험에서 뉴백소비드는 1차 유효성 평가변수를 달성했으며 미국에서 델타 변이가
35년 이상 가장 진보된 임상화학, 면역화학 및 분자진단 플랫폼을 위한 체외 진단기의 개발 및 생산에 주력하는 이탈리아 회사 Sentinel Diagnostics가 대장암 검진기관 및 대형 임상 연구소의 증가하는 요구를 충족하기 위해 분변잠혈검사(Fecal Immunochemical Test)용 완전 자동 고처리량 시스템인 SENTiFIT(R) 800 분석기의 출시를 발표했다. 대장암은 가장 위험하고 치명적인 암 중 하나다. 서구에서 대장암은 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인으로, 매년 약 200만 건의 신규 사례가 발생하고, 90만 명이 대장암으로 사망한다(www.iarc.fr). 대장암은 조기 진단시 대부분의 경우 치료가 가능하므로, 대부분의 국가에서는 초기 단계에서 암을 식별하기 위해 국가 또는 지역 검진을 조직해 치료를 효율적으로 수행함으로써 사망률을 상당히 감소시키고 있다. 이러한 진단 프로그램을 통해 매년 수백만 명의 사람들이 검사를 받고 있으며, 이는 실험실에서의 실무에 있어 새로운 도전과제가 되고 있다.
SELUTION SLR(서방형 리무스 방출)은 약물 방출 스텐트(Drug-Eluting Stent, DES)와 비슷하게 서방형 약물방출을 조절하는 독특한 시롤리무스(Sirolimus) 방출 풍선이다. 또한, SELUTION SLR은 2019년 3월 4일에 FDA로부터 '혁신의료기기' 지정을 받았고, 2019년 9월 25일에는 말초동맥질환 무릎 아래(Below-the-knee, BTK) 증상에 대해서도 지정을 받은 최초의 약물 방출 풍선(Drug Eluting Balloon, DEB)이기도 하다. MedAlliance 회장 겸 CEO Jeffrey B. Jump는 "이는 회사 입장에서도 중대한 성과"라고 밝혔다. 그는 "자사는 FDA가 요구하는 벤치와 전임상 시험을 성공적으로 완료했으며, FDA PMA 승인 신청을 지원할 임상 연구에서 미국 환자 등록을 시작할 준비를 마쳤다"라며, "이 '혁신 기술'을 미국 환자에게도 제공할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다. MedAlliance는 미국 바로 외곽(OUS)에서 무릎 아래(BTK) IDE 무작위 임상시험(RCT)인 SELUTION4BTK(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT0
CJ제일제당의 BIO사업부문(이하 'CJ BIO')과 PLA 생산업체인 첨단 소재 기업 NatureWorks는 두 조직 간의 전략적 제휴를 수립하는 의향서(LOI)에 서명하고 두 회사가 포괄적 협력 계약(Master Collaboration Agreement)을 체결하기 위해 노력하고 있다고 발표했다. 양사는 CJ BIO의 해양 생분해성 고분자인 PHACT® 와 NatureWorks의 바이오 소재 기술인 Ingeo™를 기반으로 지속 가능한 소재 솔루션을 개발하기 위해 협력할 예정이다. 이 계약의 목표는 퇴비화 가능한 식품 포장, 식기류 및 개인 위생 용품에 이르기까지 다양한 응용 분야에서 화석 연료 기반 플라스틱을 대체할 고성능 바이오폴리머를 개발하는 것이다. NatureWorks는 Ingeo™기술로 탄소 배출을 줄이고 환경 친화적 폐기(End-of-use)를 가능하게 하는 바이오 기반 소재 개발의 선두 주자로서, 다수의 PLA 상용화 적용 기술을 개발해왔다. PLA는 최근 몇 년 간, 바이오 기반 소재로서 다양한 완제품 영역에 적용되며 큰 폭의 성장을 기록했다. PLA만의 고유 기능성을 기반으로, 석유화학 기반 플라스틱을 100% 바이오 기반 함량으로 대체
셀카르타(CellCarta)는 21일 차세대 표적 프로테오믹스 검사 솔루션의 선두 주자인 프리시전 어세이(Precision Assays)로부터 항체 패널과 분석에 대한 상업적 권리를 획득했다고 발표했다. 프레드 허친슨 암센터(Fred Hutchinson Cancer Center, 이하 프레드 허치)에서 분사한 프리시전 어세이는 제약 및 생명 공학 업계 고객들에게 하이엔드 멀티플렉스 정량적 면역 변형 근치 유방 절제술(immune-MRM) 질량 분광 분석 기반 분석법을 개발하고 배포한다. 프리시전 어세이로부터 받은 국립 암 연구소(National Cancer Institute)의 임상 암 단백질체 분석 컨소시엄(Clinical Proteomic Tumor Analysis Consortium, 이하 CPTAC) 2급 지침에 의해 규정된 광범위한 스펙트럼을 가진 표적 질량 분광 분석법 관련 기술 권리를 통해 셀카르타는 기성품 멀티플렉스 단백질 정량화 제품들을 면역 종양 임상 및 전임상 연구에 사용할 수 있도록 배포 준비를 끝낼 수 있었다. "CPTAC의 지침에 따라 규정된 프리시전 어세이의 광범위한 강력한 분석 포트폴리오와 정립된 개념 증명 데이터를 통해 셀카르타
임상단계의 포괄적인 인공 지능(AI) 기반 신약 개발 기업 Insilico Medicine("Insilico")이 MTAP-결손 암(Methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-deleted cancer) 치료를 위해 AI 설계 분자에서 나온 MAT2A(Methionine AdenosylTransferase 2A)를 표적으로 하는 비임상시험 후보물질(PreClinical Candidate, PCC)을 선정했다고 발표했다. Insilico가 개발 중인 MAT2A 프로그램은 점점 증가하는 회사의 합성치사 자산 포트폴리오의 일환이다. MTAP-결손은 폐, 신장 및 췌장암을 포함해 여러 암에서 발견되는 가장 흔한 유전자 결손 중 하나로, 좋지 않은 예후와 관련이 있다. MAT2A는 MTAP-결손 암에서 합성치사 표적으로 정의되며, 세포의 기능과 성장에 관여하는 분자인 SAM(S-adenosylmethionine)의 생산에 필수다. MAT2A 억제인자는 PRMT5 의존성 mRNA 슬라이싱에 영향을 미치는 SAM 수준을 낮추고, DNA 손실을 유도함으로써 MTAP-결손 암세포에 선택적이고 반확산적인 영향을 미친다. Insilico의 PCC는
아시아 태평양 지역 바이오테크 전문 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 전 세계 고객들을 대상으로 한 서비스 확대 프로그램의 일환으로 미국 CRO인 NCGS를 인수했다. 아시아 태평양 지역에서 신속하고 포괄적인 고품질 임상 실험 서비스를 제공하는 것으로 잘 알려진 노보텍은 글로벌 수준의 후기 임상 실험을 지원할 수 있도록 미국 내 바이오테크 고객사들에게 임상 실험 서비스를 제공할 수 있게 되었다. 사우스 캐롤라이나에서 1984년에 설립된 NCGS는 바이오 제약 부문 고객사를 둔 비상장 CRO이다. NCGS는 미국 전역에 걸쳐 약 300여명의 전문 인력을 보유하고 있다. 노보텍의 최고경영자인 존 몰러(John Moller) 박사는 "미국에서 양질의 서비스를 제공해온 오랜 역사를 지닌 인상적인 기업을 인수하게 되어 매우 기쁘다. NCGS 가 성장하게 된 가장 큰 동력은 낸시 스노우든(Nancy Snowden) 설립자를 비롯해 그가 조직한 뛰어난 팀의 지식과 전문성 덕분이다."라고 밝혔다.
4월 29일, Esaote S.p.A.가 제노바에서 주주총회를 개최하며, 2021년 12월 31일 기준 회사의 재무제표를 승인했다. 그룹의 2021 회계연도 연결 매출은 2020년보다 5.3% 증가한 2억3천130만 유로의 순매출을 나타냈다. 그룹의 영업이익은 전년 동기 대비 2.9% 증가한 940만 유로를 기록했으며, 연결 순이익은 400만 유로(2020년 100만 유로)에 달했다. Esaote S.p.A CEO Franco Fontana는 "2021년은 그룹이 국제 시장에서 상당한 결과를 달성하고, 성장과 신규 투자를 이뤄낸 매우 긍정적인 한 해"라며, "팬데믹으로 인해 갑작스럽게 전략을 검토해야 했던 2020년에 비해, 2021년에는 사업 부문과 지리적 지역 모두에서 균일한 성장을 거뒀다"고 밝혔다. 이어 그는 "잠재력이 높은 시장에 초점을 맞추고 연구개발을 지속해서 강화하는 전략에 따라 제품을 확장 및 교체함으로써 진단 영상 분야에서 선도적인 입지를 강화했다"면서 "2021년에는 연구개발 부문에 전년 동기 대비 10% 증가한 2천800만 유로를 투자했다"고 말했다. 아울러 그는 "전년 대비 주문량이 19% 증가한 것은 회사가 올바른 방향으로 나아가고
심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 자사 CIC(코로나-인플루엔자 복합 백신)에 대한 1/2상 임상 시험의 초기 결과를 발표했다. CIC는 노바백스의 코로나19 백신인 NVX-CoV2373과 4가 인플루엔자 백신 후보군을 결합한 백신이다. ICC 임상 시험에서는 복합 백신을 제조할 수 있고 우수한 내약성과 면역원성 특징을 보여준다는 사실을 입증했다. 노바백스의 연구개발 부문 부사장인 그레고리 M. 글렌(Gregory M. Glenn) 박사는 "우리는 계속해서 역동적인 공중 보건 환경을 평가하고 코로나19와 계절성 인플루엔자를 모두 퇴치하기 위해선 반복적으로 부스터샷을 맞아야 할 수도 있다고 믿습니다."라고 말했다. 이어 "우리는 이러한 데이터와 코로나19-인플루엔자 백신 결합뿐만 아니라 인플루엔자 및 코로나19에 대한 독립형 백신의 성공 가능성에 힘을 얻고 있습니다."라고 덧붙였다. 복합 백신의 안전성과 내약성에 대한 프로파일은 임상 시험에서 독립형 NVX-CoV2373과 4가 나노입자 인플루엔자 백신 참조 제제와 일치했다. 복합 백신은 일반적
코로나19 팬데믹 여파 후 세계 항공 부문이 회복세를 보이고 있지만, 혼란스러운 보건 요건으로 인해 회복세가 주춤할 수도 있다고 한다. 세계 항공 부문이 또 다른 공중 보건 위기에 대비된 상태가 아니라는 우려도 이에 한몫하고 있다. 5월 9~11일 리야드에서 열리는 세계적인 항공 정상회의인 Future Aviation Forum을 앞두고, YouGov가 이와 같은 설문조사를 진행했다. 조사 지역은 미국, 영국, 이탈리아 및 걸프 국가(바레인, 쿠웨이트, 오만, 카타르, 사우디아라비아 및 아랍에미리트)가 해당된다. 조사 결과는 나라별로 차이를 보이지만, 항공 여행에 대한 기존 보건 요건의 패치워크를 둘러싼 만연한 혼란에 대해서는 공통적인 의견이 많았다. 각국의 설문 참가자 중 약 3분의 1이 보건 요건을 둘러싼 명료성 부족으로 인해 작년에 항공 여행을 하지 않았으며, 올해도 동일한 이유로 항공 여행을 하지 않을 예정이라고 답했다. 사우디아라비아 교통부 장관 Saleh bin Nasser Al-Jasser는 "국가 간 협력을 통해 승객의 보건 요건을 맞춰야 할 필요성이 확실히 존재한다"라며 "세계 항공 부문이 제대로, 그리고 빠르게 회복하기 위해서는 현 요건을
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UPDATE: 2025년 04월 30일 11시 49분
