중앙방역대책본부(본부장: 정은경 청장)는 8월 7일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 1,762명, 해외유입 사례는 61명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 209,228명(해외유입 12,351명)이라고 밝혔다. 의심신고 검사자 수는 44,277명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 83,009건(확진자 367명), 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 19,301건(확진자 95명)으로 총 검사 건수는 146,587건, 신규 확진자는 총 1,823명이다. 신규 격리해제자는 1,737명으로 총 183,789명(87.84%)이 격리 해제되어, 현재 23,323명이 격리 중이다. 위중증 환자는 377명, 사망자는 3명으로 누적 사망자는 2,116명(치명률 1.01%)이다.
앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 앱티스(대표이사 정상전)와 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 결합체) 신약의 공동개발을 위한 업무 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 이 협약은 앱클론의 항체 발굴 기술과 앱티스의 ADC 플랫폼 기술을 결합함으로써 기존의 항체치료제 대비 효능과 안정성이 개선된 ADC 개발을 목표로 한다. ADC는 항체와 약물, 링커(Linker)로 구성되며, 항체의약품과 세포독성 약물을 링커로 연결해 타깃 암세포만을 특이적으로 공격하는 표적 항암제의 한 종류이다. 정상 조직에는 부작용을 유발하지 않고 타깃 암세포에만 특이적으로 작용하는 약품을 개발하는 것이 ADC 연구의 주요 목표이며, 따라서 우수한 항체를 발굴하는 기술과 혈액 속에서 약물을 안정적으로 연결하는 링커 기술이 ADC 개발의 핵심 요소이다. 앱클론은 항체 및 에피토프(결합부위) 발굴 기술인 NEST(Novel Epitope Screening Technology) 플랫폼을 보유함으로써 항원의 특정 에피토프에 결합하는 항체를 발굴하는 기술력과 프로세스를 갖추고 있다. 상하이 헨리우스 바이오텍에 기술이전(L-O)한 ‘AC101’(위암∙유
서울대병원(병원장 김연수)과 국립정신건강센터(센터장 이영문)가 국민의 정신건강을 위한 인프라 확충과 공공의료 및 정신건강의학의 발전을 위해 손을 맞잡았다. 서울대병원은 5일, 대한의원 제1회의실에서 김병관 진료부원장, 안용민 정신건강의학과장, 권준수·하규섭·함봉진·박혜윤 정신건강의학과 교수와 국립정신건강센터 이영문 센터장, 남윤영 의료부장, 이강희 기획홍보과장, 임선진 성인정신과장, 전명욱 성인정신과 전문의 등이 참석한 가운데 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 진료 협력·자문과 학술 및 공동 연구, 전문 인력 교육 등 상호 발전과 공동 협력 방안을 마련하는 것이 목적이다. 이를 위해 두 기관은 ▲국민 정신건강을 위한 인프라 교류 ▲진료 의뢰 및 의학 자문 ▲정신건강 관련 사업, 연구 및 학술 활동 공동 추진 ▲의료인 등의 교육·수련 등의 사업을 협력한다. 김병관 진료부원장은 “최근 코로나19 공중보건 위기에 따른 정신건강에 대한 사회적 관심이 높아지고 있는 시기에 협약을 맺게 돼 뜻깊다”며 “두 기관이 국민 정신건강 증진과 인식 개선을 활발히 추진하고 있는 만큼 이번 업무협약이 시너지 효과로 이어질 것으로 기대한다”고 말했다. 이영문 센터장은
부천세종병원(이사장 박진식)이 지난 6일 국민건강보험공단(건보공단)으로부터 ‘의대생 대상 소아심장 분야 실습지원기관’으로 선정되었다. 전국에서 6개 병원만이 지원기관으로 선정되었으며, 6개 병원 중 비대학병원으로는 유일하게 지정 받아 주목을 받았다. 이번 기획은 여러 진료과 중 특히 의대 실습 기간 중에 선천성심질환 분야의 환자들에 대한 경험을 할 수 없는 의과대학이 많아 국가적 차원에서 의대생들에게 소아심장에 대한 실습의 기회를 제공하여 장차 이 분야의 전문가를 꿈꾸는 의대생들에게 기쁜 소식이 되고 있다. 부천세종병원은 7월부터 8월까지 총 7명의 의과대학 본과 2~4학년 학생들을 대상으로 ‘선천성 심장병’ 진료부터 심장이식까지 다양한 주제로 실습 프로그램을 진행한다. 약 30여년 의 경력을 갖춘 김성호 진료부원장(소아청소년과 부장)과 20여 년 간 소아심장수술을 집도한 흉부외과 이창하 부장을 필두로 소아 심장을 전문으로 진료하는 소아청소년과 의료진과 소아 심장 분야 수술을 집도하는 13명의 소아심장 전문 의료진이 학생 실습 지도를 펼칠 예정이다. 실습에 참여하는 학생들은 소아심장학 강의와 함께 논문을 리뷰하고, 케이스를 발표하는 시간을 가질 예정이며, 소
한미약품이 개발한 '롤론티스' 의 미 FDA의 허가가 다소 늦어질 전망이다. 글로벌 상용화에 숨고르기 형국이다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 동부시각 기준 6일 오전 7시 30분(한국시각 6일 20시 30분) 호중구감소증치료제 '롤론티스'의 BLA 신청서에 관한 CRL(Complete Response Letter)을 미국 FDA로부터 수령했다고 밝히면서, 롤론티스 생산 관련 실사에서 보완사항이 있어 재실사가 필요하다는 통보를 받았다고 발표했다. 스펙트럼은 이와 관련한 추가적인 설명을 FDA에 요청할 예정이며, 가능한 빠른 시일 내에 FDA와 미팅을 갖겠다는 입장이다. 스펙트럼 조 터전(Joe Turgeon) 사장은 "이번 결과는 매우 유감스러우나 우리는 FDA와의 미팅을 통해 해결 방안 및 일정을 확정할 수 있길 기대한다"면서 "당사는 롤론티스의 시장 출시를 위하여 허가 절차를 최대한 완벽히 이행해 나갈 계획"이라고 말했다. 한편 건강보험심사평가원(심평원)은 지난달 9일 2021년 제6차 약제급여평가위원회에서 고형암 및 악성 림프종 환자에서 중증 호중구감소증의 기간을 줄이는 효과 및 효능을 갖는 한미약품의 '롤론티스프리필드주'(에플라페그라스팀)에 대해 요
1. 빈소 : 이대목동병원 장례식장 5호실2. 발인 : 2021. 8. 8(일)3. 연락처 : 박명하 (010-2561-0619)
연세대학교 원주세브란스기독병원(의료원장 겸 병원장 백순구)이 최근 ‘건강보험 빅데이터 기반 진료지원 플랫폼 구축사업’ 컨소시엄 주관기관으로 선정됐다. 총 사업비 81억 원이 투입되는 본 사업은 주민 참여를 기반으로 한 빅데이터를 활용해 진료서비스의 효율성을 제고하고, 의료기기 개발·지원 플랫폼 구축을 통해 국내 디지털 헬스케어 생태계를 조성하기 위한 한국산업기술진흥원 지원 연구사업이다. 2024년 12월까지 약 44개월에 걸쳐 추진되는 이번 사업에는 원주세브란스기독병원을 비롯해 국민건강보험공단, 강원도경제진흥원, 한국스마트헬스케어협회, 원주시 등 5개 기관이 참여하게 된다. 원주세브란스기독병원은 ‘건강보험 빅데이터 플랫폼 기반 진료지원 서비스 개발 및 임상시험 지원 사업’을 수행하면서 환자-의료진 맞춤형 서비스 및 의료기기 개발, 임상시험 환경 개선 등을 추진할 예정이다. 또한 ▲국민건강보험공단은 ‘국민의 건강정보 편익 확대를 위한 빅데이터 기반 플랫폼 개발’, ▲강원도경제진흥원은 ‘개방형 디지털 헬스케어 생태계 기반 구축’, ▲한국스마트헬스케어협회는 ‘디지털 헬스케어 생태계 조성을 위한 기업지원’ 사업을 담당하게 된다. 사업을 통해 디지털 헬스케어 생태계
대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 ‘재단’)이 백신개발 지원을 강화한다. 재단 실험동물센터(센터장 김길수)와 (재)경북바이오산업연구원(원장 한진관, 이하 원) 백신상용화센터(센터장 박종이)가 지난 4일(수) 재단에서 백신개발을 위한 연구 업무협약을 체결하였다. 업무협약을 통해 양 기관은 ▲상호 활성화를 위한 공동 연구 및 참여 ▲시험평가, 기업지원 및 정보 교류 등 다양한 분야에 대한 상호협력 ▲동물실험시설의 운영⦁관리 자문 및 실험동물과 관련한 전반적인 교육 지원 등의 내용으로 상호 협력하기로 하였다. 재단 실험동물센터는 2016년 우수동물실험시설(KELAF) 인증과 국제실험동물협회(ICLAS) 품질관리프로그램(PEP)에 국내 최초 참여하여 동물실험의 신뢰성과 품질검정에 대한 공신력을 인정받았으며, 최근 2020년 11월에는 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 실험동물 인프라의 전 부분에서의 인증을 획득하였다. 경북바이오산업연구원 백신상용화센터는 2019년 산업통상자원부 백신상용화기술지원기반시스템 사업에 선정되어 비임상단계의 수율개선 및 효능평가를 할 수 있는 백신상용화기술지원센터를 2022년까지 구축하여 경상북도의 백신산업클러스터
□ 전보(‘21.8.9.자) 수입식품안전정책국 디지털수입안전기획과장 (전, 의료기기안전국 의료기기기준정보화TF팀장) 기술서기관 이종화 식품의약품안전평가원 연구관리TF팀장 (전, 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과장) 보건연구관 김세은 식품의약품안전평가원 의약품심사부 첨단의약품품질심사과장 (전, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구과장) 보건연구관 손경훈 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과장 (전, 식품의약품안전평가원 의약품심사부 첨단의약품품질심사과장) 보건연구관 오일웅 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 체외진단기기과장 (전, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과장) 보건연구관 정호상 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 심혈영상기기과장 (전, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 체외진단기기과장) 보건연구관 이원규 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구과장 (전, 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 특수독성과장) 보건연구관 윤혜성 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과장 (전, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 심혈영상기기과장) 보건연구관 박창원 서울지방식품의약품안전청 식품기준분석과장 (전, 식품의약