올해 초 영국에서 코로나19 봉쇄로 인한 의도치 않은 결과로 인해, 치과 의사의 항생제 처방이 25% 증가한 것으로 나타났다. 항생제 내성(Antibiotic resistance, ABR)은 장기간의 질병, 장기 입원 및 사망률 증가 등으로 인해 건강과 자산에 중대한 위협을 초래하는 전 세계적인 문제다. 세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 ABR을 세계 보건 및 웰빙을 위한 5개 플랫폼에 포함시킴으로써, ABR 대처의 시급성을 강조했다. ABR은 모든 사람에게 영향을 미치는 문제이므로 긴급한 대처가 요구된다. ABR이 계속 증가할 경우, 향후 30년 이내에 전 세계적으로 약물 내성 감염이 가장 큰 사망 원인이 될 것으로 추정된다. 항생제는 치통을 치료하지 않는다. 대부분의 치아 감염은 항생제 없이도 감염 원인을 제거하기 위한 치과 시술로 치료가 가능하다. 평상시에 항생제만 사용하는 치료는 대부분 적절치 못하다. 항생제의 불필요한 사용은 내성 감염의 발생과 확산을 촉진한다. BDJ 연구의 저자이자 맨체스터 대학의 1차 치과 진료 임상교수이며 FDI ABR 워킹 그룹 회원 Wendy Thompson 박사는 "항생제는 생명을 구
SonoScape Medical Corporation이 10일 자사의 신세대 첨단 초음파 시스템 ELITE 시리즈를 출시했다. ELITE 시리즈는 인공 지능 솔루션, 첨단 기능 및 크게 개선된 시스템 처리 역량을 통합한 새로운 시스템이다. 이상적인 가치 기반의 선택: 고급 모델에 사용되는 부품 풀을 비롯해 동일 사양 설계 원칙 기반의 구성요소를 포함하는 ELITE 시리즈는 첨단 SonoScape 엔지니어링 코어 Wis+ 지능형 초음파 플랫폼을 기반으로 여러 가지 기술 발전 요소를 선보인다. S-Fetus, Auto OB 및 선명한 이미징 기술 같은 AI 기반 자동 도구 같은 기능이 이 플랫폼에 기본으로 설치돼 기대를 넘어서는 가치 기반의 선택을 제시한다. SonoScape Medical Corporation 연구개발(R&D) 부문 책임자 Zhou Wenping은 "임상 전문가들과 집중적으로 협력해 ELITE 시리즈를 개발했다"라며 "새로운 ELITE 시리즈가 진단 확신을 크게 높이고, 임상의 CEUS 같은 다음 단계의 기술을 이용할 수 있도록 지원할 것으로 믿는다"라고 말했다. 고전적인 핵심, 새로운 접근법: 공식 발표에 따르면, 새로운 ELITE 시
머크(Merck)는 미국 위스콘신주 매디슨 인근에 소재한 동사 시설에 5천900만 유로를 투자하여 HPAPI와 ADC 제조 능력을 확장한다고 오늘 발표했다. 본 투자를 통해 암 치료제를 위한 고활성 화합 물질의 대량 제조가 가능해진다. 시설 확장은 2022년 중반에 완료될 것으로 예상되며 2021년부터 약 50개의 정규 일자리가 만들어 진다. 머크 생명과학 부문의 공정 솔루션 책임자인 앤드류 벌핀은 "ADC는 지난 10년 동안 엄청나게 성장했으며 최근에 나온 규제 기관들의 승인 건들을 통해 표적 치료제로서 동 제제가 유망하다는 사실이 드러나고 있다"면서 "이 분야에서 35년 이상의 경험을 갖고 있는 당사는 바이오로직스 개발 및 제조, 포합 공정과 소분자 분야의 선두 주자로 군림해왔다. 이번 투자는 혁신 기업들과 협력하여 환자들에게 새로운 치료제를 빠르고 더 효율적으로 제공한다는 당사의 공약을 강조하는 것"이라고 말했다. 머크가 신축하는 6천500 평방미터 면적의 상업 건물은 최대의 HPAPI 제조 전용 시설로서 특히 한자리 수 나노그램 수준의 직업상 피폭 제한 물질을 취급하도록 설계되었다. 본 프로젝트는 고활성 물질 취급이 가능하도록 설계된 북미 지역 최초의
코로나19 백신에 대한 긴급사용 허가가 2020년 4분기 중 나올 것으로 전망되면서 물류 사업자들은 100억 회분 이상의 백신을 전 세계 곳곳에 공급하기 위해 신속하게 의료 공급망을 구축해야 하는 과제를 안고 있다. DHL는 분석 관련 파트너사인 맥킨지(McKinsey & Company)와 공동으로 코로나19를 비롯해 향후 발생할 각종 보건 재난 사태에 대응하는 안정적인 백신과 의료용품 공급망 확보와 관련된 내용을 담은 백서를 발표했다. 현재 7개 플랫폼에 걸쳐 250가지 이상의 백신에 대한 개발과 임상이 진행 중이다. 코로나19 백신 개발이 급속도로 진행 중인 가운데, 운반과 보관 과정에서 효능이 유지될 수 있도록 엄격한 온도 요건(최대 영하 80도)이 도입될 것으로 보인다. 영상 2도에서 영하 8도 사이의 온도를 유지하며 백신을 유통해 왔던 기존의 의료용품 공급망은 새로운 도전에 직면한 상태다. 이번에 발표한 백서에서 DHL는 바이러스 확산을 막기 위해 고온에 민감한 제품인 백신 운송 과정을 어떻게 효율적으로 관리해야 하는지에 대해 밝혔다. 이와 같은 과제를 해결하기 위해선 광범위한 조치가 선행되어야 한다. 코로나19 백신을 전 세계에 공급하기 위
얼라인 테크놀로지(Align Technology, Inc. (나스닥: ALGN))는 투명교정시스템 ‘인비절라인’을 이용해 치료한 환자 증례가 아시아 태평양 지역에서 백만명을 달성했다고 26일 밝혔다. 인비절라인은 아시아 태평양 지역에서 백만명, 전세계적으로 8백만명 이상의 환자와 함께한 유일한 투명교정장치다. 얼라인 테크놀로지는 아시아 태평양 지역의 환자들에게 아름답고 건강한 미소를 선사해 삶을 변화시키겠다는 목표 하에 인비절라인 치료를 도입해 이러한 성과를 얻어냈다. 아시아 태평양 지역의 백만 번째 환자인 아유무 사이토(Ayumu Saito, 23세)는 일본에서 촉망받는 운동 선수로 근대 5종 경기 선수 챔피언(2019년도)이자 펜싱선수이며, 패션 모델을 겸하고 있다. 아유무는 도쿄의 아오야마 가이엔 치과(Aoyama Gaien Orthodontics Dental Offices)의 원장 코지 요코야(Koji Yokoya) 의사의 치료를 받고 있다. 아유무는 인비절라인 치료 경험에 대해, “인비절라인은 근대 5종 경기 및 펜싱과 같은 특수 훈련 상황뿐만 아니라, 일상생활에서도 자유롭게 웃을 수 있어 스스로 자신감을 북돋아 줄 수 있다는 장점이 있다고 생각한다
지난 5일, 텍사스주 오스틴에 있는 세인트데이비드메디컬센터 부설 텍사스심장부정맥연구소(TCAI)와 캘리포니아주 사우전드오크스에 있는 로스로블레스헬스시스템 소속 의사들이 비판막성 심방세동(A 피브) 환자들의 뇌졸중 위험을 줄일 수 있는 단 하나의 FDA 승인 기기를 이식한 최초의 미국 의사들이 되었다. 그 둘 모두 HCA 의료 시설인 이들 병원에 근무하는 동 의사들은 워치맨 플렉스TM 좌심방이폐쇄술(LAAC)을 거의 동시에 진행했다. 심장전기생리의사이자 TCAI의 이그제큐티브메디컬디렉터인 안드레 나탈리 M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C.와 로스로블레스헬스시스템의 중재심장의사인 사이발 카 M.D.가 캘리포니아주 사우전드오크스에서 최초의 시술을 진행하는 동안 TCAI의 심장전기생리의사인 로드니 호튼 M.D.는 텍사스 오스틴에서 첫 시술을 진행했다. 그 외에 카 박사는 FDA 승인에 앞선 전임상 피너클 플렉스 실험의 주임 조사관이었는데, 이 실험에서는 워치맨 플렉스 기기를 장기 비 비타민 K 경구용 항응고제(NOAC)와 기타 경구용 항응고제의 대안으로서의 효과를 평가했다. 카 박사는 "이 새로운 기기는 심장 판막의 문제로 발병하지 않은 A
존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)(이하 "회사")은 산하의 얀센 제약 계열사들이 미국 정부와 계약을 맺고 현재 실험 중인 얀센의 SARS-CoV-2 백신의 미국 내 사용을 위한 미 식품의약국(FDA) 승인 혹은 긴급 사용 인가에 따라 1억 명 분의 대규모 미국 내 제조와 미국 내 공급을 진행키로 했다고 오늘 발표했다. 미 국방부와 협업 중인 미 보건복지부 준비태세 및 대응 담당 차관실 소속 바이오메디컬첨단연구개발처(BARDA)는 본 계약을 위해 10억 달러 이상을 사용할 것을 약속하고 있다. 동 백신은 팬데믹 퇴치를 위한 긴급용으로 전세계에 실비 공급될 계획이다. 미국 정부는 후속 계약에 따라 2억 명 분의 Ad26.COV2.S를 추가 구매할 수도 있다. 존슨앤드존슨 경영위원회 부의장 겸 최고과학책임자 폴 스토펠스 M.D.는 "존슨앤드존슨의 전세계 전문가 팀은 COVID-19 확산을 차단할 수 있는 SARS-CoV-2 백신 개발을 위해 BARDA 및 과학 분야 파트너들과 함께 쉼 없이 노력해왔다"면서 "우리 R&D 플랫폼과 노력 그리고 우리 백신 기술의 대량 적용 가능성에 대한 미국 정부의 확신과 지원에 크게 감사한다. SARS-CoV-2 백신을 긴급용
Atomo가 미국 기반의 진단학 전문업체 엑세스바이오(Access Bio Inc.)(코스닥: 950130)와 구속력 있는 계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약에 따라 Atomo는 코로나19 항체 발견을 위한 신속 검사 스트립에 사용할 자사의 독특한 통합 신속 진단 검사(rapid diagnostic test, RDT) 기기를 엑세스바이오에 공급할 예정이다. 완제품에는 전문용 코로나19 신속 항체 검사기와 자가 진단용 코로나19 신속 항체 검사기(이 두 가지 제품을 '제품군'으로 표시)가 있다. 이 두 제품은 관련 규제 허가나 승인을 획득하는 즉시 미국, 캐나다 및 멕시코에서 출시된다. 이들 제품에 대해서는 엑세스바이오와 Atomo가 공동 브랜딩하고, 엑세스바이오가 제조업체로 등록될 예정이다. 또한, 엑세스바이오는 나머지 국제 시장에서 이 두 제품을 판매할 비독점 권리도 확보하게 된다. 다만, Atomo가 이미 계약을 체결한 유럽, 호주/뉴질랜드 및 동남아시아 시장은 제외된다. Atomo의 기존 계약에 관한 더 자세한 내용은 2020년 6월 4일 Atomo의 ASX 플랫폼에 발표된 내용을 참조한다. 엑세스바이오는 2021년 9월 30일까지 이 두 제품을 최소
LifeSignals 그룹이 LifeSignals ECG 원격 모니터링 패치 플랫폼에 대해 USFDA 510(k) 승인을 받았다고 21일 발표했다. LifeSignals ECG 원격 모니터링 패치 플랫폼은 보행, 병원, 가정 및 의료 환경에서 심전도 기록(Electrocardiography, ECG)과 심박동수 모니터링 데이터를 지속해서 수집하기 위해 의료 전문가들이 사용하는 무선 원격 모니터링 시스템이다. 데이터는 LifeSignals 무선 의료 바이오센서 LP1250에서 원격 보안 서버로 무선 전송됨으로써 저장 및 분석된다. 의료 전문가들은 제3자 소프트웨어를 통해 원격으로 환자 데이터에 접속해서 심박세동 같은 일반적인 심장부정맥을 검사하고 모니터링할 수 있으며, 이를 바탕으로 환자의 위치에 관계없이 신속한 치료 결정을 내릴 수 있다. LifeSignals 공동설립자 겸 CEO Surendar Magar는 "이번 FDA 승인은 환자 모니터링 시스템에서 '선을 없애기 위한' 자사의 노력에서 중대한 전진"이라며 "이 호환성 바이오센서는 파트너에게 통합 준비가 된 다중 매개변수 의료 웨어러블에 대한 접근성을 제공한다"고 말했다. 그는 "이 웨어러블에는 신속한
i3바이오메디컬(i3 BioMedical Inc.)은 토론토대학 과학자들의 검사 결과 Covid-19를 일으키는 바이러스 SARS-CoV-2가 트리오메드 액티브 마스크에 접촉하고 나면 그 활동성을 회복할 수 없다는 사실을 확인했다고 오늘 발표했다. 동 마스크의 바깥 면이 수분 안에 코로나바이러스의 활동을 99% 이상 억제하는 것이다. 트리오메드 액티브 마스크의 타입 IIR 수술용 마스크는 트리오메드의 기술을 적용하여 의료진과 일반인들에 대한 보호 수준을 크게 높인다. 특허 받은 이 항균 기술은 전세계에 판매되고 있는 상처용 드레싱, 의료용 테이프, 장갑, 헤드기어, 가운과 기타 개인 보호 장구와 같은 동사의 전체 의료 제품 라인의 핵심에 존재한다. 미국감염통제저널에 게재된 연구 논문에 의하면 사람들은 자신의 얼굴을 한 시간에 평균 23번 만진다고 한다1. 게다가, 랜싯마이크로브에 실린 한 연구 논문에 따르면 Covid-19를 일으키는 코로나바이러스는 마스크 바깥 면에 최장 7일 동안 살아 남아 감염을 일으킬 수 있다고 한다2. 사람들이 자신의 마스크를 만짐으로써 스스로 감염될 수 있다는 사실에 대한 정부 기관의 경고 외에도, 이 두 건의 과학 논문들은 현재의
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