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기타

리솔,불면증 치료 전자약 상용화 "잰걸음"

한국에자이 '코그메이트' 활용, 임상시험
수면과 치매의 높은 상관 관계 재확인, 수면장애 치료 인지 기능 개선 효과 탐색 예정
2026년 제품 허가 목표로 임상 진행

바이오헬스 기업 리솔(LEESOL)은 불면증 치료를 위한 임상연구에 글로벌 제약회사 한국에자이의 '코그메이트’(CogMate)' 활용한다고 14일 밝혔다.

 

이번 연구는 2026년경 불면증 치료 전자약 제품 허가를 목표로분당서울대병원 정신건강의학과 윤인영 교수팀과 함께 진행하고 있다현재 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상시험계획 승인을 받아 임상을 진행 중이다리솔은 불면증과 우울증 치료를 넘어 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 전자약 개발에도 매진하고 있다.

 

일반적으로 수면장애는 여러 정신질환 문제와 직결되어 있다작업기억(working memory)의 정상적인 활동을 방해하며이로 인해 치매에도 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있다리솔은 이번 임상 연구에 한국에자이 ‘코그메이트’를 활용하여 불면증 치료에 따른 인지 기능 개선에 대한 연관성도 함께 확인할 예정이다.

 

리솔 권구성 대표는 “이번 임상은 불면증우울증 등 기존 정신 질환에서 치매 등 퇴행성 뇌 질환에 대한 치료 솔루션으로 확장하기 위한 행보다임상을 통해 수면과 치매의 높은 상관 관계를 다시 한번 확인하고수면장애 치료를 통해 인지 기능 개선 효과까지 탐색할 예정”이라며 “한국에자이가 조기치매와 경도인지장애 신약런칭시니어의 뇌 건강관리 등의 사업을 지속하고 있어 관련분야에서 지속적으로 긴밀하고 다양한 협력을 모색해 나갈 것”이라고 전했다.

 

‘코그메이트’는 미국 식품의약국(FDA)에서 인증 받은 CBB (디지털 인지 검사, cogstate brief battery)를 기반한 비의료기기 버젼의 뇌건강 측정도구다뇌 반응 속도주의력시각 학습기억력 등의 항목으로 구성되어 있다이를 통하여 자가 테스트를 진행하고결과리포트를 통해 자신의 뇌 건강도(BPI)를 지속적으로 관리할 수 있다‘코그메이트’의 의료기기 버젼은 미국유럽캐나다호주 등지에서 코그니그램’(Cognigram)이라는 이름으로 의료 전문가를 위한 경도인지장애 및 치매 검사와 진단에 활용되고 있다.

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행정

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주사기, 생산 늘었는데 현장은 여전히 부족?…유통 불균형, 매점매석 없나 살핀다 식품의약품안전처는 ‘주사기 및 주사침 매점매석행위 금지 고시’ 시행 5일을 맞아 주사기 유통망 안정화를 위해 오는 20일부터 전국 유통현장에 대한 특별단속에 착수한다고 밝혔다. 식약처는 사법경찰권을 보유한 중앙조사단과 의료기기감시원 등 70여 명으로 구성된 35개 단속반을 편성해 매점매석이 의심되는 업체를 전방위적으로 점검할 계획이다. 이번 조치는 최근 주사기 생산량이 하루 445만 개 이상으로 증가하는 등 공급은 확대되고 있음에도 일부 병·의원에서 재고 부족이 발생하고, 온라인 쇼핑몰을 중심으로 가격 인상과 품절 사례가 나타나는 등 유통 불안이 이어지는 데 따른 것이다. 식약처는 특히 입고 대비 판매량이 낮거나 과도한 재고를 보유한 경우, 판매 가격을 지나치게 높게 책정한 경우 등을 중점적으로 점검해 매점매석 여부를 판단할 방침이다. 고시에 따르면 기존 사업자는 월평균 판매량의 150%를 초과해 5일 이상 보관하거나 110%를 초과해 판매할 경우, 신규 사업자는 제조·매입 후 10일 이내 판매·반환하지 않을 경우 매점매석 행위로 간주된다. 단속 결과 위법 사항이 확인될 경우 ‘물가안정에 관한 법률’에 따라 3년 이하 징역 또는 1억 원 이하 벌금이 부과되며

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제약ㆍ약사

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동아ST, ‘멜라논크림’ 기미치료제 대표 브랜드 2년 연속 선정 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 전문의약품 ‘멜라논크림’이 ‘2026 대한민국 대표브랜드 대상’에서 기미치료제 브랜드 부문 대표브랜드로 선정됐다고 17일 밝혔다. ‘대한민국 대표브랜드 대상’은 분야별 소비자 선호도가 높은 최고의 브랜드를 가리는 행사로, 소비자들이 직접 평가에 참여해 대표브랜드를 선정함으로써 높은 공정성과 객관성을 확보하고 있다. 대표 브랜드 선정에는 지난 1월 30일부터 2월 12일까지 국내 거주 중인 대한민국 소비자들을 대상으로 실시한 온라인 설문 조사 결과를 활용했으며, 이후 전문가 심사를 거쳐 최종 수상 브랜드가 선정됐다. 평가에서는 최초상기도, 보조인지도, 차별화, 신뢰도, 품질 등 다양한 항목이 반영되며, 이를 종합평가지수(MBI)로 산출해 대표브랜드를 선정한다. 멜라논크림은 기미치료제 브랜드 부문에서 종합평가지수 최고점을 기록하며 대표브랜드로 선정됐다. 지난해에 이어 올해도 수상하며 기미치료제 대표브랜드 자리를 지켰다. 멜라논크림은 ‘하이드로퀴논’, ‘트레티노인’, ‘하이드로코르티손’을 주성분으로 하는 전문의약품 기미치료제로 피부의 멜라닌 과다침착(갈색반점), 흑피증(기미, 주근깨), 간성반점, 염증후 피부의 갈색반점에 효능∙

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의료·병원

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대한의사협회, 정기대의원 총회 개최…“의료정책, 타협 없는 원칙과 협력 병행” 대한의사협회 제78차 정기대의원총회가 19일 서울 용산 드래곤시티호텔에서 개최됐다. 이날 총회는 김교웅 대의원회 의장의 개회사와 김택우 회장의 인사말, 이재명 대통령의 축사 등에 이어 의료계 주요 현안과 향후 대응 방향이 논의됐다. 김택우 회장은 인사말에서 지난 2년간 의료계가 겪은 위기를 언급하며 “교육과 수련, 진료 현장이 모두 흔들리는 어려운 시기였지만 현장을 지켜온 것은 의료진이었다”고 밝혔다. 이어 협회 운영에 대한 회원들의 비판을 겸허히 수용하겠다고 밝히면서도 “의사의 진료권과 면허권, 전문가로서의 자율성에 대해서는 과거에도, 앞으로도 타협하지 않겠다”고 강조했다. 특히 성분명 처방 강제, 건보공단 특별사법경찰권 확대 등 정책에 대해 “면허 체계와 책임 구조를 흔드는 시도”라며 강경 대응 방침을 분명히 했다. 다만 “타협할 수 없는 원칙과 별개로, 의료 정상화를 위한 협력은 필요하다”며 정부·국회와의 소통을 강화하겠다는 입장도 밝혔다. 김 회장은 “초고령사회 진입과 지역의료 붕괴, 필수의료 인력 고갈 등 구조적 문제가 심각하다”며 “무너진 의료 시스템을 회복하는 데는 장기간이 필요하며, 정책은 충분한 검증과 현장 의견 수렴을 거쳐 추진돼야 한다”고