한국제약협회 의약품광고심의위원회는 3일 전체회의를 열고 한갑현 위원장(사진 · 대한약사회 홍보위원장)을 재선임했다. 위원회는 이재휘 중앙대학교 약학대 교수와 채승훈 부광약품 이사를 부위원장으로 선출했다. 위원회는 의약계, 학계, 법조계, 소비자단체 등 각계의 추천을 받은 14명으로 구성되었으며 임기는 이날부터 2017년 4월 30일까지이다. ▲ 위원장 = 한갑현 ▲ 부위원장 = 이재휘, 채승훈 ▲ 위원 = 구본진 동국제약 광고홍보실장, 김성진 경희대학교 치과대학 교수, 김윤택 한국방송협회 광고심의위원장, 서동철 휴온스 이사, 어경선 소비자시민모임 편집위원, 윤범진 명인제약 전무, 윤현경 동화약품 상무, 이수범 인천대학교 신문방송학과장, 이승태 법무법인 도시와 사람 대표변호사, 조현호 대한의사협회 의무이사, 진성환 제일약품 홍보팀장
박근혜 대통령의 이란 국빈방문 경제사절단으로 참여했던 국내 제약산업계(사절단 주요 참가 업체: 종근당, 동아에스티, 국제약품, 동구바이오제약, 이니스트바이오제약, 태극제약)가 현지 기업들과 연쇄적인 수출 계약을 체결하고 상호협력 체계를 구축하는 등 중동시장 공략을 가속화했다. 이란을 방문한 이경호 한국제약협회 회장은 2일 이란 수도 테헤란에서 열린 한-이란 비즈니스파트너십 행사에서 케브리아에 자데 이란제약협회 회장과 양 협회 및 두 나라 제약산업간 교류협력 증대를 위한 MOU를 체결했다. 체결식에는 정진엽 보건복지부 장관도 참석, 행사의 의미를 더했다. 또 경제사절단으로 참여한 국내 제약기업들 중 이수앱지스가 이란의 파라텝 아인사와 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 수출을 위한 MOU를 체결했고, CMG제약은 조현병치료제와 발기부전치료제의 수출 계약을 맺었다. 또 JW중외제약과 녹십자 의료재단도 현지 기업측과 각각 수액공장와 실험실 건설 계약을 체결하는 등 성과를 거뒀다. 이란은 인구 8천만명에 달하는 세계 17위 경제대국으로 의약품 시장규모는 2014년 기준으로 23억5천만달러에 달하며 한국 제약기업들로부터 연간 5백만달러 규모의 의약품을 수입한 바 있다. 보건
한국제약협회(회장 이경호)는 정부가 28일 제6차 경제관계장관회의를 통해 신산업 육성 차원에서 국내에서 수행된 3상 임상시험 비용에도 세액공제를 적용하는 등의 ‘신산업 투자와 구조조정을 통한 산업개혁 방안’을 확정, 발표한 것을 크게 환영한다. 언론 보도에 따르면 정부는 현재 임상 1·2상만 적용하던 신약개발 RD 세액공제 대상에 국내 수행 임상 3상을 추가하고, 희귀질환은 국내외 모두 세액공제를 적용키로 했다. 또 신약개발 등 신산업 기술을 사업화하기 위한 시설 투자시 투자금액의 최대 10%의 세액을 공제하고, 정부가 투자 리스크를 적극 분담하는 1조원대 규모의 ‘신산업 육성펀드’도 조성해 운영할 방침이라고 한다. 이와 함께 규제 프리존을 통해 신약개발 등 신산업 투자를 가로막는 핵심 규제를 철폐하고, 신산업 육성세제를 신설하는 등의 방침을 밝혔다. 협회는 정부가 이번에 내놓은 방안들이 제약·바이오 등 신성장동력 산업의 육 통해 경기 침체 국면을 극복하는 동시에 양질의 일자리를 창출하고자 하는 박근혜정부의 결연한 의지를 담고 있다고 본다. 우리는 정부의 이번 발표가 기업들의 투자 활성화와 글로벌 경쟁력 강화, 청년 실업 해소와 국부 창출에 큰 도움이 될 것
이행명한국제약협회이사장의 리베이트 근절 의지가 다시한번 확인됐다. 이사장의 역할을 떠나 명인제약의 대표로서 꺼내기 어려운 "리베이트 영업이 잔존하고 있다"는 솔직한 고백까지 이어가며 회원들의 반발을무마시키기 위해 노력하는 진정성도 보였다. 이이사장은 협회 이사회장에서 이례적으로 회원들에게 보내는 호소문을 통해 "일부에선 왜 협회가, 이사장단이 괜히 분란만 사는 일을 만들고 있느냐"고 질책하며"외부사정당국에 빌미를 줄 수 있는 일을 하느냐고 문제를 삼기도 하고 있지만 아직도 일부에서는 버젓이 리베이트 영업이 잔존하고 있는 것으로 알고 있다"며 명단공개의 역기능 보다는 순기능을 이해해달라고 호소했다. 이이사장의 이같은 호소가 명단공개 반대의 벽을 넘을 수있을지는 예단하기 어렵지만 '리베이트 근절 영업'이라는 의지는 있을 수있는 대목이다. 한편 한국제약협회는 26일 제3차 이사회를 열고 종전 불공정거래 의심기업 무기명 설문조사때 적시된 불법 리베이트 영업 주요 유형을 회람한뒤 윤리경영 확립을 위한 노력을 가속화하기로 결의했다. 이날 낮 12시 서울 방배동 제약회관 4층 대회의실에서 열린 이사회에서 협회측은 참석자들에게 지난 2월 실시한 제3차 무기명 설문조사 당시
우려의 목소리가 거세지고 있는 가운데 오늘 오전 개최되는 한국제약협회 이사회에서 리베이트를 제공해 영업을 하고 있는 것으로 의심되는 제약회사 명단이 공개된다. 지난 3월 한국제약협회 이사장으로 취임한 명인제약 이행명회장의 강력한 의지가 담긴 '리베이트제공 제약사 명단' 공개를 앞두고 제약업계의 우려는 여전히 현재 진행형이다. 대부분의 제약사들은 이이사장의 '리베이트 근절 의지'에는 공감하고 있지만, 이사회원사들만의 투표로 이뤄지는 명단공개는 공정성이 담보될 수 없다약점에는 동의하는 분위기이다. 이사회원사가 아닌 일반 제약회사의 경우 투표권이 없을 뿐만 '리베이트 제공 의심 회사'로 지명돼 이사회에서 공개될 경우 반론권 또한 보장받고 있지 않다는 것이다. 때문에 오늘 판도라의 상자가 열려 이사회원사가 아닌 비이사회원사가 리베이트 제공 명단으로 공개될 경우 파장이 큰 것으로 관측되고 있다. 이이사장의밀어붙이기식 명단공개가 리베이트 근절의 시금석이 될지 아니면 제약업계의 우려대로 자살골이 될지는 좀더 두고 봐야겠지만 공정한 관리를 위해 현행 이사회원사만의 투표방식를 전회원사 투표로 전환해야 한다는 여론이 설득력이 있는 만큼, 일회성 이벤트가 아니라면개선이 시급한
한국제약협회(회장 이경호)는 21일부터 1박 2일간의 일정으로 경기 화성의 푸르미르 호텔 사파이어홀에서 국내 제약업계의 CP(Compliance Program)운영 확산을 위한 제약산업 윤리경영 워크숍을 개최한다. 이번 워크숍은 최근 이슈가 되고 있는 자문회의(RTM), 학술 좌담회 등에 대한 논의와 CP감사 실무 등 내부 CP운영을 위한 내용으로 구성하였으며 회원사별 윤리경영 자율준수관리자 등을 주요 대상으로 한다. 첫날인 21일 오후 2시에 시작되는 워크숍에서는 국민권익위원회가 ‘공익신고자보호법개괄’을 주제로 3월에 개정되는 내용을 소개하고 적용 사례에 대해 설명할 예정이다. 또 부경TY파트너스 변호사가 ‘내부 CP감사 실무’에 대해 발표하고 회사 내부 조사방법 및 조치방안 등을 논의할 계획이다. 이어 소순종 동아ST CP관리실 상무가 ‘동아ST CP운영 사례’를 소개하며 첫날 워크숍이 마무리 된다. 22일에는 조하윤 김앤장 법률사무소 변호사가 ‘강연 및 자문의 적법성 인정요건’을 주제로 공정경쟁규약 개정안을 중심으로 CP담당관리자의 역할에 대해 강연하고 강한철 김앤장 법률사무소 변호사가 ‘CP등급 평가제도’ 도입방안을 소개할 예정이다. 끝으로 ‘정부의
상당수 회원들이 우려를 나타내고 있는 '불공정거래 의심기업' 내부 공개가 현실화 될 것으로 관측되고 있다.이행명이사장이 취임 일성으로 추진하고 있는 이문제는 "회원들간 위화감 조성 등 순기능 보다는 역기능이 많을 거"라는 우려에도 불구하고 '외출공개 금지서약' 등 일부 보완 장치를 전제로 다음달 부터 공개될 전망이다. 최근 개최된 이사장단 회의에서 이행행명이사장은 일부 부이사장들의 이같은 우려 표명에 대해 '모든 책임은 이사장이 지겠다"며 추진 의지를 강하게표명한 것으로 알려졌다. 한편 한국제약협회는 오는 26일 제3차 이사회를 개최, 지난 2월 실시한 제3차 불공정거래 의심기업 무기명 설문조사때 제출된 자료중 회사명과 의료기관명을 제외한 주요 내용을 유형별로 정리해 공개하기로 했다. 또 5월말쯤 열릴 것으로 예상되는 제4차 이사회에서는 무기명 설문조사를 실시하고, 그 자리에서 개표한뒤 다수로부터 불공정거래 의심기업으로 지목된 회사 2~3개사의 명단을 참석자들에게 공개하기로 했다. 협회는 6일 서울시내 한 호텔에서 이사장단 회의를 개최, 윤리경영 확립을 위한 산업계 자율 노력과 관련해 이같이 결정했다. 협회는 이에 따라 이날 제3차 이사회 참석 요청 공문을
“임상까지 마치고 어렵게 신약을 개발했으나 보험약가 기준에 맞지 않아 급여등재에 어려움을 겪고 있습니다.”지난 보건복지부 고위관계자 간담회에서 나온 한 바이오벤처회사 대표의 말이다. 한국 제약산업의 패러다임이 신약개발과 글로벌 진출로 전환됨에 따라 의약품 개발절차의 최종단계인 약가제도의 이해에 대한 중요성이 높아지고 있다. 의약품 초기 개발단계에서부터 해외수출에 이르기까지 의약품이 산정 받는 보험약가가 성패를 좌우하기 때문. 약가 전담부서는 물론이고 개발, 국제업무 등 관련부서의 이해가 요구됨에 따라 한국제약협회(회장 이경호)는 업계에 보험약가제도 전반에 대한 공신력 있는 교육을 제공하고자 약가전문가를 대거 초청하여 ‘보험약가 교육과정(K-TCP: KPMA - Training Course in Pricing)’을 신설하고 연 2회 운영을 정례화한다는 계획이다. 오는 4월 25일과 26일, 5월 2일과 3일 총 4일간 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 진행되는 이번 교육에서는 약가제도의 기본적 이해와 더불어 실제 업무에서 활용하는 데 중점을 둘 계획이다. 보건복지부에서 보험약제를 총괄하고 있는 고형우 과장을 비롯하여 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원의
우리나라와 멕시코 정부 간 의약품 제조품질관리(GMP) 상호 양해각서(MOU) 체결로 중남미 시장에 대한 한국 제약기업들의 의약품 수출과 지역 내 의약품 생산 등이 탄력을 받게 됐다. -MOU 주요 내용 ㅇ GMP 상호 인정: 멕 코페프리스가 PIC/S에 가입한 후 6개월 준비기간 거치면, 한-멕 GMP 상호 인정. 이에 따라 멕시코에 수출하는 한국 제약사들은 멕시코로부터 GMP 실사 받을 필요 없이 국내 식약처로부터 GMP 인증만 받으면 됨.PIC/S: 의약품실사상호협력기구 (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) 의약품 제조 및 품질관리기준 (GMP) 분야 선진국 협의체. 즉, 의약품 제조 및 품질 관리 수준이 우수한 선진국 모임임. 현재 미국, 뗘, 일본 등 45개국이 회원 가입. 한국은 ‘14년 7월 가입. 멕시코는 현재 가입 추진 중.GMP(Good Manufacturing Practice): 국제적으로 인정되는 의약품 제조·품질관리 기준으로서, GMP 인정을 받는 것은 의약품 시판 허가를 받기 위한 필수 요건이며, 시판 후에도 정기적으로 평가 받음. 의약품을 수출할 때는 수출 대상국에서 현지 제약업체로
한국제약협회는 31일 오전 10시부터 한국보건산업진흥원, 한국바이오협회, 코리아 헬스포럼과 함께 ‘세계 진출을 위한 바이오의약품의 임상 및 마케팅 허들 대응 전략’을 주제로 제 20차 바이오의약품 포럼을 개최한다. 서울 코엑스에서 열리고 있는 ‘바이오코리아 2016’과 연계, 코엑스 콘퍼런스룸 300호에서 진행되는 이번 포럼은 미국FDA승인 및 유럽진출 인허가 전략 등을 비롯하여 PIC/S 등 글로벌 의약품 유통관리 전략 등을 다룰 예정이다. 오전 세션에서는 유럽진출을 위한 인허가 전략을 주제로 박형기 삼성바이오에피스 RA팀 부장이 바이오시밀러 사례를 발표한다. 세포유전자치료제의 미국 FDA임상시험 승인을 위한 체크포인트에 대해 스티븐 워커 바이오로직스컨설팅 비즈니스담당 총괄사장이 소개한다. 이어 해외 임상시험 진행 시 위험 관리 방안에 대해서는 생명과학분야의 전문가인 트레비스 매킨토시 처브컴퍼니 아시아 지부장이 발표한다. 오후 세션에서는 성공적인 미국 FDA승인을 위한 의약품 포지셔닝 전략에 대해 스티브 워커 사장이 다시 한번 발표에 나서고 글로벌의약품 유통관리 전략 및 최신동향에 대해서는 뤼디거롬브 월드쿠리어그룹 부회장이 발표한다. 마지막으로 세포치료제의
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