식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 생물의약품의 임상시험계획 승인을 위한 품질평가 제출 자료에 대한 안내를 위해 ‘임상시험용 생물의약품 품질평가 가이드라인’을 개정한다고 밝혔다.이번 가이드라인 개정은 국내 개발 생물의약품의 글로벌 임상시험 진출과 국내에서 시행되는 다국가 임상시험을 지원하기 위해 임상 단계 별로 요구되는 생물의약품 품질평가 자료의 범위를 국제기준과 맞추기 위해 마련되었다.주요 내용은 ▲임상시험용의약품 개발에 따른 제조방법 변경 시 제출자료 범위 완화 ▲안정성시험 자료의 재검사 일자 인정 ▲시험성적서 대신 결과요약표 제출 등 제출 자료의 범위와 요건 등이다. 유전자재조합의약품, 유전자치료제, 세포치료제, 백신, 혈장분획제제 등 제제별로 구성되어 있으며, 임상시험계획 심사 시 보완 빈도
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 화장품의 안전성 확보 및 품질관리 향상을 위해 ‘화장품 미생물한도시험 사례집’을 발간한다고 밝혔다.이번 사례집은 화장품 안전관리를 강화하고자 미생물한도 제한 대상이 전체 화장품으로 확대됨에 따라 다양한 제형별 특성을 고려한 시험법 및 자세한 설명을 제공하여 시험을 쉽고 정확하게 할 수 있도록 마련되었다. 화장품에서 미생물한도 기준은 총호기성생균수는 영유아용 제품류 및 눈화장용 제품류는 500개/g(mL)이하, 기타 화장품의 경우 1000개/g(mL) 이하이며, 대장균, 녹농균 및 황색포도상구균은 불검출이다. 주요 내용은 ▲액제, 로션제, 파우더 등 5가지 제형별 검체전처리 방법 ▲총 호기성 생균수 및 특정미생물 시험법 ▲배지의 적합성 시험 등이다.
대한신생아학회(회장 배종우/강동경희대병원 소아청소년과)는 이른둥이에 대한 올바른 정보를 전달하고 사회적 관심을 환기시키기 위한 대국민 캠페인인 ‘제 2회 이른둥이 희망찾기 캠페인’의 일환으로 전국병원 건강 강좌를 개최한다.이번 건강강좌는 ‘이른둥이 건강 관리’를 주제로 영양관리, 성장발달, 예방접종, 영유아 지원사업 등에 대한 정보를 전달할 예정이며, 이른둥이에 대한 질의응답 시간도 가질 예정이다. 건강강좌는 이른둥이 부모뿐 아니라 조산 가능성이 큰 산모 등 이른둥이 정보에 관심이 있는 사람이라면 누구나 참여가 가능하다. 이른둥이는 면역체계가 약하고, 신체장기가 발달이 미숙하여 태어나는 순간부터 각종 질환 합병증에 노출될 위험이 높다. 특히, 이른둥이는 폐의 계면 활성 물질이 부족하여 호흡곤란증후군의 빈도가 높고, 여러 장
건강기능식품 및 비타민 세계판매 1위 브랜드 인 뉴트리라이트가 성인 눈 건강 관리에 특화된 건강기능식품 ‘비젼 아이디’(vision iD)를 10월 10일 출시한다. 비젼 아이디는 마리골드 추출물 ‘루테인 에스테르’와 눈 건강 필수 영양소인 ‘비타민 A’, 그리고 노화의 원인이 되는 활성산소에 대항하는 각종 ‘식물영양소’ 등 건강한 눈을 위해 중요한 3가지 영양소를 종합적으로 제공한다. 뉴트리라이트가 새롭게 출시하는 비젼 아이디는 노화 및 잘못된 라이프스타일로 위협받는 눈 건강 관리를 위한 스마트한 제품으로 ‘황반색소 밀도 유지’와 ‘항산화 작용’에 초점을 두고 개발된 제품이다. 황반색소는 자외선이나 청색광 등의 유해광선에 의한 유해산소로부터 눈을 보호하는 등 눈 건강 관리에 핵심 역할을 담당해 ‘눈 안에 선글라스’라고 불리기도 한다. 황반
한국유방암학회(회장 윤정한, 이사장 송병주가)가 2013년 핑크리본 캠페인의 하나로 개최한 ‘핑크리본 합창제’가 성황리에 진행되었다. 10월 5일 오후 2시부터 서울교육문화회관 대극장에서 개최한 ‘2013 핑크리본 합창제’에는 서울을 비롯한 전국에서 참여한 7개 유방암 환우 합창단이 함께했다. 환우와 환우 가족으로 구성된 3백여 명의 합창단은 약 3시간 동안 서로의 실력을 겨루고, 함께 격려하는 시간을 가졌다. 핑크리본 합창제 그랑프리의 영예는 ‘푸른 열매’와 ‘울산아가씨(민요)’를 부른 이화의료원 여성암병원-행복바이러스 합창단에게 돌아갔다. 그랑프리 수상팀에게는 상금 300만 원과 상패가 수여되었다. 하모니상의 영예는 신촌 세브란스병원 세유회핑크리본 합창단이 안았으며, 프렌즈상은 가톨릭대학교 서울성모병원 가유회 합창단, 멜로디상은 전
글락소 스미스클라인(대표 김진호, 이하GSK) 성인백신 사업부는 ‘구(救)삶’ 캠페인’의 일환으로 실시해 온 저소득 요보호 청소년 대상 자궁경부암 무료 예방접종 사업에 3차 접종분 백신 600도즈를 추가 지원했다. ‘구(救)삶’은 자궁경부암으로부터 여성의 소중한 생명과 삶을 구하고자 하는 ‘서바릭스’의 브랜드 가치다. GSK는 작년 11월부터 기아대책, 대한산부인과학회, 대한산부인과의사회와 4자 협약을 체결하고 ‘구(救)삶 캠페인’을 통해 만 18세(93년생)*이하 저소득 요보호 청소년 약 600명에게 2차 접종까지 총 1,200회 분의 자궁경부암 백신을 공급해왔다. 그리고 대한산부인과의사회는 재능기부를 통해 전국 주요 산부인과에서 무료로 1, 2차 접종을 진행해왔다. 이번 600회 분의 3차 예방접종을 끝으로, ‘구(救)삶 캠페인’의 일환으로 진행된 자궁경부암 백신
명지병원(병원장 김세철)은 유방암 예방의 달인 10월을 맞아 유방암 환우들과 의료진들이 함께 참여하는 핑크리본 콘서트와 2013 핑크투어 건강강좌를 개최한다.명지병원 유방갑상선센터가 진행하는 '핑크리본 콘서트'는 10월 15일 낮 12시 30분부터 1층 로비에 마련된 특설 무대에서 마련되는데, 1시간 동안 명유회(명지병원 유방암환우회) 회원들과 의료진 및 예술치유센터 음악치료사, 전문 음악인들이 출연하여 시와 노래, 연주를 통해 한결 깊은 가을 정서를 선물할 예정이다. 콘서트에 이어 오후 2시부터 신관 7층에서 개최되는 2013 핑크투어 유방건강강좌는 지역주민들에게 유방암 전 분야에 대한 올바른 정보를 알기 쉽게 전달할 예정이다. 강좌는 김완성 교수의 '유방암 조기검진과 수술', 신혁재 교수의 '안젤리나졸리의 암 예방적 유방절제술', 오도훈 교수의 '유방암
아주대학교병원(병원장 유희석)은 오는 10월 11일 금요일 오후 2시 아주대병원 본관 지하 1층에 위치한 아주홀에서 ‘더삶 콘서트’를 개최한다. 더삶 콘서트는 급성관상동맥증후군 발생으로 치료를 받고 퇴원한 환자 중 1년 내 사망에 이르는 환자의 비율이 8.1% 에 이르는 점에 착안, 재발방지를 위한 평소 질환관리와 응급상황 대처법을 알려 더 많은 환자의 생명을 살리자는 취지로 마련됐다.이번 공개강좌에는 아주대병원 순환기내과 신준한 교수와 양형모 교수가 강연자로 나서며, 기존 공개강좌의 형식을 탈피하여 환자들이 좀 더 쉽고 재미있게 건강정보를 얻을 수 있도록 다양한 영상과 음악을 접목시킨 토크콘서트 형태로 진행된다. 강의는 급성심근경색 발생시 대처법, 돌연사와 급성심근경색, 더 오래, 더 건강하게 살기 위한 관리법 등을 주제로 총 1시간 가량 진
아스트라제네카는 10월 7일 중국 아스트라제네카의 항암, 신경계, 브로드 마켓을 총괄한 리즈 채트윈(Liz Chatwin) 부사장이 한국 아스트라제네카의 신임 사장으로 취임한다고 밝혔다.리즈 채트윈 신임 사장은 영업마케팅전략기획Market Access(의약품 허가 등록•약가 및 대관 업무) 등 제약업계의 전 세계 다양한 영역에서 20년 이상 경험을 쌓은 전문가이다. 호주 시드니 공과대학에서 경영학과(마케팅 전공)를 졸업했으며, 그 후 노바티스 등 주요 글로벌 제약회사에서 호주 및 아태지역의 영업마케팅직을 역임했다.2003년 호주 아스트라제네카에 입사, Market Access 및 전략기획팀 책임자로서 다양한 비즈니스 성공 경험을 쌓았으며, 이후 영국에 위치한 아스트라제네카 본사에서 약가 및 Market Access 글로벌 총괄 부사장을 역임하며 탁월한 역량을 인정받았다. 최근까지 중
건양의대 김안과병원(원장 손용호) 간호부는 10월 4일 ‘천사데이’ 간호봉사활동을 펼쳤다. 이날 간호부는 각 팀에서 자원한 간호사 10여명으로 봉사단을 꾸려 오전 9시부터 오후 3시까지 병원 1층 로비에서 내원고객, 환자 및 보호자 500여명을 대상으로 무료 봉사활동을 실시했다.봉사활동은 안과병원의 특성을 살려 시력검사, 안압검사, 혈압측정, 혈당측정 및 안과질환 상담활동으로 이뤄졌다. ‘천사(1004)데이’는 대한간호협회 산하 병원간호사회에서 매년 10월 4일을 간호봉사 실천의 날을 지정하여 각 병원마다 봉사활동을 전개하는 것으로 김안과병원은 2007년부터 매년 10월 초에 이 행사를 실시하고 있다.
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